藥品GSP質檢員的職責是什麼 ?

藥品GSP質檢員的職責是什麼

日常記錄（進銷存）

培訓（每年最少一次）

考核（管理制度，質量方針，近乎質量評審等）

檔案收集整理（首營，客戶資質）

資訊收集整理（不良反應，投訴等）

庫房管理（分割槽，驗收養護室）

食品藥品質量檢測報告哪個部門出示

目前我國法定的食品藥品質量檢驗檢測機構是食品藥品檢驗所，我國食品藥品檢驗所三級機構是：中國食品藥品檢定研究院，各省、直轄市 食品藥品檢驗所（包括個海關食品藥品檢驗所），各地市食品藥品檢驗所。所以食品藥品質量檢測報告應該由各級食品藥品檢驗所出示才具有法律效應。

中國食品藥品檢定研究院是國家食品藥品監督管理總局直屬單位，是法定的國家食品、保健品、藥品、生物製品、化妝品、醫療器械等質量最高檢驗和仲裁機構。

中國食品藥品檢定研究院下屬機構：食品化妝品檢定所、中藥民族藥檢定所、化學藥品檢定所、生物製品檢定所、醫療器械檢定所、包裝材料與藥用輔料檢定所、實驗動物資源研究所、標準物質與標準化研究所、食品藥品安全評價研究所、食品藥品技術監督所、醫療器械標準管理研究所，等。

各省、直轄市 食品藥品檢驗所（包括個海關食品藥品檢驗所），各地市食品藥品檢驗所。設立相關科室。

藥品質量標準是有關藥品的哪些部門應該遵循的法定依據

(1)必須堅持質量第一，充分體現“安全有效，技術先進，經濟合理”的原則，並要儘可能採用先進標淮，使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外貿易的作用。 (2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素，有針對性地規定檢測專案，切實加強對藥品內在質量的控制。 (3)檢驗方法的選擇，應根據“準確、靈敏、簡便、快速”的原則，要強調方法的適用性，並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗；既要考慮當前國內實際條件，又要反應新技術的應用利發展，進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種，在不斷改進生物測定法的同時，也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。 (4)標準中的限度的規定，應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量，並可能全面符合規定。 在制定藥品質量標準過程中，對一些細節有一些具體的規定。

食品藥品質量監督管理局隸屬於那個部門？ 衛生局麼？

食品藥品監督管理局，從國務院的組成看，原來是國務院的組成部門，根據中華人民共和國食品安全法，職能調整後，成為國家衛生部的隸屬，即二級部，與衛生部的中醫藥管理局平行，這種管理體制至各省級政府組成也是相同。省以下，現在又恢復垂直管理，即各地的食藥監局與衛生局是平級的。

衛生行政部門 質量監督部門 工商行政部門 食品藥品監督部門分別監督什麼?如何區分？

我覺得你是在詢問有關食品分段管理的職能吧？

衛生行政部門之前是對公共場所的食肆進行監督管理，包括廚房的設定和整個公共場所衛生的情況。（不同地區也會有不同的監督設定，就像深圳就把工商局、質監局、衛生監督都併入市場監督局的一個例子）

質量監督部門是對生產加工食品產品的企業監督管理，包括各類食品廠家，主要的監督手段是抽檢樣品通過理化或者微生物實驗進行監督。

工商行政部門是對市場中流通環節的食品進行監督管理，主要包括超市、商店等出售的食品進行的管理的，所以質監部門和工商部門監督的產品也有交叉管理的。

但是新成立的食品藥品監督總局就是把所有上面提到的食品統一到一個部門監督管理，是把食品相關的整個環節都包括其中。

藥品產品質量回顧應該由哪個部門來做？生產部門還是質量管理部？

質量部！ICH Q7中有相關說明。同時可依據中國GMP中的規定一項一項回顧。

保健品屬於什麼行業行政歸屬是哪他，屬於藥監局，還是質量監督局

保健品屬於食品藥品監督局管轄。