匯仁苯磺酸氨氯地平片說明書

　　苯磺酸氨氯地平片***匯仁***治療1.高血壓***單獨或與其他藥物合併使用***。2.心絞痛：尤其自發性心絞痛***單獨或與其他藥物合併使用***。下面是小編整理的苯磺酸氨氯地平片說明書，歡迎閱讀。

　　苯磺酸氨氯地平片商品介紹

　　通用名：苯磺酸氨氯地平片

　　生產廠家: 江西匯仁藥業有限公司

　　批准文號：國藥準字H20065056

　　藥品規格：5mg*14片

　　藥品價格：￥14元

　　苯磺酸氨氯地平片說明書

　　【通用名稱】苯磺酸氨氯地平片

　　【商品名稱】苯磺酸氨氯地平片***匯仁***

　　【英文名稱】AmlodipineBesylateTablets

　　【拼音全碼】BenHuangSuanAnLvDiPingPian***HuiRen***

　　【主要成份】苯磺酸氨氯地平片***匯仁***主要成分為苯磺酸氨氯地平。

　　分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

　　分子量：567.1

　　【性狀】苯磺酸氨氯地平片***匯仁***為白色片。

　　【適應症/功能主治】1.高血壓***單獨或與其他藥物合併使用***。2.心絞痛：尤其自發性心絞痛***單獨或與其他藥物合併使用***。

　　【規格型號】5mg*14s

　　【用法用量】通常口服起始劑量為5mg，每日一次，大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整，調整期應不少於7-14天，以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下，可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

　　【不良反應】苯磺酸氨氯地平片***匯仁***的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的資料，涉及患者超過11000名。總體而言，患者對於使用苯磺酸氨氯地平片***匯仁***每日劑量達10mg範圍內均有較好的耐受性。苯磺酸氨氯地平片***匯仁***治療過程中報道的不良反應，多為輕或中度。常見的副作用為頭痛和水腫。1、心血管系統：心律失常***包括室性心動過速以及房顫***、心動過緩、胸痛、低血壓、外周區域性缺血、暈厥、心動過速、體位性頭暈、體位性低血壓、血管炎。2、中樞及外周神經系統：感覺減退、周圍神經病變、感覺異常、震顫、眩暈。3、胃腸系統：食慾減退、便祕、消化不良、吞嚥困難、腹瀉、腸胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生。4、全身：過敏性反應、乏力、背痛、潮熱、全身不適、疼痛、僵直、體重增加、體重下降。5、肌肉骨骼系統：關節痛、關節病、肌肉痛性痙攣、肌痛。6、精神病學：性功能障礙***男性和女性***、失眠、神經質、抑鬱、夢境異常、焦慮、人格障礙。7、呼吸系統：呼吸困難、鼻衄。8、面板及附屬物：血管性水腫、多形性紅斑、瘙癢、皮疹、紅斑疹、斑丘疹。9、特殊感覺：視覺異常、結膜炎、複視、眼痛、耳鳴。10、泌尿系統：尿頻、排尿異常、夜尿。11、自主神經系統：口乾、多汗。12、營養代謝：高血糖、口渴。13、造血系統：白細胞減少、紫癜、血小板減少。在安慰劑對照研究中，這些事件的發生率小於1%，但是在所有多劑量的研究中，這些副反應的發生率在1%至2%。

　　【禁忌】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。

　　【注意事項】1.心絞痛和/或心肌梗死：罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發展為急性心肌梗死，機制不明。2.低血壓：由於苯磺酸氨氯地平片***匯仁***逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但苯磺酸氨氯地平片***匯仁***與其它外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對於有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應慎用於心衰患者。4.肝功能不全患者：嚴重肝功能不全患者應慎用苯磺酸氨氯地平片***匯仁***。5.腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。6.停用-阻滯劑：苯磺酸氨氯地平片***匯仁***對突然停用?-阻滯劑所產生的反跳症狀沒有保護作用。因此，停用?-阻滯劑仍需逐漸減量。7.苯磺酸氨氯地平片***匯仁***在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。

