頭孢克肟片說明書

　　頭孢克肟片***康哌***用於對鏈球菌屬***腸球菌除外***，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎併發作細菌感染、支氣管擴張合併感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統細菌性感染、中耳炎等。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　頭孢克肟片商品介紹

　　通用名：頭孢克肟片

　　生產廠家: 山東魯抗醫藥股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H20060879

　　藥品規格：50mg*10片

　　藥品價格：￥0元

　　【通用名稱】頭孢克肟片

　　【商品名稱】頭孢克肟片***康哌***

　　【英文名稱】CefiximeTablets

　　【拼音全碼】TouBaoKeWoPian***KangPai***

　　【主要成份】頭孢克肟片***康哌***主要成分是頭孢克肟，化學名為***6R.7R***-7-[***Z***-2-***2-氨基-4-噻唑基***-2-***羧甲氧基亞胺***乙醯氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-氮雜-1-雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

　　分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

　　分子量：507.50

　　【性狀】頭孢克肟片***康哌***為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯白色或類白色。

　　【適應症/功能主治】對鏈球菌屬***腸球菌除外***，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎併發作細菌感染、支氣管擴張合併感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統細菌性感染、中耳炎等。

　　【規格型號】50mg*10s

　　【用法用量】1.成人和體重30公斤以上的兒童：口服，每次50-100mg***效價******1-2片***，一日二次。此外，可以根據年齡、體重、症狀進行適當增減，對重症患者，可每次口服200mg***效價******每次口服4片***，一日二次。2.小兒，口服，每次1.5～3mg***效價***/kg***體重***，一日二次。此外，可以根據症狀適當增減，對於重症患者，每次可口服6mg***效價***/kg***體重***，一日二次。兒童一日二次，每次按下列劑量口服：6個月至1歲每次1/7～1/5片;1歲至2歲每次1/5～1/4片;2歲至4歲每次1/4～1/3片;4歲至6歲每次1/3～2/5片;6歲至9歲每次2/5～1/2片;9歲至14歲每次1/2～2/3片;14歲至18歲每次2/3～1片。

　　【不良反應】臨床研究資料表明，頭孢克肟片***康哌***主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應、皮疹等面板症狀、臨床檢查值異常、GOT升高、嗜酸細胞增多等。嚴重不良反應：1.休克：有引起休克的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、眩暈等現象，應停藥，採取適當處置。2.過敏樣症狀：有出現過敏樣症狀的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停藥，採取適當處置。3.面板病變：有發生面板粘膜眼症候群，中毒性表皮壞死症的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛等症狀，應停藥，採取適當處置。4.血液障礙：有發生粒細胞缺乏症、溶血性貧血、血小板減少的可能性，且也有同其他頭抱類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，進行定期檢查等，有異常發生時應停藥，採取適當處置。5.腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙的可能性，因此應密切觀察，定期進行檢查等，如有異常發生時，應停藥，採取適當處置。6.結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等。如有腹痛、反覆腹瀉出現時，應立即停藥，採取適當處置。7.有發生間質性肺炎及PIE症候群等的可能性，如有上述症狀發生應停藥，給予糖皮質激素等適當處置。

　　【禁忌】對頭孢克肟片***康哌***及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項】1.由於有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現，在使用頭孢克肟片***康哌***前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需。

　　【兒童用藥】頭抱克肟對小於6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。

　　【老年患者用藥】高齡患者慎用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

　　【藥物相互作用】1.卡馬西平：與頭孢克肟片***康哌***合用時可引起卡馬西平水平升高，必須合用時應監測血漿中卡馬西平濃度。2.華法令和抗凝藥物：與頭孢克肟片***康哌***合用時增加凝血酶原時間。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】頭孢克肟片***康哌***為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌***腸球菌除外***、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因細菌的種類而異，與青黴素結合蛋白***PBP***中PBP1***la,lb,lc***以及PBP3有較高親和性。頭孢克肟片***康哌***對各種細菌產生的β-內醯胺酶具有較強的穩定性。

