鹽酸貝那普利片說明書

General 更新 2024年12月28日

  鹽酸貝那普利片***地奧***適用於治療高血壓病,可單獨使用或與噻嗪類利尿劑合用。下面是小編整理的,歡迎閱讀。

  鹽酸貝那普利片商品介紹

  通用名:鹽酸貝那普利片

  生產廠家: 成都地奧製藥集團有限公司

  批准文號:國藥準字H20053390

  藥品規格:10mg*10片

  藥品價格:¥24元

  

  【商品名】地奧 鹽酸貝那普利片

  【通用名】鹽酸貝那普利片

  【英文名】Benazepri1 Hydroch1oride Tab1ets

  【漢語拼音】YanSuanBeiNaPuLiPian

  【主要成分】本品主要成分為鹽酸貝那普利。

  【性狀】鹽酸貝那普利片為薄膜衣片,除去膜衣後顯白色。

  【適應症】

  1、本品適用於治療高血壓病,可單獨使用或與噻嗪類利尿劑合用。使用鹽酸貝那普利,必須考慮另一血管緊張轉換酶抑制劑***即卡託普利***可引起粒性白細胞減少的事實,特別是腎功能障礙或膠原血管疾病的病人,無足夠證據證明鹽酸貝那普利沒有相似的危險性;

  2、充血性心力衰竭,作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人***NYHA分級Ⅱ-Ⅳ***的輔助治療。

  【用法用量】

  1、高血壓:未用利尿劑者開始治療時每日推薦劑量為10mg,每天1次,若療效不佳,可加至每日20mg;

  2、充血性心力衰竭:本品適用於充血性心力衰竭病人的輔助治療,推薦的初始劑量為2.5mg,一天一次。

  【藥理毒理】

  1、降壓:在肝內水解為苯那普利拉,成為一種競爭性的血管緊張素轉換酶抑制劑,阻止血管緊張素I轉換為血管緊張素II,使血管阻力降低,醛固酮分泌減少,血漿腎素活性增高。苯那普利拉還抑制緩激肽的降解,也使血管阻力降低,產生降壓作用。

  2、減低心臟負荷:擴張動脈與靜脈,降低周圍血管阻力或心臟後負荷,降低肺毛細血管嵌壓或心臟前負荷,也降低肺血管阻力,從而改善心排血量,使運動耐量和時間延長。

  毒理研究:大鼠和小鼠持續口服苯那普利2年,劑量為每天150mg/kg,未發現有致癌性。***該劑量按mg/kg計算,為人類最大用量的110倍;按mg/m2計算,為人類最大用量的18倍和9倍***。

  不論在細菌試驗中,還是在體外培養的哺乳動物細胞試驗中均未發現有致突變性。雌、雄大鼠口服苯那普利,劑量為每天50-150mg/kg,未發現影響生殖能力。***該劑量按mg/kg計算,為人類最大用量的37-375倍;按mg/m2計算,為人類最大用量的6-60倍***。

  【藥代動力學】苯那普利口服吸收迅速,達峰時間為0.5-1小時,苯那普利拉為1-1.5小時。口服吸收至少37%,進食不影響吸收。的蛋白結合率高達96.7%,苯那普利拉為95.3%.吸收後在肝內水解生成苯那普利拉,其抑制血管緊張素轉換酶的作用比強。的半衰期為0.6小時,苯那普利拉為10-11小時,2-3天后達穩態。

  主要經腎清除,不到1%的苯那普利以原形排出,20%以苯那普利拉排出,另外則以苯那普利和苯那普利拉的乙醯-葡萄苷酸的結合物排出;11%~12%從膽道排洩。輕中度腎功能障礙***肌酐清除率>30ml/min***、肝硬化所致肝功能障礙及年齡不影響藥代動力學。血液透析時,少量可被透析清除。

  【不良反應】

  1、常見的有:頭痛、頭暈、疲乏、嗜睡、噁心、咳嗽。最常見的為頭痛和咳嗽;

