頭孢羥氨苄膠囊說明書

　　頭孢羥氨苄膠囊***聚榮***適用於敏感細菌所致的尿路感染、面板軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　頭孢羥氨苄膠囊商品介紹

　　通用名：頭孢羥氨苄膠囊

　　生產廠家: 江蘇聚榮製藥集團有限公司

　　批准文號：國藥準字H19994007

　　藥品規格：0.25g*12粒

　　藥品價格：￥9.19元

　　【通用名稱】頭孢羥氨苄膠囊

　　【商品名稱】頭孢羥氨苄膠囊

　　【英文名稱】CefradroxilCapsules

　　【拼音全碼】TouBaoQianAnWoJiaoNang***JuRong***

　　【主要成份】頭孢羥氨苄膠囊主要成份為：頭孢羥氨苄。其化學名為：***6R,7R***-3-甲基-7-[***R***-2-氨基-2-***4-羥基苯基***乙醯氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

　　分子式：C16H17N3O5S·H2O

　　分子量：381.41

　　【性狀】頭孢羥氨苄膠囊內容物為白色或類白色粉末或顆粒。

　　【適應症/功能主治】適用於敏感細菌所致的尿路感染、面板軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。頭孢羥氨苄膠囊為口服制劑，不宜用於重症感染。

　　【規格型號】0.25g*12s

　　【用法用量】成人常用量：口服，一次0.5～1.0g，一日2次。兒童常用量：一次按體重15～20mg/kg，一日2次。A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎每12小時15mg/kg，療程至少10天;成人腎功能減退者首次劑量為1g飽和量，然後根據腎功能減退程度予以延長給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min時，分別每12小時、24小時和36小時服藥500mg。

　　【不良反應】頭孢羥氨苄膠囊不良反應發生率約為5%，以噁心、上腹部不適等胃腸道反應為主，少數患者尚可發生皮疹等過敏反應。偶可發生過敏性休克，也可出現尿素氮、血清氨基轉移酶、血清鹼性磷酸酶一過性升高。

　　【禁忌】對有頭孢菌素類藥物過敏史者和有青黴素過敏性休克史者或即刻反應史者禁用。

　　【注意事項】1、在應用頭孢羥氨苄膠囊前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青黴素類及其他藥物過敏史，有青黴素類藥物過敏性休克史者不可應用頭孢羥氨苄膠囊，其他患者應用頭孢羥氨苄膠囊時必須注意頭孢菌素類與青黴素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。2、有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結腸炎、侷限性腸炎或抗菌藥物相關性結腸炎***頭孢菌素很少產生偽膜性腸炎***者以及有腎功能減退者慎用頭孢羥氨苄膠囊。3、應用頭孢羥氨苄時可出現直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應***硫酸銅法***;少數患者的鹼性磷酸酶、血清丙氨酸轉移酶、門冬氨基酸轉移酶和鹼性磷酸酶可有短暫性升高。4、頭孢羥氨苄主要經腎排出，腎功能減退患者應用頭孢羥氨苄膠囊須適當減量。5、每日口服劑量超過4g時，應考慮改注射用頭孢菌素類藥物。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥需有確切適應症。頭孢羥氨苄膠囊亦可進入乳汁，雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發生問題的報告，但仍須權衡利弊後應用。

　　【藥物相互作用】丙磺舒可提高頭孢羥氨苄膠囊血藥濃度，延緩腎排洩。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】藥理：頭孢羥氨苄為第一代口服頭孢菌素，對產青黴素酶和不產青黴素酶的金葡菌，凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對頭孢羥氨苄膠囊耐藥。毒理：頭孢羥氨苄屬低毒。給新生大鼠12600mg/kg的高劑量未發生死亡;犬每日口服頭孢羥氨苄膠囊600mg/kg，大鼠每日口服頭孢羥氨苄膠囊1000mg/kg，連續6個月，對各組織器官未產生毒性反應。

　　【藥代動力學】頭孢羥氨苄膠囊吸收良好，空腹口服0.5g後16mg/L的血藥峰濃度***Cmax***於給藥後1.5小時到達。給藥後12小時尚可測得微量，血消除半衰期***t1/2?***為1.27～1.5小時。食物對血藥峰濃度和t1/2?均無明顯影響。頭孢羥氨苄自胃腸道的吸收較頭孢氨苄和頭孢拉定緩慢，但維持的血藥濃度較後兩者持久。頭孢羥氨苄膠囊的蛋白結合率為20%。頭孢羥氨苄膠囊體內分佈廣泛，口服1.0g後2～5小時，痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L，11.4mg/L，7.4mg/L***mg/kg***;骨骼、肌肉和滑囊液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%，31%和43%。膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。頭孢羥氨苄膠囊可進入胎盤，也可進入乳汁。24小時累積排出給藥量的86%。頭孢羥氨苄膠囊能為血液透析清除。

　　【貯藏】遮光密封，置涼暗處。

　　【包裝】鋁塑泡罩，每板12粒，每盒1板。

　　【有效期】24月

　　【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

　　【批准文號】國藥準字H19994007

　　【生產企業】江蘇聚榮製藥集團有限公司

　　頭孢羥氨苄膠囊***聚榮***的功效與作用頭孢羥氨苄膠囊***聚榮***適用於敏感細菌所致的尿路感染、面板軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑，不宜用於重症感染。

　　頭孢羥氨苄膠囊服用常見問題

　　頭孢羥氨苄膠囊是一個安全性較高的藥物，在臨床上的應用廣泛，常用於治療敏感細菌所致的感染。頭孢羥氨苄膠囊在臨床上不僅療效可靠，且對人體的副作用少。雖然如此，但並不是所有人都可以吃頭孢羥氨苄膠囊的。那麼，孕婦可以吃頭孢羥氨苄膠囊嗎?

　　頭孢羥氨苄膠囊是不建議孕婦服用的，頭孢羥氨苄膠囊對孕婦的安全性尚未確立，如需服用，應在醫生或藥師指導下服用。懷孕後，孕婦的身體狀況有所改變，體內的酶對某些藥物的代謝過程也有一定的影響。並且，胎兒正在生長髮育階段，孕期隨意用藥容易導致藥物被胎兒吸收，尤其是在孕早期胎器官形成時，藥物對胎兒的影響較大。

　　頭孢羥氨苄膠囊在臨床上適用於治療敏感細菌所致的尿路感染、面板軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。頭孢羥氨苄膠囊為口服制劑，不宜用於重症感染。頭孢羥氨苄膠囊為半合成第一代口服頭孢菌素，抗菌活性與頭孢唑啉相似，為廣譜抗生素。

　　頭孢羥氨苄膠囊對產青黴素酶和不產青黴素酶的金葡菌，凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對頭孢羥氨苄膠囊耐藥。