複方磺胺甲噁唑片說明書

　　複方磺胺甲噁唑片***白雲山***腸炎,心內膜炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,淋病,骨髓炎,小兒腹瀉,敗血症,消化內科,心血管內科,呼吸內科,性病科,神經內科,兒科,傳染病科。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　複方磺胺甲噁唑片商品介紹

　　通用名：複方磺胺甲噁唑片

　　生產廠家: 廣州白雲山製藥股份有限公司廣州白雲山製藥總廠

　　批准文號：國藥準字H44021493

　　藥品規格：10片

　　藥品價格：￥7.5元

　　【通用名稱】複方磺胺甲噁唑片

　　【商品名稱】複方磺胺甲噁唑片***白雲山***

　　【英文名稱】CompoundSulfamethoxazoleTablets

　　【拼音全碼】FuFangHuangAnJiaEZuoPian

　　【主要成份】複方磺胺甲噁唑片每片中含磺胺甲噁唑***C10H11N3O3S***應為0.360-0.440g，含甲氧苄啶***C14H18N4O3***應為72.0-88.0mg

　　【性狀】複方磺胺甲噁唑片為白色片。

　　【適應症/功能主治】腸炎,心內膜炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,淋病,骨髓炎,小兒腹瀉,敗血症,消化內科,心血管內科,呼吸內科,性病科,神經內科,兒科,傳染病科。

　　【規格型號】10s

　　【用法用量】1.成人常用量治療細菌性感染，一次甲氧苄啶160mg和磺胺甲?唑800mg，每12小時服用1次。治療卡氏肺孢子蟲肺炎一次甲氧苄啶3.75～5mg/kg，磺胺甲?唑18.75～25mg/kg，每6小時服用1次。成人預防用藥：初予甲氧苄啶160mg和磺胺甲?唑800mg，一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一週服3次。2.小兒常用量2月以下嬰兒禁用。治療細菌感染，2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時1次;體重40kg的小兒劑量同成人常用量。治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎，按體重一次口服SMZ18.75～25mg/kg及TMP3.75～5mg/kg，每6小時1次。慢性支氣管炎急性發作的療程至少10～14日;尿路感染的療程7～10日;細菌性痢疾的療程為5～7日;兒童急性中耳炎的療程為10日;卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14～21日。

　　【不良反應】⑴過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮鬆解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。⑵中性粒細胞減少或缺乏症、血小板減少症及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。⑶溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥後易於發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。⑷高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由於該品與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致遊離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。⑸肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。⑹腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。⑺噁心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般症狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。⑻甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。⑼中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑鬱感。⑽偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、噁心等表現。該品所致的嚴重不良反應雖少見，但常累及各器官並可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮鬆解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

　　【禁忌】⑴對SMZ和TMP過敏者禁用;⑵由於該品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用該品。⑶孕婦及哺乳期婦女禁用該品。⑷小於2個月的嬰兒禁用該品。⑸重度肝腎功能損害者禁用該品。

　　【注意事項】***l***因不易清除細菌，下列疾病不宜選用該品作治療或預防用藥①中耳炎的預防或長程治療。②A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。⑵交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。⑶肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。⑷腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用該品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用該品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用該品易致腎損害，應慎用或避免應用該品。腎功能減退患者不宜應用該品。⑸對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。⑹下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉症、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。⑺用藥期間須注意檢查①全血象檢查，對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。②治療中應定期尿液檢查***每2～3日查尿常規一次***以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。③肝、腎功能檢查。⑻嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染疾患者遊離磺胺濃度達50～150mg/ml***嚴重感染120～150mg/ml***可有效。總磺胺血濃度不應超過200mg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。⑼不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。⑽由於該品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用該品超過一週以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。⑾如因服用該品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸製劑，後者並不干擾TMP的抗菌活性，因細菌並不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制徵象發生，應即停用該品，並給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用該品者可給予高劑量葉酸並延長療程。

　　【兒童用藥】由於該品可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙醯轉移酶系統未發育完善，磺胺遊離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。兒童處於生長髮育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。

　　【老年患者用藥】老年患者應用該品時發生嚴重不良反應的機會增加：如嚴重皮疹等面板過敏反應及骨髓抑制、白細胞減少和血小板減少等血液系統異常，同時應用利尿藥者更易發生。因此老年患者宜避免使用，確有指徵時需權衡利弊後決定。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】⑴該品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。⑵該品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對嬰兒產生影響。該品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑑於上述原因，哺乳期婦女不宜應用該品。

