注射用帕尼培南倍他米隆說明書

　　注射用帕尼培南倍他米隆是一個複方製劑，在臨床上的應用廣泛，常用於一些細菌引起的感染症。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　注射用帕尼培南倍他米隆商品介紹

　　通用名：注射用帕尼培南倍他米隆

　　生產廠家: 日本三共株式會社平冢工廠

　　批准文號：註冊證號H20020329

　　藥品規格：500mg/500mg***凍乾粉***

　　藥品價格：￥205元

　　注射用帕尼培南倍他米隆商品名稱克倍寧，主要成分為複方製劑，其組份為帕尼培南和倍他米隆。

　　帕尼培南的化學名稱：***5R,6S***-6-[***1R***-1-羥乙基]-3-[***3S***-1-***1-亞胺基乙基***吡咯烷-3-基硫烷基]-7-氧代-1-氮雜雙環[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸，分子式為C15H21N3O4S，分子量：39.41。

　　倍他米隆的化學名稱：3-苯甲醯氨丙酸，分子式為C10H11NO3，分子量：193.20。

　　輔料：氯化鈉、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、鹽酸。

　　本品上層為淡黃色至黃褐色凍幹之塊狀物或粉末;下層為白色凍幹之塊狀物或粉末，有引溼性。

　　藥代動力學

　　血藥濃度：腎功能正常的健康成年人志願者和兒童單次靜脈滴注後，帕尼培南血藥濃度隨時間而變化。血藥峰濃度及血藥濃度-時間曲線下面積隨劑量成比例增加。

　　消除半衰期與給藥劑量無關，健康成人志願者帕尼培南的半衰期約為70分鐘，倍他米隆約為40分鐘。兒童帕尼培南的半衰期約為60分鐘，倍他米隆約為30分鐘。

　　分佈：給藥後本品分佈於痰液、前列腺、膽汁、子宮/卵巢/輸卵管、骨盆腔液、前房水、面板、中耳/上頜竇粘膜/扁桃體組織、口腔組織、唾液、腦脊液等各種組織和體液中。

　　代謝和排洩：無論何種給藥途徑帕尼培南均主要經腎臟排洩。5名健康成年受試者靜脈滴注本品500mg***效價***/500mg滴注時間60分鐘，0-24小時中尿液中帕尼培南的回收率約為30%，β-內醯胺環開環的代謝物回收率約為50%。

　　腎功能損害時的藥動學情況：各種腎功能障礙的患者使用本品500mg***效價***/500mg，靜脈滴注時間60分鐘，腎功能障礙越嚴重，帕尼培南在體內的滯留時間越長，半衰期越長，尿液中的排洩過程延遲。

　　8例血液透析***HD***患者使用本品500mg***效價***/500mg單次靜脈滴注***滴注時間60分鐘***，測量給藥後立即進行4小時血液透析或未透析者的血藥濃度，帕尼培南和倍他米隆高血藥濃度***Cmax***較健康成人分別高約1.9倍和3.8倍。非透析者的總清除率***CL***和健康成人相比，雖稍有減少，但透析者與健康成人基本相同。消除半衰期***t½***及血藥濃度曲線下面積***AUC***受HD的影響較大。

　　藥代動力學引數：5名健康成年受試者進行靜脈滴注,每次500mg***效價***/500mg，每日2次，持續給藥5日，共9次***第5日僅1次***，每次滴注時間60分鐘。

　　用法用量

　　成人通常給予1日1g***以帕尼培南計***，分2次用30分鐘以上靜脈滴注。根據患者的年齡和症狀可適當增減給藥劑量，對重症或難治性的感染患者，可增至每日2g***效價***，分2次用藥。但是，對成人每次給藥1g***效價***時，滴注時間應在60分鐘以上。

　　I>兒童通常每日30-60mg***效價，按帕尼培南計***/kg體重，分3次給藥，每次靜脈滴注時間應在30分鐘以上。

　　根據患者的年齡和症狀可適當增減給藥量，對重症或難治性的感染患者，可增至每日100mg***效價，按帕尼培南計***/kg體重，分3-4次給藥，但是，本品的給藥量上限不得超過每日2g***效價***。

