生物製藥的藥學論文

　　21世紀可能取得重大突破的三個領域之一的奈米技術在生物製藥領域的應用,將對我國製藥產業的發展起到巨大的作用。 下文是小編為大家蒐集整理的關於的內容，歡迎大家閱讀參考!

　　篇1

　　淺析生物製藥的開發及展望

　　【摘要】生物製藥產業主要是生產基因工程產品、細胞工程產品以及抗體工程產品，其屬於目前發展最為快速的一種高新技術產業。在最近六年的時間裡，全世界的年銷售總額正在以每一年15%至33%的速度快速增長。本文主要介紹了生物藥物的概念，深入分析了生物製藥的開發現狀，並對生物製藥的發展未來進行展望，以期促進生物製藥產業的可持續發展。

　　【關鍵詞】生物製藥;開發;展望

　　生物技術藥物產業中涵蓋了藥學、生物學以及醫學等先進的技術，其對很多基礎學科進行突破，例如分子遺傳學、生物物理等，並以此作為堅實的後盾。目前機會所有行業與領域都在廣泛的應用生物技術藥品，例如日化產品以及醫藥等，特別是在改造傳統制藥工業以及新藥的開發與研製過程中都開始更加廣泛的應用此生物技術藥品，於是生物製藥產業逐漸發展變成一個發展最快、較為活躍的產業。生物製藥產業的未來進展能夠幫助人類治療許多現在不能治療的疾病，解決營養不良等問題，延長人們的生存壽命，提升其生命質量。

　　一、生物藥物的概述

　　生物藥物是指以生物體、生物組織、細胞、體液等為原料，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用於預防、治療和診斷的製品。

　　生物藥物的特點是藥理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物藥物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物藥物的陣營很龐大，發展也很快。

　　二、生物製藥的開發現狀

　　***一***生物製藥現在的主要研究方向

　　***1***神經退化性疾病：老年痴呆症、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長因子rhIGF- 1 已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60 萬，中風症的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，溶栓活性酶***Activase 重組tPA***用於中風患者治療，可以消除症狀30%。

　　***2***腫瘤：在全世界腫瘤死亡率居首位，腫瘤是多機制的複雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今後10 年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL- 2 受體的融合毒素治療CTCL 腫瘤，基質金屬蛋白酶抑制劑***TNMPs***可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3 種化合物進入臨床試驗。

　　***3***自身免疫性疾病：許多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風溼性關節炎、多發性硬化症、紅斑狼瘡等。風溼性關節炎患者多於4000 萬，每年醫療費達上千億美元，一些製藥公司正在積極攻克這類疾病。如Genentech 公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白E 用於治療哮喘，已進入Ⅱ期臨床;Cetor’s 公司研製一種TNF-α 抗體用於治療風溼性關節炎，有效率達80%。Chiron 公司的β- 干擾素用於治療多發性硬化病。還有的公司在應用基因療法治療糖尿病，如將胰島素基因匯入患者的面板細胞，再將細胞注入人體，使工程細胞產生全程胰島素供應。

　　***二***我國現代生物製藥的開發現狀

　　現代生物技術醫藥產業化程序：我國自80 年代開始進行現代生物技術藥品的研究和開發，雖然起步較晚，基礎較差，但一開始就受到黨和國家的高度重視，並列為“863”計劃和國家重點攻關專案的主要內容，經過十多年的努力，特別是近五年來，現代生物技術醫藥產業有了突破性的進展，到1998 年7 月底我國已有十四種現代生物技術藥品和疫苗投入生產，據初步統計，1997 年的工業總產值約20 億。目前我國已有近200 多個現代生物技術製藥企業，其中約30家生產企業已具有不同規模的生產能力，陸續投入生產。

　　***三***我國生物製藥目前的發展方向

　　目前，我國為了發展具有科技優勢和自主創新特點的生物製藥產品，需要重點研究和開發以下幾個領域：***1***中草藥及其有效生物活性成分的發酵生產;***2***改造抗生素工藝技術;***3***人源化的單克隆抗體的研究和開發;***4***核酸類藥物研究;***5***血液替代品的研究與開發;***6***基因晶片***DNA 晶片***技術;***7***拓展人類基因組的研究成果;***8***發展氨基酸工業化的研究和開發甾醇激素;***9***開發活性蛋白與多肽類藥物以及治療性抗體。

　　三、生物製藥的未來展望

　　隨著現代生物技術的迅猛發展，運用基因組學、蛋白質組學、生物資訊學等現代生化與分子生物學技術，結合基因工程、蛋白質工程、細胞工程、酶工程、生物晶片等常用技術，在將一些疾病的發病機理的認識清楚的基礎上，針對生物製藥研究中存在的問題，展開綜合研究是生物製藥發展的趨勢。

　　同時，生物製藥的發展不僅依賴於生物科學和生物技術的自身發展，同時也依賴於很多相關領域的技術進步，一些新技術的出現對於新藥物的開發有著很大的推動作用：例如計算機模擬和分子影象處理技術相結合可以提高設計具有特定功能特性的分子的能力，這一技術很可能成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。

　　隨著人類基因組計劃的成功完成，人類遺傳結構的祕密正逐步被人類所瞭解。這些遺傳資訊必定是寶貴的醫藥資源，是生物製藥研究的重要依據，對以後生物製藥發展的有著重大的意義和深遠的影響。

　　總而言之，在多個學科的共同努力下，藉助於高新技術能夠有效的拓展新藥的開發空間，為新藥的發明創造更多機遇，提高開發速度。由於這些技術與方法能夠有效的找到可以更快鑑定藥物作用的靶，從而找到更多先進的新型先導物化學實體，於是為新藥的發明提供更為便利的條件。

　　參考文獻

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