　　【兒童用藥】6至17歲兒童高血壓患者應用苯磺酸氨氯地平片***匯仁***的推薦劑量為2.5mg至5mg，每日一次。尚無兒童患者每日應用苯磺酸氨氯地平片***匯仁***5mg以上劑量的研究。尚無苯磺酸氨氯地平片***匯仁***對6歲以下兒童患者的血壓影響資料。

　　【老年患者用藥】目前尚沒有充分的臨床研究以確定老年患者***65歲以上***與年輕患者對苯磺酸氨氯地平片***匯仁***的反應是否不同。其他的臨床應用中沒有發現老年患者與年輕患者在反應上的差別。一般來說，考慮到多數情況下老年人有肝、腎或心功能的減退及併發其他疾病或合用其他藥物的可能更大，老年患者的劑量選擇要謹慎，通常開始宜用劑量範圍內的低劑量。老年患者對苯磺酸氨氯地平片***匯仁***的清除率降低，導致曲線下面積***AUC***增加約40～60%，因此宜從小劑量起始。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，苯磺酸氨氯地平片***匯仁***只在非常必要時方可用於孕婦。尚不知苯磺酸氨氯地平片***匯仁***能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

　　【藥物相互作用】1、西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時不改變苯磺酸氨氯地平片***匯仁***的藥代動力學。2、阿伐他汀、地高辛、乙醇：苯磺酸氨氯地平片***匯仁***不影響它們的藥代動力學。3、昔多芬：原發性高血壓患者單劑服用昔多芬***偉哥***對苯磺酸氨氯地平片***匯仁***的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產生降壓效應。4、華法令：苯磺酸氨氯地平片***匯仁***不改變華法令的凝血酶原作用時間。5、地高辛、苯妥因和華法令：與苯磺酸氨氯地平片***匯仁***合用對血漿蛋白結合率沒有影響。6、麻醉藥：吸入烴類與苯磺酸氨氯地平片***匯仁***合用可引起低血壓。7、非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱苯磺酸氨氯地平片***匯仁***的降壓作用。8、雌激素：合用可引起體液瀦留而增高血壓。9、磺吡酮：合用可增加苯磺酸氨氯地平片***匯仁***的蛋白結合率，產生血藥濃度變化。10、鋰：合用可引起神經中毒，出現噁心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木，需慎重。11、擬交感胺：可減弱苯磺酸氨氯地平片***匯仁***降壓作用。

　　【藥物過量】藥物過量可導致外周血管過度擴張，引起低血壓，還可能出現反射性心動過速。發生藥物過量後，必須監測血壓，同時進行心臟和呼吸監測。一旦發生低血壓，則採取支援療法，包括抬高肢體和根據需要擴容。如果這些手段無效，在迴圈血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑***如去氧腎上腺素***。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助於逆轉鈣拮抗作用。由於苯磺酸氨氯地平片***匯仁***與血漿蛋白高度結合，透析處理沒有作用。

　　【藥理毒理】1、藥理作用：苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑***鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑***。心肌和平滑肌的收縮依賴於細胞外鈣離子通過特異性離子通道進入細胞。苯磺酸氨氯地平片***匯仁***選擇性抑制鈣離子跨膜進入平滑肌細胞和心肌細胞，對平滑肌的作用大於心肌。其與鈣通道的相互作用決定於它和受體位點結合和解離的漸進性速率，因此藥理作用逐漸產生。2、毒理作用：致癌、致突變和致畸以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的劑量，大鼠和小鼠連續餵食氨氯地平兩年，未證實有致癌性。高劑量已達到了小鼠的大耐受量，但大鼠尚未達到***以臨床大推薦劑量10mg為基礎計算mg/m2***。基因和染色體水平均未揭示有藥物相關的致突變性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天開始給予氨氯地平，每日10mg/kg***8倍於人類大推薦劑量***，不影響生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期給予氨氯地平10mg/kg***8倍和23倍於人類大推薦劑量***，未發現有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天開始，直至整個交配期和妊娠期給予10mg/kg的氨氯地平，導致幼仔的體型明顯減小***約50%***，宮內死亡數量明顯增加***約5倍***，同時延長妊娠時間和分娩時程。毒性小鼠和大鼠分別單劑給予氨氯地平高達40mg/kg和100mg/kg，可以導致死亡。狗單劑服用4mg/kg或更高劑量將導致明顯的外周血管擴張和低血壓。

