丹蔘滴丸的基本介紹

General 更新 2024年11月22日

  丹蔘滴丸,是在現代高科技條件下提取丹蔘、三七的有效成分再加入適量冰片而製成的新型純中藥滴丸劑,下面跟著小編一起來看看。

  

  1 藥品處方

  丹蔘 三七 冰片

  2 藥品性狀

  本品為棕色的滴丸;氣香,味稍苦。

  3 意事項

  孕婦慎用。

  4 含量測定

  照高效液相色譜法測定。

  色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-IPR-B7試劑***庚烷磺酸鈉溶液***-水***3:2.5:97***為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按丹蔘素峰計算應不低於1200。

  對照品溶液的製備 取丹蔘素鈉對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.16mg***相當於丹蔘素0.14mg***的溶液,即得。

  供試品溶液的製備 取本品5丸,置10ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理2小時,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,用微孔濾膜***0.45μm***濾過,取濾液,即得。

  測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

  本品每丸含丹蔘以丹蔘素***C6H10O5***計,不得少於0.08mg。

  5 功能主治

  活血化瘀,理氣止痛。用於胸中憋悶,心絞痛。

  6 用法用量

  口服或舌下含服,一次10丸,一日3次,4周為一個療程;或遵醫囑。

  丹蔘滴丸藥品鑑別

  ***1*** 取本品15丸,研細,進行微量昇華,所得白色昇華物,加新配製的1%香草醛硫酸溶液1滴,液滴邊緣漸顯玫瑰紅色。

  ***2***取本品40丸,加甲醇10ml,振搖10分鐘,於4℃放置24小時,使聚乙二醇析出完全,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取三七皁苷R1對照品,加甲醇製成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法***附錄ⅥB***試驗,吸取供試品溶液15μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水***4:1:5***的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸乙醇溶液***1→10***,在105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

  ***3***取本品15丸,加甲醇3ml,超聲處理20分鐘,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取丹蔘素鈉對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法***附錄ⅥB***試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸***25:10:4***為展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中薰後,置紫外光燈***365nm***下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

  ***4*** 取本品15丸,加少量水,攪拌使溶解後用水稀釋至100ml,搖勻,取2ml,加水至25ml,搖勻,照分光光度法測定,在283nm的波長處有最大吸收。

 

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