藥品培訓試題

　　多藥品需要在醫生的指導下使用，而不由患者選擇決定，進行藥品使用培訓有必要。下文是及答案，歡迎閱讀!

　　藥品培訓填空題

　　1、 本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則，企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施，確保藥品質量。

　　2、 藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合本規範相關要求。

　　3、 企業質量管理體系應當與其經營範圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施裝置、質量管理體系檔案及相應的計算機系統等。

　　4、 企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

　　5、 企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，經過基本的藥學專業知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規及本規範。

　　藥品培訓單項選擇題

　　1、企業應當定期以及在質量管理體系關鍵要素髮生重大變化時，組織開展***C***。

　　A質量管理制度考核 B培訓 C內審 D庫存檔點

　　2、企業應當採用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的***B***進行評估、控制、溝通和稽核。 A利潤 B質量風險 C質量狀況 D儲運條件

　　3、哪個部門負責對購貨單位採購人員的合法資格進行稽核***B***

　　A綜合辦公室 B質量管理部門 C業務部門 D儲運部門

　　4、直接收購地產中藥材的，驗收人員應當具有***A***。

　　A中藥學中級以上專業技術職稱 B中藥專業專科以上學歷 C中藥專業中專以上學歷 D高中以上學歷

　　5、從事採購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業***C ***以上學歷。

　　A專科 B本科 C中專 D研究生

　　6、經營中藥材、中藥飲片，應當有專用的庫房和養護工作場所，直接收購地產中藥材的應當設定***D***。

　　A驗收養護室 B檢驗室 C分裝室 D中藥樣品室

　　藥品培訓判斷題

　　1、企業質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。***∨***

　　2、 儲運部門負責組織驗證、校準相關設施裝置。***×***

　　3、質量管理部門應組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;***∨***

　　4、業務部門應指定專人負責計算機系統操作許可權的稽核。***×***

　　5、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸等工作的人員，應當接受相關法律法規和專業知識培訓並經考核合格後方可上崗。***∨***

　　6、首營企業稽核的內容不包括供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號。***×***

　　7、企業與供貨單位簽訂的質量保證協議必須註明：供貨單位應當按照國家規定開具發票。***∨***

　　8、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物製品，可不開箱檢查。***∨***

　　9、驗收結束後，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，用膠帶封箱即可。***×***

　　10、 監管碼資訊與藥品包裝資訊不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫。***∨***

　　11、 冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫內完成。

　　12、 運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。***∨***

　　13、 計算機系統執行中涉及企業經營和管理的資料應當採用安全、可靠的方式儲存並按月備份。***×***

　　14、 驗收人員應當在驗收記錄上籤署姓名和驗收日期。***∨***

　　15、 記錄及憑證應當至少儲存3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規定儲存。***×***