冷鏈藥品培訓試題

　　有些藥品確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性，因此進行冷鏈藥品的培訓。下文是，歡迎閱讀!

　　冷鏈藥品培訓填空題

　　1、冷庫設計符合 ;冷庫具有 的功能，有備用 或雙迴路 。

　　2、冷藏車具有 的功能;冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等效能, 車廂內部留有 的空間。

　　3、冷藏箱具有 的功能，保溫箱配備 以及與藥品隔離的裝置。

　　4、冷藏、冷凍藥品的儲存、運輸設施裝置配置 系統, 可實時 、 、 、 儲存過程中的溫溼度資料和運輸過程中的溫度資料。

　　5、冷庫內製冷機組出風口 範圍內,以及高於冷風機出風口的位置,不得碼放藥品。

　　6、冷藏車廂內，藥品與廂內前板距離不小於 ，與後板、側板、底板間距不小於 。

　　7、企業運輸冷藏、冷凍藥品，應當根據 、 、 、 、 等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程中溫度控制符合要求。

　　8、冷藏、冷凍藥品運輸過程中， 系統應當遠端及就地 功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的監測資料。

　　9、冷藏冷凍藥品的各崗位人員，應接受相關 、 、相關 和 的培訓，經考核合格後，方可上崗。

　　10、冷庫要求溫度範圍在 之間。

　　冷鏈藥品培訓選擇題1

　　1、冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發貨等作業活動，必須在*** ***內完成。

　　A. 常溫庫 B. 冷庫 C. 陰涼庫 D. 任意庫

　　2、經營生物製品的冷庫容積不應小於*** ***

　　A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D 50立方米

　　3、每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂，安裝的測點終端數量不得少於*** *** 。

　　A. 1個 B. 2個 C. 3個 D. 4個

　　4、《藥品經營質量管理規範》***衛生部令第90號***，*** ***開始實施。

　　A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日

　　5、企業應當對測點終端每年至少進行*** ***校準，對系統裝置應當進行定期檢查、維修、保養，並建立檔案。

　　A 一次 B 二次 C 三次 D 四次

　　冷鏈藥品培訓選擇題2

　　1、冷鏈管理要求對以下哪幾個設施裝置進行驗證：*** ***

　　A. 冷庫 B. 冷藏車

　　C. 保溫箱 D. 溫溼度自動監測系統

　　2、冷藏、冷凍藥品到貨時，應對其 、 、 等質量控制狀況進行重點檢查及記錄。不符合溫度要求的應當拒收。*** ***

　　A. 運輸方式 B. 運輸過程的溫度記錄

　　C. 運輸時間 D. 其它

　　3、企業制定的應急預案應當包括 、 、 . 、 、 等內容，並不斷加以完善和優化。*** ***

　　A. 應急組織機構 B. 人員職責 C. 設施裝置 D. 外部協作資源 E、應急措施

　　4、冷庫、儲運溫溼度監測系統以及冷藏運輸等設施裝置應進行 、 和 的 驗證。*** ***

　　A. 使用前驗證 B. 定期驗證

　　C. 停用時間超過規定時限的驗證 D. 回顧性驗證

　　5、企業委託其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時，應當與承運方簽訂委託運輸協議，內容包括 ， . ， . . 。*** ***

　　A. 承運方制定並執行符合要求的運輸標準操作規程 B. 對運輸過程中溫度控制和實時監測的要求 C. 明確在途時限以及運輸過程中的質量安全責任 D. 以上均是