【藥品說明書】鹽酸特比萘芬片?

【通用名稱】鹽酸特比萘芬片

【英文名稱】Terbinafine Hydrochloride Tablets

【成份】本品主要成分是鹽酸特比萘芬

【性狀】本品為白色片劑。

【作用類別】

【藥理毒理】鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成,高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環氧化酶,使真菌細胞膜形成過程中麥角鯊烯環氧化反應受阻,從而達到殺滅或抑制真菌的作用。

【藥代動力學】

【適應症】本品適用於:1.由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷髮癬菌和紫色毛癬菌等)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的面板、頭髮和甲的感染。 2.各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的面板酵母菌感染。 3.由發黴菌引起的甲癬(甲真菌感染)。 【劑量和用法】 口服,成人每次0.25克,每日一次,療程如下: 面板感染的療程:手足癬[趾(指)間型和跖型]:2~6周;體癬、股癬:2~4周;面板念珠菌病:2~4周。在真菌學治癒幾周,才可見到面板外觀完全正常以及感染症消失。 頭髮和頭皮感染的療程:頭癬:4周,頭癬多數發生於兒童。 甲癬:絕大多數患者的療程為6周~3個月。其中的年青患者因甲生長正常而能縮短療程,故除姆指(趾)甲外,小於3個月的治療可能已足夠。在其它病例中,療程通常只需3個月。某些患者,特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6個月或更長的時間。在第一週治療中見到甲生長緩慢大患者,其療程可能需超過3個月。在真菌學治癒和停止治療後幾個月,可看到病情繼續好轉至甲板外觀完全正常,這是因為健康的甲組織生長需要時間。

【用法和用量】

【不良反應】本品耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性的。最常見的有胃腸道症狀(脹滿感、食慾不振、噁心、輕度腹痛及腹瀉)或輕型的面板反應(皮疹、蕁麻疹等)。個別嚴重的面板反應病例(如Stevens-Johnson綜合性、中毒性表皮壞死鬆解症)曾見報道,若發生進行性皮疹,則應停藥。罕見味覺改變,包括味覺缺失,後者於停藥後幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全。雖然,是否由本品引起的尚未肯定,不過若發生上述情況,則應停用本品。曾報道,極個別患者發生尿中紅細胞增多。

【禁忌】對鹽酸特比萘芬及本品其它成分過敏者禁用。

【注意事項】1. 肝或腎功能不全(肝酐清除率300u mol/L)者,特比萘芬劑量應減少50%(見“不良反應”)。本品應置於兒童接觸不到的地方。 2. 妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由於本品用於孕婦的經驗極有限。因此,應權衡利弊,原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排洩,故接受特比萘芬口服治療的母親不應哺乳。 3. 相互作用研究證明,特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物(如環孢素、D860或口服避孕藥)的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應慎用本品,因為極少數人可能月經失調。此外,肝藥酶誘導藥(如利福平等)可加速特比萘芬的血漿清除,肝藥酶抑制藥(如西米替丁等)則可抑制其清除,故如果需用以上藥物,則需將特比萘芬的劑量作適當調整。 4.口服本品對花斑癬無效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】

【貯藏】密封在陰涼乾燥處儲存。

【是否處方】{處方}

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