生產獸藥需要什麼手續?

General 更新 2024-11-21

賣獸藥需要辦理什麼手續

2. 核發《獸藥生產許可證》、《獸藥經營許可證》、《獸藥製劑許可證》、必須遵守《獸藥管理條例》、《獸藥管理條例實施細則》和本辦法的規定。獸藥生產企業應具備的基本條件 3. 獸藥生產企業的人員必須具備下列基本條件：（一）廠長必須具有中專以上文化程度或相應的技術職稱，熟悉獸藥生產技術，並從事獸藥生產工作三年以上。（二）獸藥生產和質量檢驗部門的負責人，必須是具有主管藥師、工程師、獸醫師以上技術職稱的專業技術人員，並從事獸藥生產或檢驗工作三年以上。質檢人員應是本專業中專以上的技術人員或受過專門培訓合格的檢驗工。（三）獸藥生產崗位的工人應具有初中以上文化程度，質量檢驗工人應具有高中以上文化程度，並經過專業技術培訓，能熟練地進行生產和檢驗操作。電工、鍋爐工等輔助工人，必須經勞動部門考核合格。 4. 獸藥生產企業的廠區、廠房，必須具備下列基本條件：（一）必須有衛生整潔的環境、消防安全設施和三廢處理設施，生產區和生活區應分開。生物製品廠還應具有防止散毒的設施。非獸藥廠兼產獸藥的，必須有單獨的獸藥生產區或生產車間。（二）廠房、車間的佈局應符合生產工藝流程的要求，要有足夠的空間和場所，能整齊、合理地安置設備和堆放物料。不同品種和不同規格藥品的各道工序不得在同一室內操作。主要生產車間要有防塵、防菌、防蚊蠅昆蟲等設施，特別是原料藥的精製、烘乾、包裝車間和製劑車間。（三）生產無菌製劑，車間應有空氣淨化裝置，應有無菌緩衝間和密閉隔離的工作室。生產中成藥應有晾晒場。生產生物製品還應具備無菌操作室、動物飼養舍、焚屍設施、汙水處理設備等。（四）獸藥廠應具有與生產的獸藥相適應的倉儲設施。原料、輔料、中間體、半成品、成品以及不合格品必須分別存放，並有明顯標記。對貯藏有特殊要求的藥品要有相當的條件。貯存生物製品的冷庫內不得同時存放其它物品。 5. 根據生產的品種，獸藥生產企業應具備下列基本的藥品生產設備：（一）水針劑：應有重蒸餾水器、不鏽鋼配藥罐、薄膜過濾器、割圓機、洗瓶機、安瓿烘乾機、高壓滅菌櫃、印字包裝機、空氣過濾通風設備等。（二）粉針劑：應有洗瓶機、烘瓶設備、計量分裝器、軋蓋機等。（三）片劑：應有粉碎機、攪拌機、制粒機、壓片機、烘乾設備和空氣除塵設備等。（四）飼料藥物添加劑：應有粉碎機、電動篩、烘乾機、雙螺旋攪拌機、計量分裝機。分裝易氧化失效藥物應有真空充氮包裝機等。（五）中藥散劑：應有粉碎機、攪拌機、電動篩，藥材洗滌池及防塵、烘乾設備等。（六）生物製品：應有轉瓶機、培養罐、過濾器、凍幹機、孵化箱、壓蓋包裝機、高壓滅菌櫃、烘烤箱、冷藏設備等。 6. 獸藥生產企業的質量檢驗機構必須符合《獸藥管理條例實施細則》第七條的規定。質檢機構直屬廠長領導。質檢機構要有嚴密的抽樣、檢驗記錄和檢驗報告的審核簽發制度，要制定質量檢驗操作規程。 7.獸藥生產企業應建立必要的制度：原輔料檢驗使用制度、半成品成品檢驗制度、新產品報批制度、重大質量事故處理制度、安全制度、衛生制度、個人衛生體檢制度等；應具備生產工藝流程以及操作規程。 8. 獸藥生產企業使用的原料、輔料、容器、包裝材料以及包裝、標籤、產品均應符合《獸藥管理條例》和《獸藥管理條例實施細則》的規定。獸藥經營企業應具備的基本條件第十條獸藥經營企業的人員必須符合《獸藥管理條例實施細則》第十六條的規定。第十一條獸藥經營企業必須有與經營業務相適應的營業室、庫房、貨架、貨位、櫃檯等，不準在露天存放藥品。第十二條營業場所和庫房應整潔衛生，並有消防安全設施。藥品的堆碼、存放和陣列要整齊。第十三條......

