泛昔洛韋片說明書

　　泛昔洛韋片用於帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　泛昔洛韋片商品介紹

　　通用名：泛昔洛韋片

　　生產廠家: 四川省百草生物藥業有限公司

　　批准文號：國藥準字H20103515

　　藥品規格：0.125g*6片

　　藥品價格：￥9.9元

　　【通用名稱】泛昔洛韋片

　　【商品名稱】泛昔洛韋片

　　【英文名稱】FamciclovirTablets

　　【拼音全碼】FanXiLuoWeiPian

　　【主要成份】泛昔洛韋。

　　化學名：2-[2-[9-***2-氨基-9H-嘌呤基***]乙基]-1，3-丙二醇二乙酸酯

　　分子式：C14H19N5O4

　　分子量：321.34

　　【性狀】泛昔洛韋片為薄膜衣片，除去包衣後顯白色至類白色。

　　【適應症/功能主治】用於帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

　　【規格型號】0.125g*6s

　　【用法用量】口服，成人一次0.25g，每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發性生殖器皰疹的療程為5天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整劑量，推薦劑量如下：肌酐清除率劑量≥60ml/分鐘成人一次0.25g，每8小時1次40～59ml/分鐘成人一次0.25g，每12小時1次20～39ml/分鐘成人一次0.25g，每24小時1次<20ml/分鐘成人一次0.125g，每48小時1次。

　　【不良反應】1.神經系統：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。2.消化系統：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便祕、脹氣等。3.全身反應：疲勞、疼痛、發熱、寒戰等4.其他反應：皮疹、面板瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。5.實驗室異常可有ALT、AST增高、血中脂酶增高、澱粉酶增高、膽紅素增高、白細胞減低、中性粒細胞減低、偶有血肌酐增高，曾有報道腎功能減退患者應用大劑量泛昔洛韋片引起急性腎功能衰竭。

　　【禁忌】對泛昔洛韋片及噴昔洛韋過敏者禁用。

　　【注意事項】1.泛昔洛韋片對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量。3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。4.食物對生物利用度無明顯影響，口服泛昔洛韋片0.5g，一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象。5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，若病人治療臨床療效不佳時，應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。6.泛昔洛韋片並不能完全治癒生殖器皰疹，是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。7.藥物過量，採用對症及支援治療，血液透析有助於消除泛昔洛韋片。8.藥物不要放在孩童可觸及的地方。9.廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。

　　【兒童用藥】18歲以下患者使用泛昔洛韋片的安全性和有效性尚未確定。

　　【老年患者用藥】65歲以上老人服用泛昔洛韋片後的不良反應的型別和發生率與年輕人相似，但服藥前要監測腎功能以及時調整劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕大鼠和家兔服用泛昔洛韋片後對其胎仔發育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用泛昔洛韋片需充分權衡利弊。大鼠實驗證實泛昔洛韋片的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高於血漿濃度，但是否經人乳分泌尚無定論，哺乳期婦女使用泛昔洛韋片應停止哺乳。

　　【藥物相互作用】1.泛昔洛韋片與丙磺舒或其他主要由腎小管主動排洩的藥物合用時，可能導致血漿中噴昔洛韋濃度升高。2.與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發生相互作用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】泛昔洛韋片在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，後者對Ⅰ型單純皰疹病毒***HSV-1***，Ⅱ型單純皰疹病毒***HSV-2***以及水痘帶狀皰疹病毒有抑制作用。在細胞培養研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，後者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和複製。長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天，乳腺癌的發生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用泛昔洛韋片後，發現睪丸毒性。雌性大鼠服用泛昔洛韋片1000mg/kg/天未見生殖毒性。

　　【藥代動力學】泛昔洛韋片口服在腸壁吸收後迅速去乙醯化和氧化為有活性的噴昔洛韋。12名健康男性志願者分別口服泛昔洛韋片0.5g和靜脈注射噴昔洛韋0.4g的研究結果表明，泛昔洛韋片的絕對生物利用度為77%±8%。124名健康男性志願者口服泛昔洛韋片0.5g後，得到的噴昔洛韋的峰濃度為3.3±0.8mg/L，達峰時間為0.9±0.5小時，血藥濃度-時間曲線下面積為8.6±1.9mg.h/L，血消除半衰期為2.3±0.4小時。當血藥濃度在0.1～20mg/L範圍內時，噴昔洛韋的血漿蛋白結合率小於20%。全血/血漿分配比率接近於1。泛昔洛韋片口服後在體內經由醛類氧化酶催化為噴昔洛韋而發生作用，失去活性的代謝物有6-去氧噴昔洛韋、單乙醯噴昔洛韋和6-去氧乙醯噴昔洛韋等，每種都少於服用量的0.5%，血或尿中幾乎檢測不到泛昔洛韋，主要以噴昔洛韋和6-去氧噴昔洛韋形式經腎臟排出。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】0.125g*6s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H20103515

