【藥品說明書】鹽酸羅格列酮膠囊?

【通用名稱】鹽酸羅格列酮膠囊

【英文名稱】

【成份】

【性狀】

【作用類別】

【藥理毒理】

【藥代動力學】

【適應症】用於2型糖尿病。單一服用本品,並輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對於飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺醯脲類藥物的聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺醯脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病患者的基礎治療,而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應控制影響血糖控制的病症,如感染。

【用法和用量】糖尿病的治療應個體化。本品起始用量為4mg/日,每日1次,每次一粒。經12周治療後,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分兩次服用(早、晚各1次)。本品可於空腹或進餐時服用。單藥治療本品的起始用量4毫克/日,每日一次,每次一粒。臨床試驗表明,服用4毫克/次,每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAIc水平。與磺醯脲類藥物或二甲雙胍合用 在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品,毋需改變原二甲雙胍或磺醯脲類藥物的治療劑量。與磺醯脲類藥物合用與磺醯脲類藥物合用時,本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次一粒,如患者出現低血糖,需減少磺醯脲類藥物用量。與二甲雙胍合用與二甲雙胍合用時,本品的起始用量通常為4毫克/日,每日1次,每次一粒。在合併用藥期間,不會發生因低血糖而需調整二甲雙胍用量情況。最大推薦劑量本品最大推薦劑量為8毫克/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺醯脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料,臨床試驗表明,8毫克/日劑量降低空腹血糖和HbAIc最明顯。腎損害患者單用本品毋需調整劑量:因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對此類患者,本品不可與二甲胍合用。若2型糖尿病患者有活動性肝臟疾患的臨床表現或血清轉氨酶升高(ALT>正常上限的2.5倍),則不應服用本品。在開始服用本品前,推薦患者檢測肝酶,之後需定期監測肝功。本品單粒不可掰開服用。.

【不良反應】

【禁忌】

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】 老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】

【貯藏】遮光,密閉,室溫儲存。

【是否處方】{處方}

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