【藥品說明書】硫酸羅通定注射液?

【通用名稱】硫酸羅通定注射液

【英文名稱】Rotundine Sulfate Injection

【成份】本品主要成份為:硫酸羅通定

【性狀】本品為淡黃色至黃色的澄明液體,遇光受熱色澤加深。

【作用類別】

【藥理毒理】本品具有鎮痛、鎮靜、催眠及安定作用。其鎮痛作用弱於哌替啶,強於一般解熱鎮痛藥。在治療劑量下無呼吸抑制作用,亦不引起胃腸道平滑肌痙攣。對慢性持續性疼痛及內臟鈍痛效果較好,對急性銳痛(如手術後疼痛,創傷性疼痛等)、晚期癌症痛效果較差。在產生鎮痛作用的同時,可引起鎮靜及催眠。本品的作用機制尚待闡明,可能與通過抑制腦幹網狀結構上行啟用系統、阻滯腦內多巴胺受體的功能有關。治療量無成癮性。

【藥代動力學】本品在體內以脂肪組織中分佈最多,肺、肝、腎次之。主要經腎排洩。此後內臟含量下降,脂肪中含量卻增加,顯然與本品脂溶性有關。從鼠與兔試驗表明,本品極易透過血腦屏障而進入腦組織,幾分鐘內即出現較高濃度,但30分鐘後即降低,2小時後低於血中含量。

【適應症】鎮痛:適用於消化系統疾病引起的內臟痛(如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛)、一般性頭痛、月經痛、分娩後宮縮痛。鎮靜、催眠:適用於緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

【用法和用量】肌內注射,成人常用量:一次60~90mg。

【不良反應】常用劑量下不良反應較輕,較長期應用也不致成癮。偶有眩暈、乏力、噁心等反應。用於鎮痛時,約有76.9%的病人出現嗜睡。

【禁忌】

【注意事項】1.本品雖為非成癮性鎮痛藥,但具有一定的耐受性。2.用於鎮痛時,臨床較多見病人出現嗜睡狀態,因而對駕駛、機械操作、運動員等人員應用本品應慎重。3.據報道本類藥物曾發生過敏性休克與急性中毒的反應,故應引起重視。本品與中樞神經系統抑制藥合用時,應慎重,必要時適當調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品極易透過血腦屏障而進入腦組織,幾分鐘內即出現較高濃度,故孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】 尚不明確。

【藥物過量】 大劑量應用本品,對呼吸中樞有抑制作用,並可引起錐體外系反應。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中藥物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制,輸液、擴容改善微迴圈,對症處理錐體外系統症狀。

【規格】

【貯藏】遮光,密閉儲存。

【是否處方】{處方}

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