注射用氮烯咪胺說明書

　　注射用氮烯咪胺注射用氮烯咪胺用於黑色素瘤，淋巴瘤及胃癌等。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　注射用氮烯咪胺商品介紹

　　通用名：注射用氮烯咪胺

　　生產廠家: 南京製藥廠有限公司

　　批准文號：國藥準字H32026231

　　藥品規格：0.1g/支*10/盒

　　藥品價格：￥9***元

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：注射用達卡巴嗪

　　英文名稱：Dacarbazine for Injection

　　原名：注射用氮烯咪胺

　　【成份】達卡巴嗪

　　化學成份:化學名稱為：5-***3,3-二甲基-1-三氮烯***-咪唑-4-甲醯胺枸櫞酸鹽

　　分子式：C6H10N6O·C6H8O7

　　分子量：374.31

　　【適應症】注射用達卡巴嗪用於治療黑色素瘤，也用於軟組織瘤和惡性淋巴瘤等。

　　【用法用量】

　　靜脈注射：

　　取2.5～6mg/kg或200～400mg/m2 , 用生理鹽水10～15ml，溶解後用5%葡萄糖溶液250～500ml稀釋後滴注。30分鐘以上滴完，一日1次。連用5～10日為1療程，一般間歇3～6周重複給藥。

　　單次大劑量：650～1450mg/m2 ，每4～6周1次。

　　靜脈滴注：一次200mg/m2 ，一日1次，連用5日，每3～4周重複給藥。

　　動脈灌注：位於四肢的惡性黑色素瘤，可用同樣劑量動脈注射。

　　【不良反應】

　　1.消化道反應：如食慾不振、噁心嘔吐、腹瀉等，2～8小時後可減輕或消失。

　　2. 骨髓抑制：可致白細胞和血小板下降、貧血，以大劑量時更為明顯。一般在用藥2～3周出現血象下降，第4～5周可恢復正常。

　　3.少數病人可出現 “流感”樣症狀，如全身不適、發熱、肌肉疼痛，可發生於給藥後7日，持續1～3周。也可有面部麻木、脫髮。

　　4.區域性反應：注射部位可有血管刺激反應。

　　5.偶見肝腎功能損害。

　　【禁忌】

　　1.水痘或帶狀皰疹患者禁用。

　　2.嚴重過敏史者禁用。

　　3.妊娠期婦女禁用。

　　【注意事項】

　　1.肝腎功能損害、感染患者慎用注射用達卡巴嗪。

　　2.因注射用達卡巴嗪對光和熱極不穩定、遇光或熱易變紅，在水中不穩定，放置後溶液變淺紅色。需臨時配製，溶解後立即注射。並儘量避光。

　　3.對診斷的干擾：使用注射用達卡巴嗪時可引起血清尿素氮、鹼性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶暫時性升高。

　　4.用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。

　　5.靜脈滴注速度不宜太快。

　　6.防止藥物外漏，避免對區域性組織刺激。

　　7.用藥期間應定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　1.有致畸、致突變作用，可能有致癌作用，妊娠期婦女禁用。

　　2.哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。

　　【藥物相互作用】注射用達卡巴嗪與其他對骨髓有抑制的藥物或放射聯合應用時，應減少注射用達卡巴嗪的劑量。

　　【藥理作用】

　　注射用達卡巴嗪是一種嘌呤類生物合成的前體，能干擾嘌呤的生物合成;進入體內後由肝微粒體去甲基形成單甲基化合物，具有直接細胞毒作用。

　　主要作用於G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白質的合成，也影響DNA的合成。也有人認為是一種烷化劑。

　　【毒理研究】

　　注射用達卡巴嗪對小白鼠腹腔注射之急性半數致死量***LD50 ***為815mg/kg±50.9mg/kg。

　　【藥代動力學】

　　注射用達卡巴嗪由於口服吸收不完全，個體差異很大。DTIC只由靜脈內給藥。它先在肝中通過N-去甲基作用成為單甲基形式，然後代謝成為氨基咪唑羧基醯胺***Aminoimidazole carboxamide, AIC***和重氮甲烷。活性的碳離子是從重氮甲烷中形成的。

　　注射用達卡巴嗪具有雙相的血漿衰降;半衰期***t1/2***為19分鐘及5小時。它很快由腎小管分泌而排除。在6小時內大約40%以不改變的形式排出，尿中主要的代謝產物是AIC。

　　【貯藏】遮光，密封，在2～8℃儲存。

　　【規格】0.1g*10瓶/盒

　　【批准文號】國藥準字H32026231

　　【生產企業】南京製藥廠有限公司

　　注射用氮烯咪胺的功效與作用注射用氮烯咪胺注射用氮烯咪胺用於黑色素瘤，淋巴瘤及胃癌等

　　注射用氮烯咪胺使用常見問題

　　注射用達卡巴嗪是抗腫瘤藥物，已投入臨床使用多時。注射用達卡巴嗪在臨床上的適用範圍廣泛，不僅效果顯著，且對人體的副作用少，值得患者信賴。那麼，注射用達卡巴嗪使用時要注意什麼?

　　注射用達卡巴嗪在使用時要注意的是，肝腎功能損害、感染患者慎用注射用達卡巴嗪。因注射用達卡巴嗪對光和熱極不穩定、遇光或熱易變紅，在水中不穩定，放置後溶液變淺紅色。需臨時配製，溶解後立即注射。並儘量避光。

　　此外，使用注射用達卡巴嗪時可引起血清尿素氮、鹼性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶暫時性升高。用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。靜脈滴注速度不宜太快。防止藥物外漏，避免對區域性組織刺激。用藥期間應定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶。

　　注射用達卡巴嗪是一種嘌呤類生物合成的前體，能干擾嘌呤的生物合成。注射用達卡巴嗪具有抗腫瘤作用，注射用達卡巴嗪進入體內後由肝微粒體去甲基形成單甲基化合物，具有直接細胞毒作用。主要作用於G2期，抑制嘌呤、RNA和蛋白質的合成，也影響DNA的合成。也有人認為注射用達卡巴嗪是一種烷化劑。

　　以上就是注射用達卡巴嗪使用時要注意的事項，希望對患者有所幫助。注射用達卡巴嗪在臨床上的療效可靠，安全性高，患者可放心使用。