辦一箇中小型的獸藥加工廠需要什麼手續

需要辦理：

獸藥生產許可證（一般在農業或畜牧局辦理）、獸藥生產伐準文件（一般在質監局辦理）、安全生產許可證（一般在安監局辦理）、營業執照（一般在工商局辦理）、稅務登記證（一般在國稅局和地稅局辦理）。還有其他的證，一般在辦營業執照時工商部門會一次性告知。

個人開獸藥店需要那些證件？

一、辦理依據

《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國公司登記管理條例》

二、辦理需提交材料

1、公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》；

2、全體股東簽署的《指定代表或者共同委託代理人的證明》及指定代表或委託代理人的身份證件複印件；

應標明指定代表或者共同委託代理人的辦理事項、權限、授權期限。

3、全體股東簽署的公司章程；

4、股東的主體資格證明或者自然人身份證件複印件；

股東為企業的，提交營業執照副本複印件；股東為事業法人的，提交事業法人登記證書複印件；股東為社團法人的，提交社團法人登記證複印件；股東為民辦非企業單位的，提交民辦非企業單位證書複印件；股東為自然人的，提交身份證件複印件；其他股東提交有關法律法規規定的資格證明。

5、依法設立的驗資機構出具的驗資證明；

6、股東首次出資是非貨幣財產的，提交已辦理財產權轉移手續的證明文件；

7、董事、監事和經理的任職文件及身份證件複印件；

依據《公司法》和公司章程的有關規定，提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署，董事會決議由董事簽字。

8、法定代表人任職文件及身份證件複印件；

根據《公司法》和公司章程的有關規定，提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署，董事會決議由董事簽字。

9、住所使用證明；

自有房產提交房屋產權證複印件；租賃房屋提交租賃協議複印件以及出租方的房屋產權證複印件。有關房屋未取得房屋產權證的，屬城鎮房屋的，提交房地產管理部門的證明或者竣工驗收證明、購房合同及房屋銷售許可證複印件；屬非城鎮房屋的，提交當地政府規定的相關證明。出租方為賓館、飯店的，提交賓館、飯店的營業執照複印件。使用軍隊房產作為住所的，提交《軍隊房地產租賃許可證》複印件。

將住宅改變為經營性用房的，屬城鎮房屋的，還應提交《登記附表－住所（經營場所）登記表》及所在地居民委員會（或業主委員會）出具的有利害關係的業主同意將住宅改變為經營性用房的證明文件；屬非城鎮房屋的，提交當地政府規定的相關證明。

10、《企業名稱預先核准通知書》；

11、法律、行政法規和國務院決定規定設立有限責任公司必須報經批准的，提交有關的批准文件或者許可證書複印件；

12、公司申請登記的經營範圍中有獸藥生產項目，提交省級畜牧獸醫行政管理局核發《獸藥生產許可證》複印件；有獸藥經營項目，提交市農業局核發《獸藥經營許可證》複印件。

注：

1、提交的申請書與其它申請材料應當使用A4型紙。

2、以上各項未註明提交複印件的，應當提交原件；提交複印件的，應當註明“與原件一致”並由股東簽署，或者由其指定的代表或委託的代理人加蓋公章或簽字。

3、以上涉及股東簽署的，自然人股東由本人簽字；自然人以外的股東加蓋公章。

4、根據法定條件和程序，需要對申請材料的實質內容進行核實的，依法進行核實。

三、辦理程序

申請——受理——審核——決定

四、辦理期限

對申請材料齊全，符合法定形式的，自收到《受理通知書》之日起三個工作日領取營業執照。

五、收費

免收費...

