阿託伐他汀鈣膠囊說明書

　　阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***治療原發性高膽固醇血癥患者。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　阿託伐他汀鈣膠囊商品介紹

　　通用名：阿託伐他汀鈣膠囊

　　生產廠家: 天方藥業有限公司

　　批准文號：國藥準字H20051984

　　藥品規格：10mg*10粒

　　藥品價格：￥44元

　　【通用名稱】阿託伐他汀鈣膠囊

　　【商品名稱】阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***

　　【英文名稱】AtorvastatinCalciumCapsules

　　【拼音全碼】ATuoFaTaTingGaiJiaoNang***YouJia***

　　【主要成份】阿託伐他汀鈣。

　　化學名：[R-***R,R***]-2-***4-氟苯基***-β，β-二羥基-5-***1-甲基乙基***-3-苯基-4-[***苯胺***羰基]-1氫-吡咯-1-庚酸鈣三水合物

　　分子式：C66H68CaF2N4O10·3H2O

　　分子量：1209.42

　　【性狀】阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***為硬腔囊，內容物為白色顆粒或粉末。

　　【適應症/功能主治】原發性高膽固醇血癥患者。

　　【規格型號】10mg*10s

　　【用法用量】病人在開始阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***治療前.應進行標準的低膽固醇飲食控制.在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽同醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。常用的起始劑量為10mg，每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***大劑量為每天一次80mg。可在一天內的任何時間服用.並不受進餐影響。對於確診的冠心病患者或缺血事件危險性增加的其他患者治療目標是LDL—C[3mmol/L***或[115mg/dL***和總膽固醇[5mmol/L***或[190mg/dL***。原發性高膽固醇血癥和混合性高脂血症的治療大多數患者般服用阿託伐他汀鈣每日一次10毫克。其血脂水平可得到控制。治療2周內可見明顯療效.治療4周內可見顯著療效。長期治療可維持療效。雜合子型家族性高膽固醇血癥患者初始劑量為每日10mg。應遵循劑量的個體化原則並每4周為時間間隔逐步調整劑量至每日40毫克。如果仍然未達到滿意療效，可選擇將劑量調整至量大劑量每日80毫克或以40毫克阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***配用膽酸鱉合劑治療。純合子型家族性高膽固醇血癥在一項由64例患者參加的慈善性用藥研究中.其中46例患者有相應的LDL受體資訊。這46例患者的LDL—C平均下降21%。阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***的劑量可增至每日80毫克。對於純合子型家族性高膽醇血癥患者.阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***的推薦劑量是每日10～80毫克。阿託伐他汀鈣應作為其它降脂治療措施***如LDL血漿透析法***的輔助治療。或當無這些治療條件時.阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***可單獨使用。腎功能不全患者用藥劑量腎臟疾病既不會對阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***的血漿濃度產生影響.也不會對其降脂效果產生影響.所以無需調整劑量。

　　【不良反應】阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***常見的不良反應為便祕、胃腸脹氣、消化不良和腹痛.通常在繼續用藥後緩解。臨床試驗中低於2%的患者因與阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***有關的不良反應而中斷治療。

　　【禁忌】1.對阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***所含的任何成份過敏者禁用。2.活動性肝病患者、血清轉氨酶持續升高超過正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未採取適當避孕措施的育齡婦女禁用阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***。

　　【注意事項】1.肝臟影響***1***開始治療前應做肝功檢查並定期複查。患者出現任何提示有肝臟損害的症狀或體徵時應檢查肝功能。轉氨酶水平升高的患者應加以監測直至恢復正常。如果轉氨酶持續升高超過正常值3倍以上、建議減低劑量或停用阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳******見【不良反應】***。***2***過量飲酒和/或曾有肝疾病史患者慎用阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***。2.骨骼肌影響與其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，在罕見情況下，阿託伐他汀可能影響骨骼肌，引起肌痛、肌炎和肌病.可能進展為威脅生命的橫紋肌溶解症。表現為CPK明顯升高***超過正常上限10倍以上***、肌球蛋白血癥和肌球蛋白尿，導致腎衰。治療前託伐他汀慎用於易感橫紋肌溶解症的患者。下列情況應在治療前測定CPK：腎功能異常甲狀腺功能低下個人或家族遺傳性肌病史既往他汀或貝特類藥物肌損傷史既往肝病史和/或大量飲酒對於70歲以上的老年人，可根據是否存在其他橫紋肌溶解症易感因素，來判斷該項檢查的必要性。在上述情況下，應權衡治療危險一治療獲益比，推薦進行臨床監測。若基線CPK水平明顯升高***超過正常上限5倍***，不應開始治療。

　　【兒童用藥】兒童使用阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***應由專科醫生判斷。阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***在兒童的治療經驗僅限於少數***4到17歲***患有嚴重脂質紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***在這一患者人群的推薦起始劑量為每日10毫克。根據患者的反應和耐受性，劑量可增加至每日80毫克。尚無阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***對該人群生長髮育的安全性資料。

