【通用名稱】硫酸鏈黴素注射液
【英文名稱】
【成份】硫酸鏈黴素。化學名稱：O-2-甲氨基-2-脫氧-α-L-葡吡喃糖基-(1→2)-O-5-脫氧-3-C-甲醯基-α-L-來蘇呋喃糖基-(1→4)-N 1，N 3-二脒基-D-鏈黴胺硫酸鹽。
【性狀】本品為無色或淡黃色澄明液體。
【作用類別】
【藥理毒理】硫酸鏈黴素為氨基糖苷類抗生素。鏈黴素對結核分枝桿菌有強大抗菌作用，其最低抑菌濃度（MIC）一般為0.5μg/ml。非結核分枝桿菌對本品大多耐藥。鏈黴素對許多革蘭陰性桿菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、布魯菌屬、巴斯德桿菌屬等也具抗菌作用；腦膜炎奈瑟菌和淋病奈瑟菌亦對本品敏感。鏈黴素對葡萄球菌屬及其他革蘭陽性球菌的作用差。在常用劑量時本品對腸球菌屬無抗菌作用，但與青黴素合用可呈協同作用而具殺菌作用。各組鏈球菌、銅綠假單胞菌和厭氧菌對本品耐藥。鏈黴素主要與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。細菌與鏈黴素接觸後極易產生耐藥性。鏈黴素和其他抗菌藥物或抗結核藥物聯合應用可減少或延緩耐藥性的產生。
【藥代動力學】肌內注射後吸收良好。主要分佈於細胞外液，並可分佈至除腦以外的全身器官組織，本品到達腦脊液、腦組織和支氣管分泌液中的量很少；但可到達膽汁、胸水、腹水、結核性膿腫和乾酪樣組織；尿液中濃度高，並可通過胎盤進入胎兒組織。蛋白結合率低至中度（20%～30%）。肌注1g，1～1.5小時血液濃度達峰值（25～50mg/L）。半衰期（t1/2）為2.4～2.7小時，腎功能衰竭時可達50～110小時。本品在體內不代謝，經腎小球過濾排出，80%～98%在24小時排除，約1%從膽汁排除，此外亦有少量從乳汁、唾液和汗液中排除，本品有相當量可經血液透析清除。
【適應症】1.本品主要與其他抗結核藥聯合用於結核分枝桿菌所致各種結核病的初治病例,或其他敏感分枝桿菌感染。2.本品可單用於治療土拉菌病,或與其他抗菌藥物聯合用於鼠疫、腹股溝肉芽腫、布魯菌病、鼠咬熱等的治療。3.亦可與青黴素或氨苄西林聯合治療草綠色鏈球菌或腸球菌所致的心內膜炎。
【用法和用量】肌內注射。1、成人常用量：肌內注射，一次0.5g(以鏈黴素計，下同)，每12小時1次，與其他抗菌藥物合用；細菌性(草綠鏈球菌)心內膜炎，肌內注射，每12小時1g，與青黴素合用連續1周，繼以每12小時0.5g，連續1周；60歲以上患者應減為每12小時0.5g，連續2周。腸球菌性心內膜炎，肌內注射，與青黴素合用，每12小時1g，連續2周，繼以每12小時0.5g，連續4周。鼠疫，肌內注射，每12小時0.5g～1g，每12小時1次，與四環素合用，療程10日。土拉菌病，肌內注射，每12小時0.5～1g，連續7～14日。結核病，肌內注射，每12小時0.5g，或1次0.75g，一日1次，與其他抗結核藥合用；如採用間歇療法，即每週給藥2～3次，每次1g；老年患者肌內注射，一次0.5～0.75g，一日1次。布魯菌病，每日1～2g，分2次肌內注射，與四環素合用，療程3周或3周以上。2、小兒常用量 肌內注射，按體重每日15～25mg/kg，分2次給藥；治療結核病，按體重20mg/kg，一日1次，每日最大劑量不超過1g，與其他抗結核藥合用。3、腎功能減退患者：按腎功能正常者鏈黴素的正常劑量為每日1次，15mg/kg肌內注射。肌酐清除率>50～90ml/min，每24小時給予正常劑量的50％；肌酐清除率為10～50ml/min，每24～72小時給正常劑量的50％；肌酐清除率
【不良反應】發生率較高者為聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性：影響聽力)、血尿、排尿次數減少或尿量減少、食慾減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩、眩暈(耳毒性：前庭)、噁心或嘔吐(耳毒性：前庭，腎毒性)、麻木、針刺感或面部燒灼感(周圍神經炎)。視力減退(視神經炎)，發生率較少。極少發生者有呼吸困難、嗜睡、軟弱無力(神經肌肉阻滯、腎毒性)。下列症狀持續存在起注意：發生率較少者有皮疹；瘙癢、紅或腫(過敏)；停藥後仍發生聽力減退、耳鳴或耳飽滿提示耳毒性可能，應引起注意。
