藥品那點事兒：[1]國產與進口?

本人藥學專業，大學畢業後一直在藥品檢驗部門從事藥品檢驗工作，轉眼快十年矣，下面我就作為一名小內行為大家分享我在藥品檢驗中發現的一些與我們日常生活有關沒關的一些小經驗。

工具/原料

各種小型、中型、大型藥品檢驗儀器

各種國產、進口、口服、注射的藥物

方法/步驟

我們目前在市面上看到的同種藥品，國產與進口價格相差懸殊，比如纈沙坦，國產的10幾塊，進口的卻要40多，我想你一定想知道國產藥品與進口藥品有何不同，我們每年都會全檢很多批次的同品種不同產地、不同廠家、不同國別的藥品，在這樣的實驗基礎上，答案就會很清晰。

首先是含量差異，對於我們藥品檢驗者來說，國產與進口藥品的含量存在差異早就已經不是什麼祕密啦，通常來講，國產藥品的含量要略低於進口藥品，尤其是歐美進口藥，行業內部有個名詞叫做低限投料，比如國家藥典規定某個品種片劑的含量範圍應為標示量的95%-105%，那麼很多情況下，國產藥品的含量會在96%-97%之間徘徊，而進口藥品通常在98%以上。但請不要誤解，它們都是藥典規定的合格範圍，含量差距與價格差距相比，根本不算事兒。

藥典規定藥品全檢的項目可不僅僅是含量，通常根據不同劑型和品種會有特定的檢驗項目，比如片劑和膠囊劑的含量均勻度，就好比10個藥片每個藥片含量與平均含量的偏差度，依照當前國家藥品標準，含量均勻度不合格的情況比較少見，進口藥品製劑的含量均勻度通常要好於國產藥品製劑。

進口藥品的含量均勻度往往好於國產製劑，含量均勻度重要麼，也重要也不重要，一方面，對於一次性短期治療來說，含量均勻度不好的藥品與很好的藥品可能看不出什麼差別，但是如果是類似治療高血壓、糖尿病的慢性疾病的長期用藥甚至終身用藥，含量均勻度就很重要啦，均勻度不好會導致血藥濃度不穩，不但影響治療效果，更不利於掌控最低維持劑量，從而增加了藥物的不良反應和副作用。

藥品不單單隻有有效成分，片劑等製劑需要添加輔料才能成為製劑，選擇好的無副作用的輔料就顯得至關重要了，當前，藥典在輔料的選擇上有明確的界限和規定，雖然偶爾也會出現膠囊殼重金屬超標之類的事件發生，但是基本上已經很規範了，在這個層面上，國產藥品與進口藥品並無大的差異。

最後我們說說工藝，工藝對於藥品來講就是製造手段，工藝好那麼就能有更好的臨床表現，而工藝與一個國家，一個行業的製造業水平息息相關。當前，我們的藥品製造企業在工藝上已經有了許多自主創新，但是與發達國家相比仍然存在一些差距，我們國產藥企還是要加油啊！