嗎替麥考酚酯膠囊不良反應

　　嗎替麥考酚酯膠囊用於接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應，那麼是什麼呢?下面是小編為你整理的的相關內容，希望對你有用!

　　消化系統：結腸炎***有時由鉅細胞病毒屬引起***、胰腺炎、小腸絨毛萎縮的個別病例。

　　免疫抑制紊亂：嚴重的威脅生命的感染，例如腦膜炎和感染性心內膜炎偶有報道，有證據表明一定型別的感染如結核和非典型分枝桿菌感染有較高的發生率。

　　在使用驍悉治療的患者中報告的進行性多灶性白質腦病***PML***病例中有患者死亡，報告的病例一般具有PML的危險因素，包括免疫抑制劑療法和免疫功能缺損。

　　在使用本品治療的患者中有BK 病毒相關性腎病的報道。這種感染可能造成嚴重的後果，有時可致腎移植物丟失。

　　在接受驍悉聯合其他免疫抑制劑治療的患者中，有報道發生單純紅細胞再生障礙性貧血***PRCA***。

　　先天性疾病：在懷孕期間聯合應用嗎替麥考酚酸酯和其它免疫抑制劑的孕婦的新生兒上有先天性畸形包括耳畸形的報道。

　　驍悉上市後的其他不良反應同在對照的腎臟，心臟和肝臟移植研究中的不良反應相似。

　　嗎替麥考酚酯膠囊的注意事項

　　接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加，尤其是面板***見【不良反應】***。危險性與免疫抑制的強度和療程有關，而與特定的免疫抑制劑無關。

　　由於患者發生面板癌的危險性增加，應通過穿防護衣或含高防護因子的防晒霜來減少暴露於陽光和紫外線下。

　　應告知接受驍悉治療的患者，在出現任何感染症狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表徵時立即彙報。

　　免疫系統的過度抑制可增加對感染的易感性，包括機會致病性感染，致死感染和敗血症。

　　這種感染包括潛伏病毒如多瘤病毒的再啟用。

　　在使用驍悉治療的患者中報告的與JC 病毒相關的進行性多灶性白質腦病***PML***病例中有患者死亡，報告的病例一般具有PML 的危險因素，包括免疫抑制劑療法和免疫功能缺損。對於免疫抑制患者，醫生應考慮對報告有神經症狀的患者採取PML 鑑別診斷，還應該考慮將神經病學家的會診意見作為臨床指徵。

　　在腎移植後使用本品治療的患者中有BK 病毒相關性腎病的報道，這種感染可能造成嚴重的後果，有時可致腎移植物丟失。對病人進行監測有助於發現其罹患BK 病毒相關性腎病的風險。有發生BK 病毒相關性腎病跡象的患者應考慮降低其免疫抑制劑的用量。

　　在接受驍悉聯合其他免疫抑制劑治療的患者中，有報道發生單純紅細胞再生障礙性貧血***PRCA***。嗎替麥考酚酯導致PRCA 的機理尚不清楚;其他免疫抑制劑作為聯合應用藥物在免疫抑制治療中引起PRCA 的相關作用也尚不清楚。在一些病例中，隨著驍悉劑量的減小或中止，發現PRCA 是可逆的。然而，對於移植患者，降低免疫抑制作用可能使移植物遭受排斥風險。

　　注意：驍悉注射液不得通過靜脈快速注射或推注給藥。

　　患者應被告知在驍悉治療中進行疫苗接種可能效果欠佳。而且應當避免使用減毒活疫苗***見【藥物相互作用】***。流感疫苗接種是有益的。流感疫苗接種時，處方者應當參考國家指南。

　　嗎替麥考酚酯同消化系統副反應的發生率增高有關，包括較多的腎腸道潰瘍、出血、穿孔，所以嗎替麥考酚酯應慎用於有活動性嚴重消化系統疾病的患者。

　　理論上講，因為嗎替麥考酚酯是次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶***IMPDH***抑制劑，應避免用於罕見的次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核糖轉移酶***HGPRT***遺傳缺陷的患者，如萊-尼綜合徵和Kelley-Seegmiller綜合徵。

　　推薦嗎替麥考酚酯和硫唑嘌呤不聯合使用，因為兩者都可能引起骨髓抑制，聯合給藥沒有進行臨床研究。

　　考來烯胺會明顯降低MPA AUC，當嗎替麥考酚酯與其他會干擾腸肝的迴圈的藥物聯合使用時應當注意，因為這些藥物可能會降低嗎替麥考酚酯的療效。

　　因此腎臟移植患者應避免使用大於1g bid的劑量，且需嚴密觀察。

　　出現移植物功能延遲的患者中並不需要進行劑量調整，但患者應被密切監測。沒有嚴重腎功能衰竭的心臟或者肝臟移植患者資料。

　　與年輕人相比，老年患者發生不良事件的風險更高***見【不良反應】***。

　　驍悉口服混懸液含有甜味劑，可產生苯基丙氨酸***相當於每5mL口服混懸液2.78mg***。因此，苯丙酮尿症的患者應慎用驍悉口服混懸液。

　　實驗室監測

　　接受嗎替麥考酚酯治療的患者應做全血計數。治療第一個月每週一次;第2、3個月內每月兩次;以後的每月一次至一年。中性粒細胞減少症的發展，可能與驍悉、合併用藥、病毒感染或者以上因素綜合作用有關。如出現中性粒細胞減少症***絕對中性粒細胞計數<1.3×103μl***，應中斷驍悉治療或者減量，並且應對這些患者進行密切觀察。

　　嗎替麥考酚酯膠囊的用法用量

　　腎臟移植

　　成人：對腎移植患者，推薦口服劑量為1g，bid***日劑量為2g***。雖然在臨床試驗中用過每次1.5g，bid***日劑量3g***，且是安全和有效的，但在腎臟移植中並沒有效果上的優勢。每天接受2g嗎替麥考酚酯 的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。

　　肝臟移植

　　成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1g bid***每天劑量1-2g***。

　　在腎臟、心臟或肝臟移植後應儘早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對MPA AUC無影響，但使MPA Cmax下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對穩定的腎臟移植患者，如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。

　　肝功能異常的患者：伴有嚴重肝實質病變的腎臟移植患者不需要做劑量調整。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調整不清楚***見【藥理毒理】和【藥代動力學】***。

　　對伴有嚴重肝實質病變的心臟移植患者尚無資料。

　　老年人：合適的推薦劑量腎臟移植患者為1g bid，肝臟移植患者為0.5-1g bid***見【老年用藥】***。

　　劑量調整：對於有嚴重慢性腎功能損害***腎小球濾過率小於25ml/min/1.73m2***的腎移植患者，在渡過了術後早期後，應避免使用大於每次 1g，bid的劑量。而且這些患者需要嚴密觀察。腎移植後移植物功能延遲恢復的患者，無需調整劑量***見【藥理毒理】、【藥代動力學】和【注意事項】***。

　　嚴重慢性腎功能不全的患者同時接受心臟或肝臟移植的資料暫缺。如果潛在的益處大於潛在的危害，嚴重慢性腎功能不全的患者同時接受心臟或肝臟移植後可以使用嗎替麥考酚酯。

　　如果出現中性粒細胞減少***絕對中性粒細胞計數<1.3×103/μL***，嗎替麥考酚酯應暫停或減量，進行相應的診斷性檢查和適當的治療

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