【藥品說明書】氫溴酸西酞普蘭片?

【通用名稱】氫溴酸西酞普蘭片

【英文名稱】

【成份】氫溴酸西酞普蘭。

【性狀】本品為白色橢圓形薄膜衣片。

【作用類別】

【藥理毒理】氫溴酸西酞普蘭是一種很強的、具有選擇性的5-羥色胺攝取抑制劑,具有抗抑鬱作用。特別感興趣的是這種藥物對膽鹼能毒蕈鹼受體、組織胺受體和α一腎上腺素能受體無抑制作用。若這些受體被抑制,則會產生很多抗抑鬱藥物引起的副作用,如口乾、鎮靜,體位性低血壓等。氫溴酸西酞普蘭對內源性和非內源性抑鬱的病人同樣有效。其抗抑鬱作用通常在2-4周後建立。氫溴酸西酞普蘭不影響心臟傳導系統和血壓。這一點對於老年病人尤為重要。另外,氫溴酸西酞普蘭也不影響血液、肝、及腎等系統。氫溴酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮靜的特性使它特別適用於長期治療。而且,氫溴酸西酞普蘭既不會導致體重增加,也不會強化酒精的作用。

【藥代動力學】

【適應症】抑鬱性精神障礙(內源性及非內源性抑鬱)。

【用法和用量】成人:氫溴酸西酞普蘭片劑每日服用1次。開始劑量每日1片(20mg),如臨床需要,可增加至每日2片(40mg)或最高劑量每日3片(60mg)。超過65歲的病人,劑量減半,即每日0.5片-1.5片(10-30mg)。抗抑鬱劑治療屬於對症治療,必須持續適當長的時間,一般來說對躁狂性-抑鬱精神障礙需4-6個月。若出現失眠或嚴重的靜坐不能,在急性期建議輔予鎮靜劑治療。

【不良反應】所觀察到氫溴酸西酞普蘭的副作用通常很少,很輕微且短暫。最常見的不良反應有:噁心、出汗增多、流涎減少、頭痛和睡眠時間縮短。通常在治療開始的第一或第二週時比較明顯,隨著抑鬱狀態的改善一般都逐漸消失。在稀有個案中曾觀察到癲癇發作。在已存心搏緩慢病人中,心搏過緩可使治療更復雜。

【禁忌】禁忌與單胺氧化酶抑制劑聯合使用;對本品和/或本品中任何成份過敏者禁用。

【注意事項】服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時使用氫溴酸西酞普蘭。停用單胺氧化酶抑制劑十四天後方可使用氫溴酸西酞普蘭。但如使用半衰期短的可逆單胺氧化酶抑制劑,如嗎氯貝胺,則可於停藥一天後使用氫溴酸西酞普蘭。肝功能不全的病人應以低劑量開始治療,並仔細監測。因本品解除抑制的作用可先於抗抑鬱作用,所以病人在出現明顯抑鬱緩解之前仍可能持續存在自殺的可能性。如病人進入躁狂期,應停用氫溴酸西酞普蘭,並給予精神抑制藥(如珠氯噻醇)以作適當治療。對駕駛及損傷機械能力的影響:氫溴酸西酞普蘭對認知性及精神運動性行為甚少或無影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】氫溴酸西酞普蘭對孕婦的安全性尚未確定。因此,除非對於病人來說服藥的好處遠超理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風險,否則懷孕期及授乳期內不應服用。動物試驗未顯示任何可能緻畸的證據。並且,氫溴酸西酞普蘭也不影響生殖或產期狀態。很少量的氫溴酸西酞普蘭可通過母乳到達哺乳的新生動物體內。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】 超過65歲的病人,劑量減半,即每日0.5片-1.5片(10-30mg)。

【藥物相互作用】 同時服用單胺氧化酶抑制劑可導致高血壓危象。

【藥物過量】 服藥達600mg:疲乏、無力、嗜睡、頭暈、手顫、噁心。最高服用量記錄約為2000mg。病人在木僵及呼吸困難狀態下住院,但無心臟中毒跡象。病人很快康復。治療: 對症治療和支援療法。口服過量藥物後儘快洗胃。插管以保持呼吸道通暢,缺氧時給予吸氧,出現驚厥時給予安定。建議給予24小時醫療監護。

【規格】

【貯藏】本品應貯存於室溫(25℃以下)。每包均標有失效日期。 存放兒童取不到的地方。

【是否處方】{處方}

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