鹽酸貝那普利片說明書

　　鹽酸貝那普利片***地奧***適用於治療高血壓病，可單獨使用或與噻嗪類利尿劑合用。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　鹽酸貝那普利片商品介紹

　　通用名：鹽酸貝那普利片

　　生產廠家: 成都地奧製藥集團有限公司

　　批准文號：國藥準字H20053390

　　藥品規格：10mg*10片

　　藥品價格：￥24元

　　【商品名】地奧 鹽酸貝那普利片

　　【通用名】鹽酸貝那普利片

　　【英文名】Benazepri1 Hydroch1oride Tab1ets

　　【漢語拼音】YanSuanBeiNaPuLiPian

　　【主要成分】本品主要成分為鹽酸貝那普利。

　　【性狀】鹽酸貝那普利片為薄膜衣片，除去膜衣後顯白色。

　　【適應症】

　　1、本品適用於治療高血壓病，可單獨使用或與噻嗪類利尿劑合用。使用鹽酸貝那普利，必須考慮另一血管緊張轉換酶抑制劑***即卡託普利***可引起粒性白細胞減少的事實，特別是腎功能障礙或膠原血管疾病的病人，無足夠證據證明鹽酸貝那普利沒有相似的危險性;

　　2、充血性心力衰竭，作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人***NYHA分級Ⅱ-Ⅳ***的輔助治療。

　　【用法用量】

　　1、高血壓：未用利尿劑者開始治療時每日推薦劑量為10mg,每天1次，若療效不佳，可加至每日20mg;

　　2、充血性心力衰竭：本品適用於充血性心力衰竭病人的輔助治療，推薦的初始劑量為2.5mg,一天一次。

　　【藥理毒理】

　　1、降壓：在肝內水解為苯那普利拉，成為一種競爭性的血管緊張素轉換酶抑制劑，阻止血管緊張素I轉換為血管緊張素II,使血管阻力降低，醛固酮分泌減少，血漿腎素活性增高。苯那普利拉還抑制緩激肽的降解，也使血管阻力降低，產生降壓作用。

　　2、減低心臟負荷：擴張動脈與靜脈，降低周圍血管阻力或心臟後負荷，降低肺毛細血管嵌壓或心臟前負荷，也降低肺血管阻力，從而改善心排血量，使運動耐量和時間延長。

　　毒理研究：大鼠和小鼠持續口服苯那普利2年，劑量為每天150mg/kg,未發現有致癌性。***該劑量按mg/kg計算，為人類最大用量的110倍;按mg/m2計算，為人類最大用量的18倍和9倍***。

　　不論在細菌試驗中，還是在體外培養的哺乳動物細胞試驗中均未發現有致突變性。雌、雄大鼠口服苯那普利，劑量為每天50-150mg/kg,未發現影響生殖能力。***該劑量按mg/kg計算，為人類最大用量的37-375倍;按mg/m2計算，為人類最大用量的6-60倍***。

　　【藥代動力學】苯那普利口服吸收迅速，達峰時間為0.5-1小時，苯那普利拉為1-1.5小時。口服吸收至少37%,進食不影響吸收。的蛋白結合率高達96.7%,苯那普利拉為95.3%.吸收後在肝內水解生成苯那普利拉，其抑制血管緊張素轉換酶的作用比強。的半衰期為0.6小時，苯那普利拉為10-11小時，2-3天后達穩態。

　　主要經腎清除，不到1%的苯那普利以原形排出，20%以苯那普利拉排出，另外則以苯那普利和苯那普利拉的乙醯-葡萄苷酸的結合物排出;11%~12%從膽道排洩。輕中度腎功能障礙***肌酐清除率>30ml/min***、肝硬化所致肝功能障礙及年齡不影響藥代動力學。血液透析時，少量可被透析清除。

　　【不良反應】

　　1、常見的有：頭痛、頭暈、疲乏、嗜睡、噁心、咳嗽。最常見的為頭痛和咳嗽;

　　2、少見的有：症狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便祕、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關節痛、肌痛、哮喘等。血管神經性水腫罕見。