　　【藥物相互作用】⑴合用尿鹼化藥可增加該品在鹼性尿中的溶解度，使排洩增多。⑵不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替該品被細菌攝取，兩者相互拮抗。⑶下列藥物與該品同用時，該品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發生毒性反應，因此當這些藥物與該品同時應用，或在應用該品之後使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。⑷與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統的不良反應。如白細胞、血小板減少等，如確有指徵需兩藥同用時，應嚴密觀察可能發生的毒性反應。⑸與避孕藥***雌激素類***長時間合用可導致避孕的可靠性減少，並增加經期外出血的機會。⑹與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。⑺與肝毒***物合用時，可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。⑻與光敏藥物合用時，可能發生光敏作用的相加。⑼接受該品治療者對維生素K的需要量增加。⑽不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，後者可與該品形成不溶性沉澱物。使發生結晶尿的危險性增加。⑾該品可取代保泰鬆的血漿蛋白結合部位，當兩者同用時可增強保泰鬆的作用。⑿磺吡酮與該品合用時可減少後者自腎小管的分泌，其血藥濃度持久升高易產生毒性反應，因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療後可能需要調整該品的劑量。當磺吡酮療程較長時，對該品的血藥濃度宜進行監測，有助於劑量的調整，保證安全用藥。⒀該品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。⒁該品中的TMP與環孢素合用可增加腎毒性。⒂利福平與該品合用時，可明顯使該品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。⒃不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物合用，也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用該品，因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。⒄不宜與氨苯碸合用，因氨苯碸與該品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高，氨苯碸濃度的升高使不良反應增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發生。⒅避免與青黴素類藥物合用，因為該品有可能干擾此類藥物的殺菌作用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】該品為磺胺類抗菌藥，是磺胺甲惡唑***SMZ***與甲氧苄啶***TMP***的複方製劑，　該品作用機制為：SMZ作用於二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，TMP作用於葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，二者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。該品的協同抗菌作用較單藥增強，對其呈現耐藥菌株減少。然而近年來細菌對該品的耐藥性亦呈增高趨勢。

　　【藥代動力學】該品中的SMZ和TMP口服後自胃腸道吸收完全，均可吸收給藥量的90%以上，血藥峰濃度***Cmax***在服藥後1～4小時達到。給予TMP160mg，SMZ800mg一日服用2次，3日後達穩態血藥濃度，TMP為1.72mg/L，SMZ的血漿遊離濃度及總濃度分別為57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ及TMP均主要自腎小球濾過和腎小管分泌，尿藥濃度明顯高於血藥濃度。單劑口服給藥後0～72小時內自尿中排出SMZ總量的84.5%，其中30%為包括代謝物在內的遊離磺胺;TMP以遊離藥物形式排出66.8%。SMZ和TMP兩藥的排洩過程互不影響。SMZ和TMP的血消除半衰期***t1/2b***分別為10小時和8～10小時，腎功能減退者，半衰期延長，需調整劑量。吸收後二者均可廣泛分佈至痰液、中耳液、陰道分泌物等全身組織和體液中。並可穿透血-腦脊液屏障，達治療濃度。也可穿過血胎盤屏障，進入胎兒血迴圈並可分泌至乳汁中。

　　【貯藏】遮光，密封儲存。

　　【包裝】10s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H44021493

　　【生產企業】廣州白雲山製藥股份有限公司廣州白雲山製藥總廠

　　複方磺胺甲噁唑片***白雲山***的功效與作用複方磺胺甲噁唑片***白雲山***腸炎,心內膜炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,淋病,骨髓炎,小兒腹瀉,敗血症,消化內科,心血管內科,呼吸內科,性病科,神經內科,兒科,傳染病科。

　　複方磺胺甲噁唑片服用常見問題

　　問：複方磺胺甲噁唑片***白雲山***有什麼不良反應?

　　答：⑴過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮鬆解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。⑵中性粒細胞減少或缺乏症、血小板減少症及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。⑶溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥後易於發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。⑷高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由於該品與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致遊離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。⑸肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。⑹腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。⑺噁心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般症狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。⑻甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。⑼中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑鬱感。⑽偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、噁心等表現。該品所致的嚴重不良反應雖少見，但常累及各器官並可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮鬆解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。