　　【生產企業】四川省百草生物藥業有限公司

　　【主要成份】泛昔洛韋片的主要成分是泛昔洛韋

　　【性狀】泛昔洛韋片為白色薄膜衣片，除去薄膜衣片後顯白色。

　　【藥理作用】泛昔洛韋片在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，後者對Ⅰ型單純皰疹病毒***HSV-1***，Ⅱ型單純皰疹病毒***HSV-2***以及水痘帶狀皰疹病毒***VZV***有抑制作用。在細胞培養研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，後者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和複製。長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天***相當於人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍***，乳腺癌的發生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用泛昔洛韋片後，發現睪丸毒性。雌性大鼠服用泛昔洛韋片1000mg/kg/天未見生殖毒性。

　　【藥代動力學】泛昔洛韋片口服在腸壁吸收後迅速去乙醯化和氧化為有活性的噴昔洛韋。12名健康男性志願者分別口服泛昔洛韋片0.5g和靜脈注射噴昔洛韋0.4g的研究結果表明，泛昔洛韋片的絕對生物利用度為77%±8%。124名健康男性志願者口服泛昔洛韋片0.5g後，得到的噴昔洛韋的峰濃度***Cmax***為3.3±0.8mg/L，達峰時間為0.9±0.5小時，血藥濃度-時間曲線下面積***AUC***為8.6±1.9mg.h/L，血消除半衰期***t1/2β***為2.3±0.4小時。當血藥濃度在0.1～20mg/L範圍內時，噴昔洛韋的血漿蛋白結合率小於20%。全血/血漿分配比率接近於1。泛昔洛韋片口服後在體內經由醛類氧化酶催化為噴昔洛韋而發生作用，失去活性的代謝物有6-去氧噴昔洛韋、單乙醯噴昔洛韋和6-去氧乙醯噴昔洛韋等，每種都少於服用量的0.5%，血或尿中幾乎檢測不到泛昔洛韋，主要以噴昔洛韋和6-去氧噴昔洛韋形式經腎臟排出。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕大鼠和家兔服用泛昔洛韋片後對其胎仔發育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用泛昔洛韋片需充分權衡利弊。大鼠實驗證實泛昔洛韋片的母體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高於血漿濃度，但是否經人乳分泌尚無定論，哺乳期婦女使用泛昔洛韋片應停止哺乳。

　　【兒童用藥】18歲以下患者使用泛昔洛韋片的安全性和有效性尚未確定。

　　【老年患者用藥】65歲以上老人服用泛昔洛韋片後的不良反應的型別和發生率與年輕人相似，但服藥前要監測腎功能以及時調整劑量。

　　【藥物相互作用】.泛昔洛韋片與丙磺舒或其他由腎小管主動排洩的藥物合用時，可能導致血漿中噴昔洛韋濃度升高。2.與其他由醛類氧化酶催化代謝的藥物可能發生相互作用。

　　泛昔洛韋片的功效與作用泛昔洛韋片用於帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

　　泛昔洛韋片使用常見問題

　　泛昔洛韋片為片劑，應該要遮光，密封儲存，對於其能用於治療帶狀皰疹的的患者，其主要成分是泛昔洛韋，在市面上具有良好的口碑，那麼，泛昔洛韋片可以長期服用嗎?

　　泛昔洛韋片不宜長期服用，長期服用該藥會對身體造成危害。為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用，同時密切接受隨訪，以便他們第一時間瞭解到您的用藥情況。長期藥物累積不排除導致體內血液濃度過高而出現藥物中毒引發一系列不適症狀。部分患者體內藥物濃度過高時，不但無法控制發作還會增加發作次數。最重要的是還會導致肝腎功能異常，因為體內任何垃圾都需要肝解毒、腎排洩，所以得不償失。泛昔洛韋片為白色薄膜衣片，除去薄膜衣片後顯白色，主要成分是泛昔洛韋。泛昔洛韋片在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，後者對Ⅰ型單純皰疹病毒***HSV-1***，Ⅱ型單純皰疹病毒***HSV-2***以及水痘帶狀皰疹病毒***VZV***有抑制作用。泛昔洛韋片功能主治用於治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。對泛昔洛韋片及噴昔洛韋過敏者禁用。

　　泛昔洛韋片的用法用量為口服，成人一次0.25g，每8小時1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發性生殖器皰疹的療程為5天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整劑量，推薦劑量如下：肌酐清除率劑量≥60ml/分鐘成人一次0.25g，每8小時1次40～59ml/分鐘成人一次0.25g，每12小時1次20～39ml/分鐘成人一次0.25g，每24小時1次<20ml/分鐘成人一次0.125g，每48小時1次。需注意過敏體質者慎用。

　　由上可知關於泛昔洛韋片可以長期服用嗎的相關內容，建議患者應該要科學併合理用藥，應該在醫生的指導下用藥，如果患者還存在疑問，應該到各大正規的醫院或藥店諮詢藥師。