【禁忌】對鏈黴素或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。
【注意事項】1、交叉過敏 對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷類也過敏。2、下列情況應慎用鏈黴素：失水，可使血藥濃度增高，易產生毒性反應。第8對腦神經損害，因本品可導致前庭神經和聽神經損害。重症肌無力或帕金森病，因本品可引起神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱。腎功能損害，因本品具有腎毒性。3、療程中應注意定期進行下列檢查：尿常規和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。聽力檢查或聽電圖(尤其高頻聽力)測定，這對老年患者尤為重要。4、有條件時應監測血藥濃度，並據此調整劑量，尤其對新生兒、年老和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者應使血藥峰濃度維持在15～30μg/ml，谷濃度5～10μg/ml；一日1次給藥15mg/kg者應使血藥峰濃度維持在56～64μg/ml，谷濃度
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品屬孕婦用藥D類，即對人類有危害，但用藥後可能利大於弊。本品可穿過胎盤進入胎兒組織。據報道孕婦應用本品後曾引起胎兒聽力損害。因此妊娠婦女在使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥期間宜暫停哺乳。
【兒童用藥】本品屬氨基糖苷類，具有腎毒性和耳毒性，在兒科中應慎用，尤其早產兒及新生兒的腎臟組織尚未發育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內積蓄而產生毒性反應。
【老年患者用藥】 老年患者應用氨基糖苷類後易產生各種毒性反應，應儘可能在療程中監測血藥濃度。老年患者的腎功能有一定程度生理性減退，即使腎功能測定值在正常範圍內仍應採用較小治療量。
【藥物相互作用】 1. 鏈黴素與其他氨基糖苷類同用或先後連續區域性或全身應用，可增加耳毒性、腎毒性以神經性阻滯作用的可能性。可能發生聽力減退，停藥後仍可能進展至耳聾；聽力損害可能恢復或呈永久性。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力，呼吸抑制或呼吸麻痺(呼吸暫停)，用抗膽鹼酯酶藥或鈣鹽有助於阻滯作用恢復。2. 鏈黴素與神經肌肉阻滯劑合用，可加重神經肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痺(呼吸暫停)。鏈黴素與捲曲黴素、順鉑、利尿酸、呋塞米或萬古黴素等合用，或先後連續區域性或全身應用，可能增加耳毒性與腎毒性，聽力損害可能發生，且停藥後仍可能發展至耳聾，聽力損害可能恢復或呈永久性。3. 鏈黴素與頭孢噻吩區域性或全身合用可能增加腎毒性。4. 鏈黴素與多粘菌素注射劑合用，或先後連續區域性或全身應用，可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用，後者可導致骨骼肌軟弱、呼吸抑制或麻痺(呼吸暫停)。5.其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與氨基糖苷類合用或先後應用，以免加重腎毒性或耳毒性。
【藥物過量】 由於缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應時，主要用對症療法和支援療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助於從血中清除鏈黴素。、
【規格】
【貯藏】
【是否處方】{處方}