克林黴素膠囊說明書

　　克拉素腸溶膠囊用於克拉黴素敏感菌所引起的下列感染的疾病，那麼是什麼呢?下面是小編為你整理的的相關內容，希望對你有用!

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：克拉黴素膠囊

　　商品名稱：克拉黴素膠囊

　　英文名稱：Clarithromycin Capsules

　　【主要成份】 本品主要成分為克拉黴素。

　　【性 狀】 本品內容物為白色或類白色顆粒或結晶性粉末。

　　【適應症/功能主治】 適用於克拉黴素敏感菌所引起的下列感染。 1、鼻炎感染;扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2、下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作盒肺炎。 3、面板軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4、急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼支原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5、也用於軍團菌感染、或與其他藥物聯合用於鳥分支桿菌的感染。幽門螺桿菌感染的治療。

　　【規格型號】0.25g*6s

　　【用法用量】成人：口服，常用量一次0.25g***1粒***，每12小時1次;重症感染者一次0.5g***2粒***，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。腎功能嚴重損害***肌酐清除率小於30ml/分鐘***者，須作劑量調整。常用量為一次0.25g，一日1次;重症感染者首劑0.5g，以後一次0.25g，一日2次。

　　【不良反應】 1、主要有口腔異味***3%***，腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應***2%～3%***，頭痛***2%***，血清氨基轉移酶短暫升高。 2、可能發生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson症。 3、偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。 4、曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關係仍不清楚。

　　【禁 忌】 1、對本品或大環內酯類藥物或過敏者禁用。 2、孕婦、哺乳期婦女禁用。 3、嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4、某些心臟病***包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心臟力衰竭等***患者禁用。

　　【注意事項】 1、肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2、本品與紅黴素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 3、與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時採用適當的治療。 4、本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 5、血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。 6、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請諮詢醫生。 7、同時使用其他藥品，請告知醫生。 8、請放置於兒童不能夠觸及的地方。

　　【兒童用藥】6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。

　　【老年患者用藥】老年人的耐受性與年輕人相仿。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝產物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】 1、本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度，兩者合用時需對後者作血藥濃度監測。 2、本品對氨茶鹼、茶鹼的體內代謝略有影響，一般不需要調整後者的劑量，但氨茶鹼、茶鹼應用劑量偏大時需監測血濃度。 3、與其他大環內酯類抗生素相似，本品會升高需要經過細胞色素P450系統代謝的藥物的血清濃度***如阿司咪喃、華法林、麥角生物、***、咪達唑侖、環胞素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、兩吡胺、洛伐他汀、他克莫司等***。 4、本品與HMG-CoA還原酶抑制藥***如洛伐他汀和辛伐他汀***合用，極少有橫紋肌溶解的報道。 5 、本品與西沙必利、匹莫齊特合用會升高後者血濃度，異致Q-T間期延長，心率失常如室性心動過速、室顫和充血性心力袞竭，與阿司咪唑合用會導致Q-T間期延長，但無任何臨床症狀。 6、大環內酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度，導致心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。 7、本品對地高辛合用會引起地高辛血濃度升高，應進行血藥濃度監測。 8、HIV感染的成年人同時口服本品和齊多夫定時，本品會干擾後者的吸收使其穩態血濃度下降，應錯開服用時間。 9、與利托那韋合用本品代謝會明顯被抑制，故本品每天劑量大於1g時，不應與利托那韋合用。 10、與氟康唑合用會增加本品血濃度。

　　【藥物過量】當服用大劑量的克拉黴素時，可能有胃腸不適。因過量引起症狀時應迅速洗胃並適當給予支援療法。

　　【藥理毒理】 1、藥理作用 為大環內酯類抗生素，對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陽性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡內酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。 本品特點為在體外的抗菌活性與紅黴素相似，但在體內對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球茵、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅黴素強。本品與紅黴素之間有交叉耐藥性。 本品的作用機制是通過阻礙細胞核蛋甶50S亞基的聯結，抑制蛋白合成而產生抑菌作用。 2、毒理研究 本品除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性、另一次為陰性結果外，其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定，小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。 生育、生殖研究表明，每日給雌性、雄性大鼠用克拉黴素160mg/kg ***以體表面積計，是人用最大推薦劑量的1.3倍*** ，對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數量和存活率均無影響。每日給予猴子口服克拉黴素150mg/kg***以體表面積計，是人用最大推薦劑量的2.4倍***，出現胚胎喪失。 動物長期毒性研究未證實克拉黴素有致癌性。

　　【藥代動力學】口服後經胃腸道迅速吸收，生物利用度***F***為55%。食物可稍延緩吸收之起始，但不影響生物利用度。單劑口服400mg後2.7小時達血藥峰濃度***Cmax*** 2.2mg/L;每12小時口服250mg，在2～3天內達到穩態血濃度約為1ml/L，其代謝物***14-羥基克拉黴素***為0.6mg/L，每12小時口服500mg，藥物在穩態峰值狀態的血漿濃度平均為2.7～2.9mg/L，其代謝物為0.83～0.88mg/L。體內分佈廣泛，鼻粘膜、扁桃體及肺組織重度藥物濃度比血濃度高。在血漿中，蛋白結合率為65%～75%。其主要代謝產物是具有大環內酯類活性作用的14-羥基卡拉黴素。單劑給藥後血消除半衰期***t1/2β***為4.4小時;每12小時口服250mg後的原形藥物血消除半衰期***t1/2β***為3～4小時，其代謝物為5～6小時 ;每12小時口服500mg後的原形藥物的血消除半衰期***t1/2β***為4.5～4.8小時，其代謝物為6.9～8.7小時。經口服或靜脈注入14C標記的克拉黴素，5日內自尿排出佔劑量的36%，自大便排出粘52%。低劑量給藥經糞、尿兩個途徑排出的藥量相仿，但劑量增大時尿中排出量較多。

　　【貯 藏】遮光、密封。

　　【包 裝】鋁塑包裝，每盒6粒，每粒0.25克。

　　【有 效 期】24 月

　　【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

　　【批准文號】國藥準字H20083442

　　克拉黴素膠囊抑菌效果如何

　　克拉黴素膠囊的有效成分是克拉黴素，為大環內酯類抗生素，其機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯結，抑制蛋白質合成而產生抑菌作用。

　　克拉黴素膠囊為口服，能有效掩蓋藥物的不良氣味，並能提高生物利用度，減輕患者的不便。克拉黴素膠囊抗菌譜廣，克拉黴素引起的感染，治療效果顯著，且使用方便，有需要的於有需要的患者可以選用。