審批卡殼原因涉及到一個極為關鍵的問題：如何判斷疫苗有效性？指標是什麼？美亞預約網免費預約香港hpv疫苗接種：
方法/步驟
在食品總局藥的標準裡，評估疫苗有效性的指標終點是發生癌症或者出現宮頸上皮內2級以上瘤變；換句話說：也就是在試驗人群中，一半人打疫苗，一半人打安慰劑，注射安慰劑的對照組裡必須出現有足夠統計學差異數量的癌或者癌前病變，才能算是有結果。
出現癌變無疑是最佳終點，但和很多研究意義，科學家是無法依賴最佳終點的，畢竟從感染上病毒到持續發作、再到癌變、最後形成惡性腫瘤，中間的過程會長達10-20年不等。
所以出於倫理學等的考慮，默沙東和葛蘭素史克的兩種疫苗在做大規模實驗時，選擇了以2級以上的癌前病變和HPV持續感染為複合終點，但這也需要數萬人在不同地區參與，才能得出有價值的結果。
近年來，學術界的大家們逐漸達成共識，“應以持續感染作為終點”，換言之，使用疫苗後若能防止持續感染或者降低持續感染率，就能判定疫苗的作用，因為宮頸癌病變的前提就是hpv的持續感染。
世界衛生組織的報告也證實了這點：2014.4.1世界衛生組織釋出《預防HPV疫苗試驗的主要終點專家小組報告》，報告中提到：“建議將宮頸或肛門內6個月或更長時間的hpv持續感染作為臨床試驗的替代終點指標，以此評估疫苗的有效性。”報告還提到：真正判斷疫苗有效性的終點應該是癌症指標，但將其作為有效性的終點也不切實際，因為不僅需要巨大的試驗群體和財力支援，而且很有可能得到並不顯著的結果。
據悉，2012年，宮頸癌疫苗的三期試驗做完後食藥總局以出現二級以上癌變的資料不夠而要求延長試驗，雖然一開始的確是以出現持續感染和二級以上瘤變為終點指標申報的，但審評時，食藥總局卻堅持要求以出現二級以上瘤變為終點指標。
據中國醫學科學院研究介紹，中國和印度以及日本堅持本土臨床試驗，但在宮頸癌疫苗試驗上，印度和日本採用了‘持續感染’作為終點指標，以此縮短了臨床試驗時間，所以疫苗很快上市。
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