地奧司明片使用指南

　　地奧司明片，適應症為—治療靜脈淋巴功能不全相關的各種症狀***腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感***。—治療急性痔發作有關的各種症狀。下面小編為你帶來了地奧司明片的使用指南，歡迎閱讀。

　　1 成份

　　本品為複方製劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成分50mg。 化學結構式：地奧司明 橙皮甙 分子式：地奧司明：C 28H 32O 15 橙皮甙：C 28H 34O 15 分子量：地奧司明：608.6 橙皮甙：610.6

　　2 性狀

　　橢圓形，桔黃色包衣片劑。

　　3 適應症

　　—治療靜脈淋巴功能不全相關的各種症狀***腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感***。 —治療急性痔發作有關的各種症狀。

　　4 規格

　　500mg。

　　5 用法用量

　　-服藥劑量：常用劑量為每日2片;當用於急性痔發作時，前四天每日6片，以後三天，每日4片。 -服用方法：將每日劑量平均分為兩次於午餐盒晚餐時服用。

　　6 不良反應

　　按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見***≧1/10***;常見***≧1/100~[1/10***;不常見***≧1/1000~1/100***;罕見***≧1/10，000~[1/10,00***;極罕見***[1/10000***，未知***從現有資料中很難估計*** 神經系統疾病： •罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病： •常見：腹瀉、消化不良、噁心、嘔吐 •不常見：結腸炎 面板和皮下組織疾病： •罕見：皮疹、瘙癢症、蕁麻疹 •未知：單獨出現的面部、脣、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

　　7 禁忌

　　對活性成份和任何賦形劑成份過敏者禁用。

　　8 注意事項

　　本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果症狀不能迅速消除，應進行直腸檢查並對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響的眼瞼。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。

　　9 孕婦及哺乳期婦女用藥

　　妊娠：研究未發現任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。 哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。 生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響***詳見【藥理毒理】。

　　10 兒童用藥

　　兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

　　11 老年用藥

　　參見其他項下內容，或遵醫囑。

　　12 藥物相互作用

　　沒有進行藥物相互作用的研究。但根據本品大量的上市後使用經驗，尚無與其它藥物有相互作用的報道。

　　13 藥物過量

　　尚無本品藥物過量的報道。

　　14 包裝

　　鋁塑泡罩板包裝，10，20，30片/盒

　　15 藥代動力學

　　在人體試驗中，口服以[sup]14[/sup]C標記的含有地奧司明製劑後; --主要是通過糞便排洩，平均有14%隨尿排洩。 --半衰期是11小時 --藥物代謝廣泛，在尿中存在的各種酚酸證實了這一點。

　　16 貯藏

　　30℃以下。

　　地奧司明片的藥理毒理

　　本品為血管保護和毛細血管穩定劑。 藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用 -在靜脈系統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微迴圈系統，是毛細血管壁滲透能力正常化並增強其抵抗性。 臨床藥理學 採用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。 --劑量-效應關係 採用測量靜脈體積描記法的引數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關係。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：採用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，引數的變化顯示了其排空速率降低。 -微迴圈作用 在患毛細血管脆性症的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法***Angiosterromerry***測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。 臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全***功能性和器質性者***的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或組織學異常情況。大鼠和家兔研究未見胚胎毒性或致畸性。對生育能力也沒有影響。 體外和體內實驗未見致突變性。