石藥羅紅黴素分散片說明書

　　羅紅黴素分散片***石藥***適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎等症狀。下面是小編整理的說明書，歡迎閱讀。

　　商品介紹

　　通用名：羅紅黴素分散片

　　生產廠家: 石藥集團中諾藥業***石家莊***有限公司

　　批准文號：國藥準字H20054313

　　藥品規格：150mg*10片

　　藥品價格：￥7元

　　說明書

　　【通用名稱】羅紅黴素分散片

　　【商品名稱】羅紅黴素分散片***石藥***

　　【英文名稱】RoxithromycinDispersibleTablets

　　【拼音全碼】LuoHongMeiSuFenSanPian***ShiYao***

　　【主要成份】主要成分為羅紅黴素。

　　【性狀】羅紅黴素分散片***石藥***為白色或類白色片。

　　【適應症/功能主治】羅紅黴素分散片***石藥***適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的面板軟組織感

　　【規格型號】150mg*10s

　　【用法用量】羅紅黴素分散片***石藥***為分散片，可直介面服/吞服或將羅紅黴素分散片***石藥***投入適量溫水中分散後服用，一般療程5~12日。成人一次150mg***1片***，一日2次;也可一次300mg***2片***，一日1次。兒童一次按體重2.5~5mg/kg，一日2次。

　　【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、面板瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常***ALT及AST升高***、外周血細胞下降等。

　　【禁忌】對羅紅黴素分散片***石藥***、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項】1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍***一次給藥150mg，一日1次***。3.羅紅黴素分散片***石藥***與紅黴素存在交叉耐藥性。4.食物對羅紅黴素分散片***石藥***的吸收有影響，進食後服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。5.服用羅紅黴素分散片***石藥***後可影響駕駛及機械操作能力。

　　【兒童用藥】如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

　　【藥物相互作用】1.不與***、二氫***、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.對氨茶鹼的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】羅紅黴素分散片***石藥***為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。羅紅黴素分散片***石藥***可透過細菌細胞膜，在接近供體***“P”位***與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸***t-RNA***結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位***“A”位***至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

　　【藥代動力學】口服吸收好，血藥峰濃度***Cmax***高，單劑量口服羅紅黴素150mg後約2小時達血藥峰濃度***Cmax***，為6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分佈廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期***t1/2?***為8.4～15.5小時。

　　【貯藏】密封，在乾燥處儲存。

　　【包裝】150mg*10s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H20054313

　　【生產企業】石藥集團中諾藥業***石家莊***有限公司

　　羅紅黴素分散片***石藥***的功效與作用羅紅黴素分散片***石藥***適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的面板軟組織感

　　服用常見問題

　　羅紅黴素分散片是抗生素類藥，針對上呼吸道感染，腸胃感染和尿路感染都有不錯的療效，那麼，羅紅黴素分散片有什麼副作用?

　　羅紅黴素分散片服用後的副作用是可能會出現腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、面板瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常***ALT及AST升高***、外周血細胞下降等。在服羅紅黴素分散片時，儘量用溫開水送服，這樣有利於藥物的吸收，在服藥期間，最好不要吃油膩、辛辣、生、冷的食物，以免影響胃對藥物的吸收，而降低羅紅黴素分散片的功效。

　　羅紅黴素分散片為半合成的14元環大環內酯類抗生素。羅紅黴素分散片的抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，羅紅黴素分散片對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，羅紅黴素分散片對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。羅紅黴素分散片對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。羅紅黴素分散片可透過細菌細胞膜，在接近供體***“P”位***與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，羅紅黴素分散片可以阻斷了轉移核糖核酸***t-RNA***結合至“P”位上，羅紅黴素分散片同時也阻斷了多肽鏈自受位***“A”位***至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

　　羅紅黴素分散片口服吸收好，羅紅黴素分散片的血藥峰濃度高，羅紅黴素分散片單劑量口服羅紅黴素150mg後約2小時達血藥峰濃度，為6.6～7.9mg/L，羅紅黴素分散片進食可使生物利用度下降約一半。羅紅黴素分散片分佈廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。