二甲雙胍說明書

　　鹽酸二甲雙胍片，用於單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果是怎樣的呢?本文是小編整理的資料，僅供參考。

　　二甲雙胍資訊介紹

　　二甲雙胍，***1***二甲雙胍片首選用單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。***2***本品與胰島素合用，可減少胰島素用量，防止低血糖發生。***3***可與磺醯脲類降血糖藥合用，具協同作用。

　　理化性質

　　常用其鹽酸鹽，為白色結晶或結晶性粉末;無臭。在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。

　　藥理學

　　為雙胍類口服降血糖藥，作用較苯乙雙胍弱。口服後吸收率僅50%。tmax約為2小時，在血漿中不與血漿蛋白結合。幾乎全部由尿排洩，第一相t1/2約為3小時，第二相t1/2約為12~14小時，降糖作用可持續8小時。

　　適應症

　　***1***二甲雙胍片首選用單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。***2***本品與胰島素合用，可減少胰島素用量，防止低血糖發生。***3***可與磺醯脲類降血糖藥合用，具協同作用。

　　用法和用量

　　由於劑型及規格不同，用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑。

　　不良反應

　　***1***偶見噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹、消化不良、乏力等。***2***偶有疲倦、體重減輕、頭痛、頭暈、味覺異常、皮疹、寒戰、流感樣症狀、心悸、潮紅等現象。***3***罕見乳酸性酸中毒，表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、意識障礙。

　　禁忌症

　　對本品過敏者、糖尿病酮症酸中毒、肝及腎功能不全***血清肌酐超過1.5mg/dl***、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況、酗酒、維生素B12、葉酸缺乏者、合併嚴重糖尿病腎病、糖尿病眼底病變者、妊娠及哺乳期婦女禁用。

　　注意事項

　　***1***既往有乳酸酸中毒史者及老年患者慎用，由於本品累積可能發生乳酸酸中毒，一旦發生，會導致生命危險，因此應監測腎功能和給予最低有效量，降低乳酸酸中毒的發生風險。***2***發熱、昏迷、感染等應激狀態，外科手術和使用含碘造影劑做檢查時，應暫時停止服用本品，因可能導致急性腎功能惡化。***3***本品與磺醯脲類藥物、胰島素合用時，可引起低血糖。服用本品時應儘量避免飲酒。易導致低血糖或乳酸酸中毒。肝功能不良者慎用。***4***本品可干擾維生素B12吸收，建議監測血象。

　　製劑

　　片劑、膠囊、腸溶***片劑、膠囊***：0.25g、0.5g

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：鹽酸二甲雙胍片

　　英文名稱：Metformin Hydrochloride Tablets

　　拼音名稱：Yansuan Erjiashuanggua Pian

　　【成份】本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍

　　【性狀】本品為白色片。

　　【適應症】用於單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺醯脲類療效差的患者可奏效，如與磺醯脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

　　【規格】0.25g、0.50g、0.85g

　　【用法用量】口服成人開始一次0.25g，一日2~3次，以後根據療效逐漸加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超過2g。餐中或餐中即刻服用，可減輕胃腸道反應。

　　【不良反應】1.常見的有：噁心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

　　【禁忌】下列情況應禁用：1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及腎功能不全***血清肌酐超過1.5mg/dl***、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。2.糖尿病合併嚴重的慢性併發症***如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變***。3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。4.酗酒者。5.嚴重心、肺病患者。6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。7.全身情況較差的患者***如營養不良、脫水***。

　　【注意事項】

　　1.Ⅰ型糖尿病不應單獨應用本品***可與胰島素合用***。2.用藥期間經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。3.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女不宜使用。

　　【老年用藥】老年患者***〉65歲***慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

　　【藥物相互作用】1.與胰島素合用，降血糖作用加強，應調整劑量。2.本品可加強抗凝藥***如華法林等***的抗凝血作用，可致出血傾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應減少本品劑量。

　　【藥理毒理】本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐後高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機制可能是：1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用.2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、面板等。3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對Ⅱ型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

　　【藥代動力學】二甲雙胍主要由小腸吸收，吸收半衰期為0.9~2.6小時，生物利用度為50%~60%。口服二甲雙胍0.5g後2小時，其血漿濃度達峰值，近2μg/ml。胃腸道壁內集聚較高水平二甲雙胍，為血漿濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結構穩定，不與血漿蛋白結合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7~4.5小時，12小時內90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大於腎小球濾過率，由於本品主要以原形由腎臟排洩，故在腎功能減退時用本品可在體內大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

　　【貯藏】密封儲存。

　　二甲雙胍相關問題

　　什麼食物含二甲雙胍

　　“二甲雙胍”對於糖尿病患者們一定不會覺得陌生，作為常用降糖藥物，二甲雙胍已在臨床上應用多年。

　　二甲雙股發現：科學家們首先在山羊豆中發現所含胍類物質具有降低血糖的作用，但毒性太大。隨後，科學家們將研究目標轉向山羊豆的類似物，合成了一些毒性小、含量多的胍類物質，直到1929年，二甲雙胍的問世。

　　越來越多的研究發現，二甲雙胍還有很多健康功效。比如多國研究發現，二甲雙胍能降低膽固醇，保護心臟;對防治胰腺癌、肺癌、肝癌，具有顯著作用;有助於治療多囊卵巢綜合徵等婦科病;還能降低人們患上青光眼的風險。

　　據說燕麥、蕎麥、山羊豆類似物中含有一定量，但是也要正常實用藥物切不可替代藥物。