　　【注意事項】

　　1、血管神經性水腫：服用曾發生過脣或面部水腫，如出現該症狀，應立即停藥，監護患者，直到水腫消失。聲門、舌、喉部水腫可能引起氣道阻塞，應停藥，並立即進行適當治療，如：皮下注射1:1000腎上腺素溶液***0.3ml-0.5ml***;

　　2、低血壓：嚴重缺鈉的血容量不足者服用時可能發生低血壓***如接受大量利尿藥或透析治療者***。開始服用前數天應停用利尿藥或採取其他措施補充體液。對有可能發生嚴重低血壓者***如心功能不全病人***，服用首劑後應嚴密監護，直到血壓穩定。如果發生低血壓，應採取臥位，必要時靜脈滴注生理鹽水;

　　3、粒細胞減少：自身免疫性疾病及腎功能不全者出現白細胞或粒細胞減少機會增多。對腎功能不全或有白細胞減少者，最初3個月內每2周檢查白細胞計數及分類1次，以後定期檢查;

　　4、腎功能不全：少數患者服用後可出現暫時性血尿素氮、肌酐升高，停用和/或利尿藥，即可恢復。對腎功能不全者，在治療前幾周要密切監測腎功能，以後應定期檢查腎功能。用時如肌酐清除率<30ml/min或血尿素氮、肌酐升高，須減低的劑量和/或停用利尿藥;

　　5、其他：偶見血鉀升高，尤其在腎功能不全和並用治療低血鉀的藥物時。偶見氨基轉移酶升高。腦或冠狀動脈供血不足，可因血壓降低而加重。肝功能障礙時在肝內的代謝降低。

　　【禁忌】對苯那普利或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者。有血管神經性水腫史者。孤立腎、移植腎、雙側腎動脈狹窄而腎功能減退者。

　　【藥物相互作用】

　　1.與利尿藥合用降壓作用增強，可能引起嚴重低血壓。故原用利尿藥應停藥或減量，本品開始用小劑量，逐漸調整劑量。

　　2.與其他擴血管藥合用可能導致低血壓。如合用，應從小劑量開始。

　　3.與瀦鉀利尿藥***如螺內酯.氨苯喋啶.阿米洛利***合用可引起血鉀過高

　　4.與非甾體類抗炎止痛藥合用可通過抑制前列腺素合成及水鈉瀦留，使本品降壓作用減弱。

　　5.與其他降壓藥合用，降壓作用加強。其中與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈較大的相加作用，與β受體阻滯劑合用呈小於相加的作用。

　　【孕婦及哺乳期用藥】妊娠期間不宜服用用本品。本品可透過胎盤，在妊娠第二.三期服用，可導致胎兒損害，甚至死亡。若發現妊娠，應立即停藥。本品和苯那普利拉可分泌至母乳，但能到達嬰兒體迴圈的苯那普利拉可忽略不計。

　　【貯藏】密封，在30℃以下貯存。

　　【有效期】暫定兩年

　　【生產企業】成都地奧製藥集團有限公司

　　鹽酸貝那普利片***地奧***的功效與作用鹽酸貝那普利片***地奧***適用於治療高血壓病，可單獨使用或與噻嗪類利尿劑合用。使用鹽酸貝那普利，必須考慮另一血管緊張轉換酶抑制劑***即卡託普利***可引起粒性白細胞減少的事實，特別是腎功能障礙或膠原血管疾病的病人，無足夠證據證明鹽酸貝那普利沒有相似的危險性;充血性心力衰竭，作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人***NYHA分級Ⅱ-Ⅳ***的輔助治療。

　　鹽酸貝那普利片服用常見問題

　　問：鹽酸貝那普利片***地奧***有什麼不良反應呢?

　　答：1、常見的有：頭痛、頭暈、疲乏、嗜睡、噁心、咳嗽。最常見的為頭痛和咳嗽;

　　2、少見的有：症狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便祕、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關節痛、肌痛、哮喘等。血管神經性水腫罕見。