  2、少見的有:症狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便祕、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關節痛、肌痛、哮喘等。血管神經性水腫罕見。

  【注意事項】

  1、血管神經性水腫:服用曾發生過脣或面部水腫,如出現該症狀,應立即停藥,監護患者,直到水腫消失。聲門、舌、喉部水腫可能引起氣道阻塞,應停藥,並立即進行適當治療,如:皮下注射1:1000腎上腺素溶液***0.3ml-0.5ml***;

  2、低血壓:嚴重缺鈉的血容量不足者服用時可能發生低血壓***如接受大量利尿藥或透析治療者***。開始服用前數天應停用利尿藥或採取其他措施補充體液。對有可能發生嚴重低血壓者***如心功能不全病人***,服用首劑後應嚴密監護,直到血壓穩定。如果發生低血壓,應採取臥位,必要時靜脈滴注生理鹽水;

  3、粒細胞減少:自身免疫性疾病及腎功能不全者出現白細胞或粒細胞減少機會增多。對腎功能不全或有白細胞減少者,最初3個月內每2周檢查白細胞計數及分類1次,以後定期檢查;

  4、腎功能不全:少數患者服用後可出現暫時性血尿素氮、肌酐升高,停用和/或利尿藥,即可恢復。對腎功能不全者,在治療前幾周要密切監測腎功能,以後應定期檢查腎功能。用時如肌酐清除率<30ml/min或血尿素氮、肌酐升高,須減低的劑量和/或停用利尿藥;

  5、其他:偶見血鉀升高,尤其在腎功能不全和並用治療低血鉀的藥物時。偶見氨基轉移酶升高。腦或冠狀動脈供血不足,可因血壓降低而加重。肝功能障礙時在肝內的代謝降低。

  【禁忌】對苯那普利或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者。有血管神經性水腫史者。孤立腎、移植腎、雙側腎動脈狹窄而腎功能減退者。

  【藥物相互作用】

  1.與利尿藥合用降壓作用增強,可能引起嚴重低血壓。故原用利尿藥應停藥或減量,本品開始用小劑量,逐漸調整劑量。

  2.與其他擴血管藥合用可能導致低血壓。如合用,應從小劑量開始。

  3.與瀦鉀利尿藥***如螺內酯.氨苯喋啶.阿米洛利***合用可引起血鉀過高

  4.與非甾體類抗炎止痛藥合用可通過抑制前列腺素合成及水鈉瀦留,使本品降壓作用減弱。

  5.與其他降壓藥合用,降壓作用加強。其中與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈較大的相加作用,與β受體阻滯劑合用呈小於相加的作用。

  【孕婦及哺乳期用藥】妊娠期間不宜服用用本品。本品可透過胎盤,在妊娠第二.三期服用,可導致胎兒損害,甚至死亡。若發現妊娠,應立即停藥。本品和苯那普利拉可分泌至母乳,但能到達嬰兒體迴圈的苯那普利拉可忽略不計。

  【貯藏】密封,在30℃以下貯存。

  【有效期】暫定兩年

  【生產企業】成都地奧製藥集團有限公司

  鹽酸貝那普利片***地奧***的功效與作用鹽酸貝那普利片***地奧***適用於治療高血壓病,可單獨使用或與噻嗪類利尿劑合用。使用鹽酸貝那普利,必須考慮另一血管緊張轉換酶抑制劑***即卡託普利***可引起粒性白細胞減少的事實,特別是腎功能障礙或膠原血管疾病的病人,無足夠證據證明鹽酸貝那普利沒有相似的危險性;充血性心力衰竭,作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人***NYHA分級Ⅱ-Ⅳ***的輔助治療。

  鹽酸貝那普利片服用常見問題

  問:鹽酸貝那普利片***地奧***有什麼不良反應呢?

  答:1、常見的有:頭痛、頭暈、疲乏、嗜睡、噁心、咳嗽。最常見的為頭痛和咳嗽;

  2、少見的有:症狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便祕、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關節痛、肌痛、哮喘等。血管神經性水腫罕見。

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