【藥品說明書】依巴斯汀片?

【通用名稱】依巴斯汀片

【英文名稱】

【成份】依巴斯汀。

【性狀】本品為類白色片。

【作用類別】

【藥理毒理】藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內代謝為卡巴斯汀,對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用,能抑制組胺釋放,對中樞神經系統的H1受體拮抗作用和抗膽鹼作用很弱。毒理作用:重複給藥:大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續52周,大劑量組動物肺泡腔有泡沫細胞聚集,雌鼠卵巢中黃體缺失,有囊胞形成,本試驗的無毒性反應劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周,出現胸腺萎縮、淋巴結輕度變性和淋巴細胞變性。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀,在親代動物毒性劑量150mg/kg/日時,動物生育力和胎兒發育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀,在母體動物毒性劑量100mg/kg/日時胎仔體重減輕,出生幼仔生長受抑制,但未見緻畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀,在母體毒性劑量120mg/kg/日時,有一隻母體死亡,一隻流產,但對胎仔無影響,未見緻畸作用。大鼠圍產期和哺乳期給予依巴斯汀,200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制,攝食量減少,陰道發育延遲。

【藥代動力學】依巴斯汀經口給藥,吸收較完全,極難通過血腦屏障,用藥4-6小時,其在體內代謝活性物質卡巴斯汀達高峰值。食物因素對上述血藥濃度幾乎無影響。消除半衰期長達14-16小時,代謝產物經尿和大便排出。

【適應症】蕁麻疹、過敏性鼻炎、溼疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢症等。

【用法和用量】口服,成人用量為每日一次,每次一片(10mg)。

【不良反應】1.過敏症,罕見皮疹、浮腫發生。 2.消化道,偶見口乾、胃不適。 3.肝功能異常,偶見GPT、ALP升高。 4.罕見心動過速。 5.有時睏倦,偶見頭痛、頭昏。 6.偶見嗜酸性白細胞增多。

【禁忌】對本品及其輔料過敏者禁用。

【注意事項】1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。2.駕駛或操縱機器期間慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚未確定,孕婦和可能懷孕的婦女應權衡利弊。動物(大鼠)實驗表明,本品可進入乳汁,本品服藥期間應避免哺乳。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性尚未確定。

【老年患者用藥】 通常老年人的生理機能衰退,應注意從小劑量(5mg)一日一次開始服藥。

【藥物相互作用】 紅黴素可使本品的代謝物卡巴斯汀的血漿濃度上升至2倍。

【藥物過量】

【規格】

【貯藏】遮光,密封保存。

【是否處方】{處方}

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