　　【藥代動力學】據PDR57版：頭孢克肟口服後，其絕對生物利用度為40~50%，不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服，血漿峰濃度為3.7μg/ml，等劑量口服頭孢克肟混懸液產生的峰濃度比片劑高出25%~50%。頭孢克肟200mg混懸液和400mg混懸液產生的平均峰濃度為3μg/ml和4.6μg/ml，口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg，時間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%~25%，混懸液劑型替換片劑劑型應考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達峰時間為2~6小時，單劑口服200mg混懸液的達峰時間為2~5小時。24小時內吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結合率為65%，連續服藥14天，未發現頭孢克肟在體內有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3~4小時，但在一些志願者可達9小時，與劑型無關。特殊人群藥代動力學老年患者：穩態時平均AUCs比正常成年人約有40%的升高。腎功能不全受試者：肌酐清除率為20~50ml/min時，頭孢克肟平均血清半衰期延長至***小時;肌肝清除率為5~20ml/min時，頭孢克肟平均血清半衰期延長至11.5小時。血液透析和腹膜透析：頭孢克肟不能有效的從血中清除。但也有文獻提示，血液透析的患者，服用400mg劑量頭孢克肟，其血中變化情況和肌酐清除率水平為21~60ml/min的受試者相似。我國目前尚缺乏頭孢克肟片***康哌***詳細的藥代動力學研究資料，國外藥代動力學研究資料表明：1.吸收：***1***正常成人空腹口服一次50、100、900mg***效價***，約4小時後血清濃度達到峰值，分別為0.69，1.13，1.95μg/ml，血清濃度半衰期為2.3～2.5小時。腎功能正常的小兒患者口服一次1.5，3.0，6.0mg***效價***/kg***體重***後，約3～4小時血清濃度達到峰值，分別為1.14，2.01，3.97μg/ml，血清濃度半衰期為3.2～3.7小時。***2***對於中度腎功能衰竭組***30≤Ccr<60ml/min，n=3***及重度腎功能衰竭組***10≤Ccr<30ml/min，n=4***，分別單次服用頭孢克肟100mg進行比較。中度腎衰為服用後6小時血清濃度達峰值為2.04μg/ml，重度腎衰組為服用後8小時峰值為2.27μg/ml，12小時後血清中濃度分別為0.71μg/ml，1.83μg/ml，重度腎衰組峰值出現時間及血清中維持時間均長，半衰期分別為4.15小時及11.05小時。2.分佈：頭孢克肟片***康哌***在患者痰液中，扁桃組織，上鄂竇粘膜組織，中耳分泌物，膽汁，膽囊組織等的滲透性良好。3.代謝：在人體的血清、尿中未發現具有抗菌活性代謝產物。4.排洩：主要經腎臟排洩，正常成人***空腹時***口服50，100，200mg***效價***，尿中排洩率***0～12小時***約為20～25%，高尿中濃度分別為42.9***4～6小時***，62.9***4～6小時***，82.7μg/ml***4～6小時***。另外，腎功能正常的小兒患者經口服用1.5，3.0，6.0mg***效價***/kg後尿中排洩率***0～12小時***約為13～90%。

　　【貯藏】密封，涼暗乾燥處儲存

　　【包裝】每盒10片。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H20060879

　　【生產企業】山東魯抗醫藥股份有限公司

　　頭孢克肟片***康哌***的功效與作用頭孢克肟片***康哌***用於對鏈球菌屬***腸球菌除外***，肺炎球菌、大腸桿菌等中從頭孢克肟感菌引起的以下感染：急性支氣管炎併發作細菌感染、支氣管擴張合併感染、肺炎腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統細菌性感染、中耳炎等。

　　頭孢克肟片使用常見問題

　　發生在膽道的炎症，主要部位在膽囊的稱為膽囊炎，主要部位在膽管的稱為膽管炎，通常都是同時發生，也都是由於膽汁淤積繼發細菌感染而引起的炎症。有急性和慢性兩種，可以使用頭孢克肟治療，頭孢克肟片是一種抗生素類藥物。那麼，膽管炎患者服用頭孢克肟片需要注意什麼呢?

　　膽管炎患者服用頭孢克肟片需要注意的事項有1.頭孢克肟片與下列藥物有配伍禁忌，硫酸阿米卡星、慶大黴素、卡那黴素、妥布黴素。新黴素、鹽酸金黴素、鹽酸四環素、鹽酸土黴素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅黴素、乳糖酸紅黴素、林可黴素、磺胺異惡唑、氨茶鹼、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽鹼等。

　　2.頭孢克肟片偶亦可能與下列藥品發生配伍禁忌：青黴素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的鬆、苯妥英鈉。丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與頭孢克肟片合用有增加腎毒性的可能。

　　3.一定要按醫生囑咐，按療程服用，不可隨意停藥，更不可隨意更換藥物，以免影響抗菌效果。

　　同時在飲食上要注意，攝入豐富的水溶性維生素C及B族維生素，減少攝入脂溶性維生素A、E、K、類胡蘿蔔素如蝦青素等需要膽汁分泌參與吸收，所以要根據患者恢復情況適量進補，以免造成患者病情惡化。適量膳食纖維，可刺激腸蠕動，預防膽囊炎發作。頭孢克肟片主要用於治療支氣管炎、支氣管擴張合併感染、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、猩紅熱、中耳炎、副鼻竇炎。