高值耗材管理制度範本

　　高質耗材是國家藥品監督部門重點監控的醫療器械，是直接影響著廣大人民群眾的生命安全。小編今天為你整理了，希望對大家有幫助!

　　篇一

　　根據國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》和省、市藥品監督管理局有關要求，結合醫院高值耗材管理現狀，本著邊摸索、邊完善、邊規範的原則，特制定如下工作制度：

　　一、進購管理

　　1、經營企業資質證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關規定，由醫院物資供應科負責審查認定，並存檔備案。

　　2、醫院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經營企業隨時供給。

　　3、經營企業所供醫院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質證件，由物資供應科存檔備案。

　　4、經營企業必須按照《醫療器械經營許可證》所標明的經營範圍依法經營，凡因不符合經營範圍引起的一切後果，由經營企業負責。

　　二、驗收管理

　　由於醫院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫院高值耗材的驗收管理實行追蹤驗收制度，由經營企業按照物資供應科要求提供高值耗材資質證件，物資供應科填具《白銀市第一人民醫院高值耗材進購驗收登記本》，要求專案齊全、內容完善、字跡工整。

　　三、價格管理

　　1、心內科使用的高值耗材嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中採購心臟介入產品成交候選品種目錄》價格跟標進購。

　　2、骨科使用的高值耗材中的人工關節嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中採購人工關節產品成交候選品種目錄》價格跟標進購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執行蘭大二院招標辦、裝置科共同組織的集中招標採購價格跟標進購。

　　3、心內科、骨科使用的高值耗材因生產廠家、規格型號、產品商標等因素不在跟標進購序列的，參照《8省市醫療機構高值醫用耗材集中採購產品成交候選品種目錄》中同一系列產品價格和蘭大二院集中招標採購中同一系列產品價格執行。

　　4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執行低於行業內市場價格進購。

　　5、醫院使用的高值耗材，待省衛生廳組織集中招標採購確定進購價格後，嚴格執行省衛生廳統一集中招標採購價格進購。

　　四、使用管理

　　1、心內科、骨科、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科等涉及植入性高值耗材的科室，均應指定專人負責填具《白銀市第一人民醫院高值耗材使用登記本》，要求專案齊全、內容完善、字跡工整。同時，對植入性高值耗材外包裝上附帶產品資質證件統一貼於《白銀市第一人民醫院高值耗材使用登記本》上，要求貼上整齊、錯落有致、一目瞭然。

　　2、《白銀市第一人民醫院高值耗材使用登記本》實行專人管理，舊本存檔***舊本交物資供應科存檔***，續發新本的管理程式。

　　3、高值耗材使用科室的《白銀市第一人民醫院高值耗材使用登記本》和物資供應科的《白銀市第一人民醫院高值耗材進購驗收登記本》中的植入性高值耗材在名稱、批次、生產廠家、規格型號等專案、內容上應一致。

　　五、本管理工作制度自20XX年1月1日起執行。

　　六、省、市藥品監督管理局若有高值耗材規範性管理規定，按新規定執行，此管理工作制度自行廢止。

　　篇二

　　高質耗材是國家藥品監督部門重點監控的醫療器械，是直接影響著廣大人民群眾的生命安全，根據醫院的需要對高值耗材實行集中招標採購。

　　一、高值耗材指一次性使用醫療器械***一次性輸液器、注射器、輸血器、採血器等***、骨科植入物及充填材料***植入的關節、異型接骨板、髓內針及骨針脊柱內固定器、乳房、人工晶體、等***、心內植入醫療器械***人工瓣膜、心臟起博器、血管內導管、支架等***。

　　二、根據醫院實際工作需要，由醫學保障部與審計處實施招標計劃，簽定招標供貨合同。凡參加招標的廠家或商家都要投標書，必須具有下列有效證件：

　　1、企業紅色印章的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營許可證》影印件。

　　2、加蓋本企業紅色印章有效期內的《中華人民共和國醫療器械註冊證》及其附件《醫療器械產品註冊登記表》影印件。對進口醫療器械產品要有加蓋企業紅色印章有效期內的《中華人民共和國醫療器械註冊證》及其附件《醫療器械產品註冊登記表》影印件。《出廠檢驗報告》影印件。

　　3、加蓋本企業印章法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委託授權書原件，明確授權範圍。

　　4、銷售員身份證影印件。

　　5、對進口高值耗材要有《授權書》、一次性使用無菌產品要有當地藥品監督管理局蓋章的登記備案影印件。所有有效證件及驗收記錄必須妥善儲存到產品期滿後兩年。

　　三、中招標廠家或商家將按合同的規定執行，保證產品質量，因質量問題造成不良後果，一切由供貨商負責。

　　篇三

　　據國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》和省、市藥品監督管理局有關要求，結合醫院高值耗材管理現狀，本著邊摸索、邊完善、邊規範的原則，特制定如下工作制度：

　　一、進購管理

　　1、經營企業資質證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關規定，由醫院裝置科負責審查認定，並存檔備案。

　　2、醫院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經營企業隨時供給。

　　3、經營企業所供醫院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質證件，由裝置科存檔備案。

　　4、經營企業必須按照《醫療器械經營許可證》所標明的經營範圍依法經營，凡因不符合經營範圍引起的一切後果，由經營企業負責。

　　二、驗收管理

　　由於醫院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫院高值耗材的驗收管理實行追蹤驗收制度，由經營企業按照裝置科要求提供高值耗材資質證件，裝置填具《衛生材料、高值耗材入庫登記表》，要求專案齊全、內容完善、字跡工整。

　　三、價格管理

　　1、醫院使用的高值耗材，按市衛生局組織集中招標採購確定進購價格，嚴格執行省物價部門價格制度進行加成。

　　四、使用管理

　　1、涉及植入性高值耗材的科室，均應指定專人負責填具《衛生材料、高值耗材使用申請表》，要求專案齊全、內容完善、字跡工整。同時，對植入性高值耗材外包裝上附帶產品資質證件統一貼於《一次性高值***植入***耗材使用跟蹤記錄》上，要求貼上整齊、錯落有致、一目瞭然。

　　2、《一次性高值***植入***耗材使用跟蹤記錄》實行檔案管理，儲存5年以上。

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