藥品的批號是什麼意思?

General 更新 2024-11-20

藥品生產批號的含義

我國的藥品生產批號通常由6位或8位數字組成,不同的生產廠家所標示的批號也有所差別。1、批號以6位數字表示,前兩位數表示年份,中間兩位數表示月份,最後兩位數表示日期。如批號“990920,即1999年9月20日生產的藥品。2、批號以6位數字表示,前兩位數表示年份,中間兩位數表示月份,後兩位表示生產流水號。如“991148”,即1999年11月第48批產品。3、批號以8位數字表示,即表示日號的6位數—2位數分好組成。分號表示的意義只有生產者知道,它可能表示同一日生產批號,如“991108-2”,即1999年11月8日第二小批產品;也可能表示有效期,如20041021-02,這批藥品是2004年10月21日生產的,有效期為2年 。4、還有另一種批號表示法,如抗生素批號為“51-0799-15,即51為品種代號,係指注射用鹽酸四環素,“07”為7月,“99”為1999,“15”為第15批[3]。國內某些合資廠的藥品和進口藥品的批號(尤其是原料藥品),在形式上幾乎沒有規律可循。其特點是不把批號和生產日期相聯繫,因而較簡短。所以,進口藥品的批號與國內的表示方式不一致,如LotNo.927表示藥品批號為927。進口藥品雖然從批號上看不出生產日期,但在藥品外包裝上都會有所標識,如“Manuf.date Nov.20.2003”的字樣就表示該藥品是2003年11月20日生產的 。再如,阿託伐他汀鈣片(輝瑞製藥有限公司)標為“45837001”,其中4指2004年,58指在中國大陸生產,37為廠家品種代號,001表示批次數。

藥品批號是什麼意思

國家相關部門批准的,沒有這個就沒法生產。批號有了,就是藥品!

什麼是批號?有什麼用?,怎麼表示?

生產批號就是在工業生產中,雖然原料和工藝相同,但是每一批投料生產出來的產品,在質量和性能上還是有差異的。為了事後追蹤這批產品的責任,避免混雜不清,所以每一批產品都有相應的批號。

這個“批號”在不同的行業,也可能有不同的名稱。如鋼鐵產品,就是爐號;毛線染色,就是缸號。生產日期有不同的作用,對於有保質期的產品,就派生出銷售和使用的期限。如果產品發生問題,同時也可以根據生產日期和批號,追蹤各個環節的責任。

比如,藥品批號表示藥品生產日期的一種編號,也是表示這批藥品是同一次投料,同一生產工藝所生產的產品。一般採用六位數字,前兩位數字表示年份,中間兩位數字表示月份,末兩位數字表示日。如1992年1月8日生產的,即為920108。

什麼是藥物的批號和有效期

藥物批號是指藥物生產的批次,以數字代碼標註,如果某批次藥物發生問題,可以及時追溯。有效期是指藥物的有效期限,如24個月,是指從生產日期起24個月後藥物失效,相當於食品的保質期。

藥品的批准文號是什麼意思?在哪查的到??

《關於統一換髮並規範藥品批准文號格式的通知 》

國藥監注〔2002〕33號

2002年01月28日 發佈

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,解放軍總後衛生部:

藥品批准文號是藥品生產合法性的標誌。《藥品管理法》規定,生產藥品“須經國務院

藥品監督管理部門批准,併發給藥品批准文號”。由於歷史的原因,目前,已上市藥品的批

準文號的格式不盡相同,這種情況,不利於進行統一管理和監督。為加強藥品批准文號管

理,根據國家藥品監督管理局《關於做好統一換髮藥品批准文號工作的通知》(國藥監注

〔2001〕582號)要求,現又規範了新的藥品批准文號格式,並將在近期對全國藥品生產企

業已合法生產的藥品統一換髮藥品批准文號。現將有關礌項通知如下:

一、藥品批准文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批准文號格式:國

藥試字+1位字母+8位數字。

化學藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥品監督管理局整頓的保健藥

品使用字母“B”,生物製品使用字母“S”,體外化學診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使

用字母“F”,進口分包裝藥品使用字母“J”。數字第1、2位為原批准文號的來源代碼,其

中“10”代表原衛生部批准的藥品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監督

管理局批准的藥品,其它使用各省行政區劃代碼(見附件一)前兩位的,為原各省級衛生

行政部門批准的藥品。第3、4位為換髮批准文號之年公元年號的後兩位數字,但來源於衛

生部和國家藥品監督管理局的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。數字第5至8位

為順序號。

有關批准文號的換髮說明見附件二。

二、每種藥品的每一規格發給一個批准文號。除經國家藥品監督管理局批准的藥品委

託生產和異地加工外,同一藥品不同生產企業發給不同的藥品批准文號。

三、自2002年1月1日以後批准生產的新葯、仿製藥品和通過地方標準整頓或再評價

升為國家標準的藥品,一律採用新的藥品批准文號格式。

四、自2002年1月1日以後批准發給的化學藥品《進口藥品註冊證》,其註冊證號格

式亦作部分改變,其中字母“X”改為“H”,其它部分不變。原已發給的舊格式註冊證號在

換髮《進口藥品註冊證》時用新格式取代。

五、藥品批准文號及化學藥品的進口藥品註冊證號換髮後,印有原格式批准文號及注

冊證號的包裝標籤在2003年6月30日後禁止流通使用。

附件:1.藥品批准文號採用的中華人民共和國行政區劃代碼

2.統一換髮並規範藥品批准文號格式說明

國家藥品監督管理局

二○○二年一月二十八日

詳情查看國家食品藥品監督管理局相關法規文件

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