請問開家獸藥店需要什麼證書和手續

辦個獸藥經營許可證就可以！

首先先聘請一個獸醫藥劑師資格證書，憑證書到醫藥管理部門辦理經營許可證，然後到當地工商局註冊登記，領取營業執照。

下面是辦理經營許可證得方法：

獸藥經營項目審批告知書

一、審批依據：《中華人民共和國獸藥管理條例》和《中華人民共和國獸藥管理條例實施細則》

二、審批標準：

1、獸藥經營企業中從事獸藥採購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的，應是藥劑師、獸醫技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫技術員的須經獸藥經營知識考核合格。

2、獸藥經營企業收購、保管、銷售獸藥，必須建立健全質量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發、銷售核對等制度。獸藥經營企業購入獸藥，必須檢查驗收。檢查驗收內容包括：獸藥名稱、規格、生產企業、生產批號、有效期、批准文號、生產許可證號、獸用標識、產品通用名、有效成分、停藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質量等。

3、獸藥經營企業有與業務相適應的營業室、庫房、貨架、櫃檯，獸藥存放和保管場所必須符合各類藥品的理化性質要求。有防汙染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防黴變等設施。需避光、低溫貯藏的藥品有專用設備。有消防安全設施。營業場所和庫房整潔衛生，藥品堆碼、存放和陳列要整齊，不準露天存放藥品。

4、有標準化的計量器具、清潔無毒的銷售工具和包裝物料。

5、符合國家、省、市規定的其它條件。

三、審批應提交的材料：

1、申辦書面報告；

2、《獸藥經營許可證》申請核發登記表；

3、法人代表身份證或暫住證複印件；

4、聘用藥劑師或獸醫技術員身份證或暫住證、學歷證明、職稱證明覆印件；

5、法人代表、工作人員獸藥經營法律培訓考試合格證明；

6、工作人員聘用合同及複印件；

7、經營場所和庫房房屋產權證或租用協議；

8、經營場所和庫房地點和內部佈局圖；

9、設施清單及照片；

10、管理制度清單及材料；

四、審批程序：

1、各區、縣（市）農業行政部門受理申請人申請後，在五個工作日內完成審核，審核認為尚待完善條件的，則按告知承諾制的規定發放獸藥經營項目審批告知書、承諾書，在申請人簽署出具保證按要求達到審批條件的承諾書後，核發《獸藥經營許可證》；

2、各區、縣（市）農業行政部門將自發證之日起在一個月內，按告知承諾方式領證的企業（個體工商戶），就其是否符合審批條件進行實地查驗。

五、審批部門及聯繫方式：

各區、縣（市）農業部門名稱、地址、電話、郵編等（略）

六、開業後應遵守的規定：

《獸藥管理條例》、《〈獸藥管理條例〉實施細則》

生產獸藥有什麼條件

獸藥5證齊全才可以

開辦一家獸藥廠都需要辦理什麼手續?

根據《獸藥生產質量管理規範檢查驗收辦法》

新建獸用生物製品生產企業須在籌建前向農業部提交籌建申請報告，經批准後，按獸藥GMP要求設計和建設。

第五條申請獸藥GMP檢查驗收的企業應當按規定填寫《獸藥GMP檢查申請表》(見附錄1)，並按以下要求報送書面及電子文檔各一式三份：

(一)新建企業和新增產品劑型的企業

1．立項報告、項目批准文件及企業概況；

2．擬生產獸藥類別、劑型及產品目錄；

3．企業組織機構圖(須註明各部門名稱、負責人、職能及相互關係)；

4．企業負責人、部門負責人簡歷；專業技術人員及生產、檢驗、倉儲等工作人員登記表(包括文化程度、學歷、職稱等)，並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表等；

