通用名:硫酸氫氯吡格雷片
曾用名:硫酸氯吡格雷片
英文名:Clopidogrel Bisulfate Tablets
漢語拼音:Liusuanqing Lübigelei Pian
本品主要成份及其化學名稱為:
本品主要成份是硫酸氯吡格雷,其化學名為S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]並吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氫鹽。
分子式:C16H16ClNO2SoH2SO4 分子量:419.91
性狀
本品為白色或類白色片。
藥理毒理
本品為血小板聚集抑制劑,能選擇性地抑制ADP與血小板受體的結合,隨後抑制啟用ADP與糖蛋白GPⅡb/Ⅲa複合物,從而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影響磷酸二酯酶的活性。本品通過不可逆地改變血小板ADP受體,使血小板的壽命受到影響。
藥代動力學
據國外資料報道,本品口服易吸引,氯吡格雷在肝臟被廣泛代謝,主要代謝產物是羧酸衍生物(佔85%),該代謝物沒有抗血小板聚集作用,原藥的血漿濃度很低。服藥後約1小時,主要代謝物羧酸衍生物達血漿峰濃度,其清除半衰期約8小時。本品及代謝物50%由尿排洩,46%由糞便排洩。
適應症
預防和治療因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其它動脈的迴圈障礙疾病。
泰嘉用法用量
口服,可與食物同服也可單獨服用。每日一次,每次二片。
泰嘉不良反應
偶見胃腸道反應(如腹痛、消化不良、便祕或腹瀉)、皮疹、面板粘膜出血,罕見白細胞減少和粒細胞缺乏。
泰嘉禁忌
1. 對本品成份過敏者禁用。
2. 近期有活動性出血者(如消化性潰瘍或顱內出血等)禁用。
泰嘉注意事項
1. 使用本品的病人需手術時應告知外科醫生。
2. 肝臟損傷、有出血傾向患者慎用。
3. 腎功能不全患者使用本品時不需調整劑量。
孕婦及哺乳期婦女用藥
由於對妊娠及哺乳期婦女沒有足夠的臨床研究,對妊娠婦女只有在必須應用時才可應用。動物研究表明本品可進入乳汁,所以應以用藥對哺乳期婦女的重要性來決定是否停止哺乳還是停藥。
兒童用藥
尚沒有兒童用藥的安全性資料。
老年患者用藥
老年患者使用本品時不需調整劑量。
藥物相互作用
阿司匹林:本品增加阿司匹林對膠原引起的血小板聚集的抑制效果,長期合併用藥的安全性無進一步的研究資料。肝素:健康志願者研究表明,本品與肝素無相互作用。但合併用藥時應小心。非甾體抗炎藥(NSAIDs):健康志願者同時服用本品和萘普生,胃腸潛血損失增加,故本品與NSAIDs合用時應小心。華法林:無合併用藥的安全性研究。
藥物過量
如急需逆轉本品的藥理作用可進行血小板輸注。
規格
25mg(以C16H16ClNO2S計)
貯藏
遮光、密封、陰涼乾燥處儲存(20℃以下)
包裝
藥用塑料瓶包裝,10片/瓶, 20片/瓶。
有效期
二年
批准文號
國藥準字H20000542