醫療器械委託生產合同

　　醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，簽訂醫療器械委託合同需要注意什麼呢?以下是小編整理的，歡迎參考閱讀。

　　範文一

　　委託方：XXXX有限責任公司 以下簡稱甲方

　　受委託方：XXXX有限公司 以下簡稱乙方

　　根據《中華人民共和國合同法》及相關法律法規規定，甲乙雙方在友好協商，誠實信用的基礎上甲方委託乙方生產產品，達成協議如下：

　　第一條：雙方正式友好協商並經雙方同意。合同書明確規定雙方保證委託生產品質量的職責，委託生產及檢驗的各項工作必須符合醫療器械生產許可和醫療器械註冊的有關要求。

　　第二條：委託生產如下產品：

　　產品名稱：XXXXX

　　型號：XXXX

　　第三條：乙方責任：

　　1. 乙方負責原材料的購買和加工;裝置包括附件生產、檢驗、包裝和運輸;維修備件生產、檢驗和包裝和運輸。

　　2. 乙方必須保證被委託生產的產品質量符合法定標準和註冊標準。提供委託生產產品的生產工藝、標準檢驗操作規程、質量標準等產品生產、檢驗的相關資料。

　　3. 委託生產申請由甲方在雙方達成協議後負責向當地省級食品醫療器械監督管理局醫療器械安全監管處申報資料及委託事項的審批，得到備案檔案後方可進行委託生產。

　　4. 乙方必須培訓相關人員，滿足甲方所委託的生產或檢驗工作的要求。

　　5. 乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產品和待包裝產品適用於預定用途。

　　6. 乙方不得從事對委託生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動，更不能洩露委託方技術祕密、商業祕密，以及其他違反法律、法規和規章的行為。

　　7. 乙方應當按照本企業的《質量手冊》《控制程式》等要求進行生產，並按照規定儲存所有受託生產檔案和記錄。

　　8. 乙方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。

　　9. 乙方儲存質量記錄不少於產品壽命期後1年，並不少於兩年，以備甲方檢查。

　　第四條：甲方責任：

　　1. 甲方委託生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。

　　2. 甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題，包括產品或操作對受託方的環境、廠房、裝置、人員及其他物料或產品可能造成的危害。

　　3. 甲方應當對乙方進行評估，對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核，確認其具有完成受託工作的能力，並能保證符合質量體系的要求。

　　4. 委託生產評估小組每季度對受託方本季度生產的產品及用於生產的物料進行抽檢、生產記錄和檢驗記錄進行稽核。

　　5. 甲方質管部門應向受託生產廠家索取提取生產記錄影印件，嚴格審查是否按照工藝規程進行生產。

　　6. 按照採購控制程式，對委託生產的產品進行有效的控制。

　　第五條：委託生產過程中有不同意見雙方車間質檢員協商解決，重大歧見及時向甲、乙雙方質量負責人報告，甲、乙雙方質量負責人應及時協商並在書面報告上籤署處理意見及措施。

　　第六條：乙方有義務接受醫療器械監督管理部門檢查、甲方委託生產小組的檢查或現場質量審計，由乙方儲存的生產、檢驗和發運記錄及樣品，批生產記錄等原始材料，出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回時，甲方能夠隨時調閱或檢查與評價產品質量相關的記錄。

　　第七條 ：服務條款及價格

　　另行約定。

　　第八條：違約責任

　　1. 乙方提供產品必須符合國家和行業質量標準， 否則甲方有權拒付加工費、要求賠償損失、主張乙方出資繼續履行協議或解除協議。

　　2. 甲方因乙方加工不合格產品造成第三人損失承擔責任的，有權要求乙方承擔全部責任。

　　3. 乙方有挪用濫用甲方出資、轉賣甲方產品、延期交貨、交貨不足數量或其他違約行為的，甲方有權要求解除協議或繼續履行，乙方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。

　　4. 無論協議履行期內或協議終止後，乙方未經甲方書面同意使用甲方的商標、商號或洩露甲方提供的產品生產技術或協議終止後，乙方未經甲方書面同意繼續使用甲方提供的產品生產技術均須向甲方支付違約金100萬元。

　　5. 乙方違約行為造成的甲方損失高於違約金的，甲方可同時主張損失賠償。

　　6. 甲方無正當理由拒絕付款，乙方有權要求解除協議或繼續履行，甲方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。

　　7. 甲方違約行為造成的乙方損失高於違約金的，乙方可同時主張損失賠償。

　　第九條：保密責任

　　甲乙雙方對本協議與本協議有關的一切資訊負有保密義務。 未經另一方事先書面同意，任何一方不得將該資訊的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密資訊時，該方應將此要求及時通知另一方。

　　第十條：合同有效期為__4__年，協議期滿前六個月內雙方無書面異議，則自動續約1年，以此類推，直至雙方協商並書面終止協議為止。

　　第十一條：未盡事宜，由雙方友好協商解決。如協商不成，交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。