5．企業周邊環境圖；總平面佈置圖；倉儲平面佈置圖；質量檢驗場所平面佈置圖及儀器設備佈置圖；

6．生產車間概況及工藝佈局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，人流、物流流向及空氣潔淨度級別)；空氣淨化系統的送風、迴風、排風平面佈置圖；工藝設備平面佈置圖；

7．擬生產獸藥產品的工藝流程圖、主要過程控制點和控制項目及產品生產、質量管理文件；

8．生產的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣淨化系統的驗證情況；檢驗用儀器儀表、量具、衡器校驗情況；

9．農業部認可實驗室出具的潔淨室檢測報告書(報告書有效期限6個月)；

10．獸藥CMP管理文件和各種記錄、憑證樣張；

11．生產設備設施、檢驗儀器設備目錄(註明規格、型號、主要技術參數)。

第六條申請企業將獸藥GMP申報材料及申請表上報所在地的省級人民政府畜牧獸醫行政管理部門。

省級人民政府畜牧獸醫行政管理部門應當在收到材料後的20個工作日內完成對材料的初審和對申請企業的預檢查，填寫初審意見表(見附錄2)。對通過預檢查的，在10個工作日內將申報材料、申請表及初審意見表一式兩份上報農業部畜牧獸醫局；對未通過的，在完成預檢查的5個工作日內書面通知申請企業。

第七條農業部畜牧獸醫局在收到申報材料的20個工作日內完成材料的技術審查工作。對通過技術審查的，組織開展現場檢查驗收工作。經技術審查不合格的，書面通知申請企業4個月內補充有關材料，逾期未報送的按退審處理。

詳見：www.law-lib.com/...=74503

獸藥產品批准文號需準備哪些材料

首先到中國獸藥監察所下載報批產品目錄，依據企業GMP生產工藝，安排小樣製造，報批省獸藥監察所，開據檢驗報告單，填寫申報表，組織材料，到北京農業部受理大廳。

開獸藥店需要什麼證件

開獸藥店的條件：通過獸藥GSP認證，取得獸藥經營許可證，辦理工商營業執照，獸藥店的合法資質就全了。

如果你要賣獸用處方藥，需要配備可以開處方的人，即執業獸醫。

以上。

請問設立獸藥生產企業需要符合哪些條件？

答:設立獸藥生產企業，應當符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策，並具備下列條件：（一）與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員；（二）與所生產的獸藥相適應的廠房、設施；（三）與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備；（四）符合安全、衛生要求的生產環境；（五）獸藥生產質量管理規範規定的其他生產條件。

開獸藥店需要什麼條件

開獸藥店應具備的基本條件與具體步驟

1、開獸藥應具備下列條件：

（1）與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員。

（2）與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫施設。

（3）與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員。

（4）獸藥經營質量管理規範規定的其他經營條件。符合以上條件的，申請人方可向市、縣人民政府獸醫行政管理部門提出申請，並附具證明材料。

（5）開獸藥店就要辦理獸藥經營許可證、工商營業執照、稅務登記證、GSP驗收通過證。

其中獸藥GSP驗收通過裡面含一個獸醫執業資格證書，這個東西需要獸醫大專畢業或以上文憑才有資格考，但你沒有也沒有關係，可以通過花錢請當地畜牧局具備這個證的人做你的技術顧問。換句話就是說你如果沒有這個獸醫執業資格證就必須請一個有這資格證書的人做你的技術顧問。否則你就沒有開處方的合法權利。

2、開獸藥店的步驟是什麼？

你第一步就是去當地畜牧局辦理獸藥經營許可證，他就會告訴你如何才可以辦理，辦理好後再去當地工商行政管理局辦理工商營業執照，辦好後再去當地稅務局辦理稅務登記證，辦好就可以開業了。

（1）審批條件：

a、具有所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員。（人員要求：在鄉村從事動物診療活動的，應具有中專或相當於中專以上獸醫專業學歷或在鄉村從事獸醫工作三年以上的鄉村獸醫，並取得國家或省規定的動物防治員資格證書，或取得助理獸醫師以上資格的人員。在縣級以上城鎮從事診療活動的，則有更高要求。）

b、具有所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施。