敖東集團諾氟沙星膠囊說明書

　　諾氟沙星膠囊***敖東***適用於敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。下面是小編整理的諾氟沙星膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　諾氟沙星膠囊商品介紹

　　通用名：諾氟沙星膠囊

　　生產廠家: 吉林敖東集團大連藥業股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H21021278

　　藥品規格：0.1g*20粒

　　藥品價格：￥3元

　　諾氟沙星膠囊說明書

　　【通用名稱】諾氟沙星膠囊

　　【商品名稱】諾氟沙星膠囊***敖東***

　　【英文名稱】NorfloxacinCapsules

　　【拼音全碼】NuoFuShaXingJiaoNang***AoDong***

　　【主要成份】諾氟沙星膠囊的主要成分為諾氟沙星,其化學名為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-***1-哌嗪基***-3-喹啉羧酸。

　　分子式：C16H18FN3O3

　　分子量：319.24

　　【性狀】諾氟沙星膠囊為膠囊劑，內容物為白色至淡黃色粉末。

　　【適應症/功能主治】適用於敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

　　【規格型號】0.1g*20s

　　【用法用量】口服1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg，一日2次，療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上，療程7～10日。3.複雜性尿路感染劑量同上，療程10～21日。4.單純性淋球菌性尿道炎單次800～1200mg。5.急性及慢性前列腺炎一次400mg，一日2次，療程28日。6.腸道感染一次300～400mg，一日2次，療程5～7日。7.傷寒沙門菌感染一日800～1200mg，分2～3次服用，療程14～21日。

　　【不良反應】1.胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應皮疹、面板瘙癢，偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。4.偶可發生：***1***癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。***2***血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。***3***靜脈炎。***4***結晶尿，多見於高劑量應用時。***5***關節疼痛。5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。

　　【禁忌】對諾氟沙星膠囊及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

　　【注意事項】1.諾氟沙星膠囊宜空腹服用，並同時飲水250ml。2.由於目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿標本培養，參考細菌藥敏結果調整用藥。3.諾氟沙星膠囊大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用諾氟沙星膠囊時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用諾氟沙星膠囊，極個別可能發生溶血反應。7.喹諾酮類包括諾氟沙星膠囊可致重症肌無力症狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重症肌無力患者應用喹諾酮類包括諾氟沙星膠囊應特別謹慎。8.肝功能減退時，如屬重度***肝硬化腹水***可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量。9.原有中樞神經系統疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指徵時需仔細權衡利弊後應用。

　　【兒童用藥】諾氟沙星膠囊在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但諾氟沙星膠囊用於數種幼齡動物時，可致關節病變。諾氟沙星膠囊不宜用於18歲以下的小兒及青少年。

　　【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因諾氟沙星膠囊部分經腎排出，需減量應用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發現諾氟沙星膠囊可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度***Cmax***約為人的2倍。諾氟沙星膠囊在動物中並未證實有致畸作用。然而，在孕婦並未進行合適的、有良好對照的研究，因此諾氟沙星膠囊不宜用於孕婦。諾氟沙星膠囊是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg諾氟沙星膠囊時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由於研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免應用諾氟沙星膠囊或於應用時停止哺乳。

　　【藥物相互作用】1.尿鹼化劑可減少諾氟沙星膠囊在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。2.諾氟沙星膠囊與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶鹼類的肝清除明顯減少，血消除半衰期***t1/2β***延長，血藥濃度升高，出現茶鹼中毒症狀，如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。3.環孢素與諾氟沙星膠囊合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，並調整劑量。4.諾氟沙星膠囊與抗凝藥華法林同用時可增強後者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。5.丙磺舒可減少諾氟沙星膠囊自腎小管分泌約50%，合用時可因諾氟沙星膠囊血濃度增高而產生毒性。6.諾氟沙星膠囊與呋喃妥因有拮抗作用，不推薦聯合應用。7.多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的製劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少諾氟沙星膠囊的吸收，建議避免合用，不能避免時在諾氟沙星膠囊服藥前2小時，或服藥後6小時服用。8.去羥肌苷***didanosine,DDI***可減少諾氟沙星膠囊的口服吸收，因其製劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。9.諾氟沙星膠囊干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期***t1/2β***延長，並可能產生中樞神經系統毒性。

　　【藥物過量】小鼠及大鼠單劑口服諾氟沙星膠囊劑量達4g/kg，未發現致死作用。急***物過量時需進行催吐或洗胃促使胃排空，仔細觀察病情變化，予以對症處理及支援療法。必須維持適當的補液量。

　　【藥理毒理】諾氟沙星膠囊為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

　　【藥代動力學】空腹時口服吸收迅速但不完全，約為給藥量的30%～40%;廣泛分佈於各組織、體液中，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等，但未見於中樞神經系統。血清蛋白結合率為10%～15%，血消除關衰期***t1/2β***為3～4小時，腎功能減退時可延長至6～9小時。單次口服諾氟沙星膠囊400mg和800mg，經1～2小時血藥濃度達峰值，血藥峰濃度***Cmax***分別為1.4～1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟***腎小球濾過和腎小管分泌***和肝膽系統為主要排洩途徑，26%～32%以原形和小於10%以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和***或***糞便排出佔28%～30%。尿液pH影響諾氟沙星膠囊的溶解度。尿液pH7.5時溶解少，其他pH時溶解增多。

　　【貯藏】遮光，密封儲存。

　　【有效期】36月

　　【批准文號】國藥準字H21021278

　　【生產企業】吉林敖東集團大連藥業股份有限公司

　　諾氟沙星膠囊***敖東***的功效與作用諾氟沙星膠囊***敖東***適用於敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

　　諾氟沙星膠囊服用常見問題

　　諾氟沙星膠囊是一種廣譜抗菌消炎藥，非常受人們的歡迎。但是在服用諾氟沙星膠囊的時候一定要注意它的注意事項，否則將會出現不良後果。那麼，患者朋友們服用諾氟沙星膠囊要注意什麼呢?

　　諾氟沙星膠囊的注意事項：1.諾氟沙星膠囊宜空腹服用，並同時飲水250ml。2.由於目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿標本培養，參考細菌藥敏結果調整用藥。3.諾氟沙星膠囊大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品，極個別可能發生溶血反應。

　　7.喹諾酮類包括本品可致重症肌無力症狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重症肌無力患者應用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。8.肝功能減退時，如屬重度***肝硬化腹水***可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量。9.原有中樞神經系統疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指徵時需仔細權衡利弊後應用。10.嚴禁用於食品和飼料加工。

　　諾氟沙星膠囊是氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。