注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子說明書

　　注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子用於防治腫瘤病人因化療、放療引起的白細胞減少。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子商品介紹

　　通用名：注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子

　　生產廠家: 哈爾濱里亞哈爾生物製品有限公司

　　批准文號：國藥準字S19991011

　　藥品規格：150μg,凍乾粉

　　藥品價格：￥159元

　　【通用名】注射用重組人粒細胞/巨噬細胞集落刺激因子***γhGM-CSF***

　　【商品名】里亞爾

　　【英文名】LEUBENE

　　【漢語拼音】Liyaer

　　【主要成分】

　　活性成份：重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子***γhGM-CSF***。

　　非活性成份：甘露醇、氨化鈉、磷酸氯二鈉、磷酸二氯鉀、聚乙二醇***4000***、人血白蛋白。

　　【性狀】白色無菌凍乾粉針，易溶於水、pH6.9-7.1。

　　【適應症】用於防治腫瘤病人因化療、放療引起的白細胞減少。

　　【用法用量】癌症化療或放療後。3-10µg/kg/d，皮下注射持續5-7天***注意：本藥不應與抗癌化療藥同時使用，應在化療停止24小時後可使用***，根據白細胞回升速度和水平，確定維持量。

　　用1ml的無菌生理鹽水溶解***切勿劇烈振盪***，可在腹部、大腿外側或上臀三角肌處進行皮下注射***要求：注射後區域性面板隆起約1cm2，以便藥物慢慢吸收***。

　　【藥理作用】里亞爾作用於造血祖細胞，促進其增殖和分化，其很重要作用是刺激粒、單核巨噬細胞成熟，促進成熟細胞向外周血釋放，並能促進巨噬細胞及嗜酸性細胞的多種功能。吸收、分佈、消除，

　　自願者皮下注射3、10或20µg/kg和靜注3至30µg/kg可觀察到血濃峰值和曲線下面積***AUC***隨劑量的增大而增高。皮下注射里亞爾，在3-4小時血濃達到峰值，靜注里亞爾的消除半衰期為1-2小時，皮下注射則為2-3小時。

　　【藥物動力學】

　　1.作為生長因子，其靶細胞為中性粒細胞、酸性粒細胞、單核細胞、幼稚紅細胞、骨髓巨核細胞和多能性等前階段細胞以及急性和慢性白血病細胞。另外與幹細胞因子或IL-3協同，作用於原始血細胞。

　　2.作為分化因子，其靶細胞為白血病細胞系。

　　3.作為存活因子，其靶細胞為造血前階段細胞和成熟血細胞。

　　4.作為啟用因子，其靶細胞為成熟血細胞、中性粒細胞、巨噬細胞、酸性粒細胞和單核細胞。

　　5.作為“細胞因子”的誘導因子，其靶細胞為單核細胞、噬細胞。

　　【不良反應】

　　里亞爾的安全性與劑量和給藥途徑有關，大部分不良反應多屬於輕到中度、嚴重的或危及生命的反應罕見。常見的副反應為發熱，可用撲熱息痛控制;其次常見的不良副反應為皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉較少見。

　　據國外報道，低血壓和低氧綜合症在首次給藥時可能出現，但以後給藥則無此現象，副反應的發生多與靜脈推注和快速滴注以及劑量大於32µg/kg/d有關，對肺癌病人使用本藥治療時應特別仔細加以觀察。

　　【禁忌症】

　　本藥禁用於對里亞爾或該製劑中任何其它成分有過敏史的病人，同樣也禁用於自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。

　　【注意事項】

　　本藥應在專科醫生指導下使用，病人對里亞爾的治療反應和耐受性個體差異較大，為此應在治療前及開始治療後定期觀察外周血白細胞或中性細胞、血小板數的變化，血像恢復正常後立即停藥或採用維持劑量。

　　本藥年齡小於18歲患者的安全性尚未建立。孕期使用里亞爾的安全性尚未建立。懷孕期間，當本藥對病人的潛在益處大於對胎兒的危害時，可使用里亞爾。本藥對嬰兒的安全性尚未建立、哺乳婦女在開始使用里亞爾前應停止哺乳。

　　【儲存】2-8℃避光貯存，製劑瓶一經開啟，應立即使用，以免汙染。

　　【有效期】二年

　　【批准文號】國藥準字S19991012

　　【生產企業】哈爾濱里亞哈爾生物製品有限公司

　　里亞爾的功效與作用里亞爾用於防治腫瘤病人因化療、放療引起的白細胞減少。

　　注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子使用常見問題

　　問：注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子注意事項有哪些?

　　答：本藥應在專科醫生指導下使用，病人對里亞爾的治療反應和耐受性個體差異較大，為此應在治療前及開始治療後定期觀察外周血白細胞或中性細胞、血小板數的變化，血像恢復正常後立即停藥或採用維持劑量。

　　本藥年齡小於18歲患者的安全性尚未建立。孕期使用里亞爾的安全性尚未建立。懷孕期間，當本藥對病人的潛在益處大於對胎兒的危害時，可使用里亞爾。本藥對嬰兒的安全性尚未建立、哺乳婦女在開始使用里亞爾前應停止哺乳。