　　【老年患者用藥】在年齡70歲以上的老年人使用推薦劑量的阿託伐他汀鈣，其療效及安全性與普通人群沒有區別。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期和哺乳期婦女禁用阿託伐他汀鈣。育齡婦女應採取適當的避孕措施。阿託伐他汀對孕婦和哺乳期婦女的安全性尚未得到證實。動物試驗證實，HMG-CoA還原酶抑制劑對胚胎和嬰兒的生長髮育可能產生影響。當服用阿託伐他汀劑量超過20mg/kg/日***相當於臨床人體給藥劑量***時。大鼠後代發育遲緩，出生後存活率下降。

　　【藥物相互作用】當他汀類藥物與環孢菌素、纖維衍生物、大環內脂類抗生素***包括紅黴素***、康唑類抗真菌藥或煙酸合用時，發生肌病的危險性增加。在極罕見情況下.可導致橫紋肌溶解，伴有肌球蛋白尿而後繼發腎功能不全。因此.應仔細權衡合用的風險一收益比***見【注意事項】***。

　　【藥物過量】阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***藥物過量尚無特殊治療措施。一旦出現藥物過量，病人應根據需要採取對症治療及支援性治療措施。應檢查患者的肝功能和監測血清肌酸磷酸激酶水平。由於大量藥物與血漿蛋白結合，血液透析不能明顯加速阿託伐他汀的清除。

　　【藥理毒理】藥效學阿託伐他汀屬於HMG—CoA還原酶抑制劑。阿託伐他汀是HMG—CoA還原酶的一選擇性、競爭性抑制劑，HMG-CoA還原酶為一限速酶，該酶將3-羥基-3-甲基-戊二醯基輔酶A轉化為甲羥戊酸***包括膽固醇在內的固醇的前體***。甘油三脂和膽固醇在肝臟內合併成極低密度脂蛋白膽固醇***VLDL***並釋放到血漿中以進一步輸送至周圍組織。低密度脂蛋白膽固醇***LDL***由極低密度脂蛋白膽固醇***VLDL***形成並主要通過受體對高親和力的低密度脂蛋白膽固醇***LDL***分解代謝。

　　【藥代動力學】阿託伐他汀口服後吸收迅速：1～2小時內血漿濃度達峰。吸收程度隨阿託伐他汀的劑量成正比例增加。與口服溶液劑相比，阿託伐他汀鈣膠囊的生物利用度為95%-99%。絕對生物利用度約為12%。HMG—CoA還原酶抑制活性的全身利用度約為30%。全身利用度較低的原因在於進入體迴圈前胃腸粘膜清除和/或肝臟首過效應。

　　【貯藏】遮光，密封。

　　【包裝】10mg*10s/盒。

　　【有效期】36月

　　【批准文號】國藥準字H20051984

　　【生產企業】天方藥業有限公司

　　阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***的功效與作用阿託伐他汀鈣膠囊***尤佳***治療原發性高膽固醇血癥患者。

　　阿託伐他汀鈣膠囊使用常見問題

　　阿託伐他汀鈣膠囊是有效降低膽固醇的藥物，已投入臨床使用多時。阿託伐他汀鈣膠囊在臨床上的療效可靠，受到了廣大患者的一致好評。那麼，阿託伐他汀鈣膠囊有副作用嗎?

　　阿託伐他汀鈣膠囊的副作用是便祕、胃腸脹氣、消化不良和腹痛，通常在繼續用藥後緩解。因此，患者在服用阿託伐他汀鈣膠囊時應注意，在開始阿託伐他汀鈣膠囊治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。

　　過量飲酒患者慎用阿託伐他汀鈣膠囊。有肝臟病史患者慎用阿託伐他汀鈣膠囊。阿託伐他汀鈣膠囊可在一日任何時間單劑量服用，進食或非進食時均可。腎功能不全患者，不必調整阿託伐他汀鈣劑量。使用阿託伐他汀鈣膠囊治療前及治療6～12周或增加藥物劑量後應定期測定肝功能。

　　使用阿託伐他汀鈣膠囊前，應通過適當飲食、運動和減輕肥胖的體重等方法控制高膽固醇血癥，並治療其他原發疾病。一旦發生過量，應予以對症及相應的支援療法，血液透析不能顯著增加其清除。開始治療和/或增加劑量後2～4周應監測血脂水平，並據此對劑量進行相應的調整。患者有不明原因的肌痛、肌肉觸痛或無力，並伴有全身不適或發熱時，或/和肌酸磷酸激酶***CPK***水平明顯升高，應考慮肌病的可能性。如為肌病，應停止阿託伐他汀鈣膠囊的治療。

　　由此可見，阿託伐他汀鈣膠囊的副作用是比較少的。阿託伐他汀鈣膠囊在臨床上的療效可靠，且安全性高，值得患者信賴。