　　第十二條：本合同一式二份，雙方各執一份，雙方簽字蓋章後生效。

　　甲方：XXXX責任公司 乙方：XXXXX有限公司

　　授權代表簽字蓋章： 授權代表簽字蓋章：

　　年 月 日 年 月 日

　　範文二

　　委託方：以下簡稱甲方佛山市禪城區歐曲面包店

　　被委託方：以下簡稱乙方廣州市培師來食品公司

　　甲方委託乙方生產加工工2015年月餅餡料系列產品，為維護甲.乙雙方的利益，經雙方協商，就有關代加工事宜達成如下協議，以供雙方共同遵守。

　　第一條 代加工內容

　　甲方委託乙方為其加工2015年月餅餡料系列產品，加工數量、款式或開發資訊、標準、質量要求由甲方提供，價格由雙方協商確定，另在訂單上詳述。

　　第二條 甲方責任：

　　1、按計劃分季度委託乙方為其加工甲方餅餡料系列產品。

　　2、向乙方提供甲方營業執照、稅務登記證、食品流通許可證等合法證明相關法律檔案。

　　3、向乙方提供加工品款式或開發資訊、數量、要求、交貨時間等。

　　4、甲方有權對乙方的生產標準、產品質量進行檢查監督，並提出意見和建議。

　　5、甲乙雙方嚴守商業祕密。

　　第三條 乙方責任

　　1、嚴格按照甲方的委託內容及要求從事生產加工活動。

　　2、按甲方確定的款式、數量、質量及生產期限進行生產。

　　3、負責原材料的採購、驗收、供應，並按照甲方確定的原材料質量要求進行。

　　第四條 付款方式及交貨地點：

　　甲方確定委託加工款式、數量、標準後，與乙方簽訂委託加工通知單，並於簽訂之日起一星期內向乙方支付總貨款30%作為預付款，乙方提供的貨品經甲方驗收進倉後經財務核實即付款，交貨地點為 。

　　第五條 驗收標準：

　　雙方在下訂單之前確定生產品種樣品，甲、乙雙方以此及在生產過程中，質量主管之監督要求以書面內容要求為準作為驗收標準。甲方在乙方送貨到指定地點之日起7日內必須對產品進行驗收。

　　第六條 違約責任：

　　1、因乙方未按甲方要求的時間交貨，乙方應承擔 ;如甲方沒按合同要求提貨，乙方有權扣除甲方訂金。

　　2、凡違反本合同之其他各項條款的，責任方應承擔此批貨價值10%的違約金。

　　3、甲、乙雙方如有一方違約，除追究違約責任外，另一方有權終止本合同。因甲方提供的手續不完備或虛假產生的法律責任由甲方承擔，甲方賠償因此給乙方帶來和經濟損失。

　　第七條 合同有效期限：

　　本委託加工合同期限為 個月，自2015 年06 月 日起至 2015年09月 日止，生產期限以甲方計劃通知單確定為準。

　　第八條 合同如遇爭議，甲乙雙方可協商解決，達不成協議的可向當地委員會申請仲裁。

　　第九條 本合同正本一式二份，雙方各持一份經雙方代表簽字蓋章後生效。

　　第十條 其他未盡事宜另行訂立。

　　甲方： 乙方：

　　代表人： 代表人：

　　日期：

　　日期：

　　範文三

　　甲方：

　　乙方：

　　依據《中華人民共和國合同法》和有關法規的規定，乙方接受甲方委託製作“PVC真空包裝袋”事項，經雙方協商一致，簽訂本協議，信守執行：

　　一、具體合作專案內容及要求：

　　1、包裝袋

　　預付款合計：小寫￥ 000元整大寫 元整RMB不含稅

　　總 計: 小寫￥ 元整大寫 元整RMB不含稅

　　1/2

　　二、付款方式：

　　甲方需在協議簽訂即日將xxx元預付款給乙方。製作完成，驗貨後甲方即付清乙方全部餘款。

　　帳號：xxxx xxxx xxxx xxxx xxx

　　三、交貨時間及交貨地點:

　　甲方協議簽訂即日起十五日內,送至甲方指定的地點

　　四、雙方的權利義務：

　　甲方義務：

　　1、甲方按照協議約定支付相關費用，不得拖延。

　　2、甲方有義務提供相關製作資料給乙方。

　　3、經甲方校對確定簽字樣品，在製作後發現的錯誤，甲方自行承擔責任。

　　乙方義務：

　　1、乙方有義務按照甲方的要求打樣,確認後進行量產。

　　2、乙方需按時按質按量交付製作成品。

　　3、目檢外包裝，表面不應有凸凹、雜質、扭結、飛邊、毛刺或其他損傷。

　　4、袋內外表面應平整、光潔。印刷內容完整清晰，無重影、模糊現象。

　　5、在儲存期內不應有粘連、色變、折皺等不良。

　　6、符合“GB/T 5009.67-2003食品包裝用聚氯乙烯成型品衛生標準”。

　　五、違約責任：

　　1、甲方未按協議支付相關費用，造成時間延誤，交貨時間順延。

　　2、乙方如無正當理由提前終止協議，所收取的費用應當全部退回給甲方。

　　六、合同生效：

　　本協議一式兩份，甲乙雙方各持對方簽字蓋章協議一份，均具有同等法律效力。以雙方最後簽字日期為生效日。

　　甲方蓋章： 乙方蓋章：

　　甲方代表簽名： 乙方代表簽名：

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