　　注射液的配製方法：通常將0.25g及0.5g的注射用克倍寧溶解在100mL以上的生理鹽水或5%的葡萄糖注射液中。但是，不能使用注射用蒸餾水，因為以它作為溶劑時溶液滲透壓不等張。

　　使用本品時，原則上應做細菌藥敏試驗。且用藥應限於治療疾病所必須的短時間內[以防產生耐藥菌]。

　　兒童用藥

　　本品對早產兒、新生兒的安全性尚未確立。

　　老年患者用藥

　　儘管未發現本品對老年患者產生的不良反應有別於其他成人的不良反應，但老年患者用藥時仍需要注意以下幾點：本品經腎臟排洩，老年患者生理功能低下者可能出現血藥濃度的升高;使用本品的同類藥時，老年患者有可能出現因缺乏維生素K而導致的出血傾向。

　　孕婦及哺乳期婦女用藥

　　對孕婦或可能妊娠的女性患者，僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性]。

　　哺乳期婦女應儘量避免使用，不得不使用時應終止哺乳。

　　藥物相互作用

　　合併用藥時應注意：與丙戊酸鈉***例如Depakene、Valcrin、Hyserenin等***合用時，血液中丙戊酸的血藥濃度下降，有時會引起癲癇病再發作。作用機制：考慮系本品在肝臟使丙戊酸的葡萄糖醛酸結合代謝增加所致。

　　點選可查詢更多藥物相互作用

　　藥物過量

　　尚無本品藥物過量的資訊。

　　用藥須知

　　將本品溶解配製成藥液後應儘快使用。本品溶解時，其溶液呈無色至透明的淡黃色，但顏色的深淺對本品的療效無影響。另外，本品在溶解後不得不貯存時，也必須在室溫下貯存6小時之內使用。

　　貯藏/有效期

　　室溫儲存。室溫儲存。有效期24個月***應在商品包裝上所示的有效期內使用***。

　　注射用帕尼培南倍他米隆使用常見問題

　　注射用帕尼培南倍他米隆是一個複方製劑，在臨床上的應用廣泛，常用於一些細菌引起的感染症。注射用帕尼培南倍他米隆在臨床上的療效可靠，受到了廣大患者的青睞。但是，是藥三分毒。那麼，注射用帕尼培南倍他米隆的副作用大嗎?

　　注射用帕尼培南倍他米隆的副作用是不大的，常見有腹瀉，噁心，嘔吐等消化道貌岸然症狀，此外還有肝功能損害、皮疹等。注射用帕尼培南倍他米隆的其他副作用較為罕見。

　　因此，患者使用注射用帕尼培南倍他米隆時應注意，使用前充分詢問病史，尤其必須確認對抗生素的過敏史。必須準備好發生休克時的急救措施。另外，從給藥開始到結束，患者應處於安靜狀態，進行仔細觀察，特別是開始給藥後，要注意觀察。將注射用帕尼培南倍他米隆溶解配製成藥液後應儘快使用。注射用帕尼培南倍他米隆溶解時，其溶液呈無色至透明的淡黃色。但顏色的深淺對本品的療效無影響。另外，注射用帕尼培南倍他米隆在溶解後不得不貯存時。也必須在室溫下貯存6小時之內使用。

　　注射用帕尼培南倍他米隆應慎用於對碳青黴烯類、青黴素類或頭孢烯類抗生素有過敏史的患者。本人或雙親、兄弟姐妹等親屬屬於過敏體質，易發作支氣管哮喘、出疹、蕁麻疹等過敏性症狀的患者。具有嚴重腎功能障礙的患者。肝功能障礙患者。口服攝取不良或經非口服途徑攝取營養的患者，全身狀態很差的患者。

　　由此可見，注射用帕尼培南倍他米隆的副作用是比較小的。注射用帕尼培南倍他米隆不僅療效可靠，且對人體的副作用少，值得患者信賴。