　　【藥代動力學】給予口服絡活喜治療劑量後，6～12小時血藥濃度達至高峰，絕對生物利用度約為64～90%，絡活喜的生物利用度不受攝入食物的影響。氨氯地平通過肝臟被廣泛***約90%***代謝為無活性的代謝產物，其他10%以原藥形式排出，60%的代謝物經尿液排出，體外研究表明，在高血壓患者中，血漿蛋白結合率約為93%。其血漿清除率為雙相性，終末消除半衰期約為35～50小時。連續每日給藥7～8天后，氨氯地平的血藥濃度達至穩態。

　　【貯藏】遮光、密封，在乾燥處

　　【包裝】5mg*14片/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H20065056

　　【生產企業】江西匯仁藥業有限公司

　　苯磺酸氨氯地平片***匯仁***的功效與作用苯磺酸氨氯地平片***匯仁***治療1.高血壓***單獨或與其他藥物合併使用***。2.心絞痛：尤其自發性心絞痛***單獨或與其他藥物合併使用***。

　　苯磺酸氨氯地平片服用常見問題

　　肝是人體的一個重要器官，沒有了它，那人體就會受到威脅。而肝功能不全指某些病因嚴重損傷肝細胞時，可引起肝臟形態結構破壞並使其分泌、合成、代謝、解毒、免疫功能等功能嚴重障礙。苯磺酸氨氯地平片能夠治療高血壓，在市面上很受歡迎。那麼，肝功能不全能吃苯磺酸氨氯地平片嗎?

　　嚴重肝功能不全患者應慎用苯磺酸氨氯地平片。苯磺酸氨氯地平片選擇性抑制鈣離子跨膜進入平滑肌細胞和心肌細胞，對平滑肌的作用大於心肌。其與鈣通道的相互作用決定於它和受體位點結合和解離的漸進性速率，因此藥理作用逐漸產生。苯磺酸氨氯地平片是外周動脈擴張劑，直接作用於血管平滑肌，降低外周血管阻力，從而降低血壓。治療劑量下，體外實驗可觀察到負性肌力作用，但在整體動物實驗中未見。苯磺酸氨氯地平片不影響血漿鈣濃度。

　　苯磺酸氨氯地平片10%以原型、60%以代謝物的形式從尿中排出，20%~25%從膽汁或糞便排出。苯磺酸氨氯地平片不被血液透析清除。腎功能不全對苯磺酸氨氯地平片的藥代動力學特點沒有顯著影響。老年患者和肝功能不全患者對苯磺酸氨氯地平片的清除率降低，藥時曲線下面積***AUC***約增加40%~60%.中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。苯磺酸氨氯地平片以二室模型的方式從血漿中消除，在肝臟廣泛代謝為無藥理活性的代謝產物***90%***。終末半衰期***T1/2b***健康者約為35小時，高血壓病人延長為50小時，老年人65小時，肝功受損者60小時，腎功能不全者不受影響。

　　患者對苯磺酸氨氯地平片能很好地耐受。較常見的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、噁心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。較為少見的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良。與其他鈣拮抗相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道，而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分，尚未發現與苯磺酸氨氯地平片有關的實驗室檢查引數異常。

　　總而言之，嚴重肝功能不全患者應慎用苯磺酸氨氯地平片。嚴重肝功能不全患者應該對症治療，不要隨隨便便服用藥物。溫馨提示：對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者禁用苯磺酸氨氯地平片。β受體-阻滯劑與苯磺酸氨氯地平片合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭。