注射用鹽酸丙帕他莫說明書

　　注射用鹽酸丙帕他莫在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發熱時，其他給藥方式不適合的情況下，用於中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術後疼痛。也可用於發熱的短期治療。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　注射用鹽酸丙帕他莫商品介紹

　　通用名：注射用鹽酸丙帕他莫

　　生產廠家: 山西振東泰盛製藥有限公司

　　批准文號：國藥準字H20066516

　　藥品規格：1.0g*10支

　　藥品價格：￥950元

　　【商品名】注射用鹽酸丙帕他莫

　　【通用名】注射用鹽酸丙帕他莫

　　【英文名】propacetamol Hydrochloride for Injection

　　【漢語拼音】ZhuSheYongYanSuanBingpaTaMo

　　【主要成分】鹽酸丙帕他莫。

　　【化學名】二乙胺基乙酸-4-***乙醯胺基***。

　　【分子式】C14H20N2O3·HCl

　　【分子量】300.78

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

　　【適應症】在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發熱時，其他給藥方式不適合的情況下，用於中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術後疼痛。也可用於發熱的短期治療。

　　【用法用量】成人及15歲以上兒童;靜注或滴注，1-2g/次，2-4次、日，給藥間隔不得短於4小時，日劑量不超過8g，對於體質虛弱的成人每次給藥劑量為1g。

　　本品臨用前請先用9%氯化鈉注射液***或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液***完全溶解。將1g的鹽酸並怕他莫用50ml或2g100ml10.9%氯化鈉注射液稀釋後使用***終濃度為20mg/ml***在15分鐘內輸注完畢。

　　【藥理作用】

　　本品是對乙醯氨基酚的前體藥物，具有解熱鎮痛作用。靜注或肌注後，可迅速被血漿酯酶水解，釋出對乙醯氨基酚而起作用，通過對乙醯氨基酚抑制中樞COX活性，減少pGE類的合成，發揮其解熱鎮痛作用，導致外周血管擴張、出汗而達到解熱的作用，其解熱作用強度與阿司匹林相似;通過抑制前列腺素pGE1、緩激肽和組胺等的合成和釋放，提高痛閾而起到鎮痛作用，屬於外周性鎮痛藥，作用較阿司匹林弱，僅對輕、中度疼痛有效。本品無明顯抗炎作用。1g本品在血液中分解為0.5g對乙醯氨基酚。

　　【藥效動力學】

　　丙帕他莫在血漿中99%迅速水解而成***水解半衰期約11分鐘***對乙醯氨基酚及N，N-二乙基甘氨酸。靜脈給藥1g本品後產生的對乙醯氨基酚的血藥峰值濃度***12.7mg/ml***明顯高於口服0.5g對乙醯氨基酚所產生的血藥峰值***5.5mg/ml***。在丙帕他莫推薦劑量範圍內，其產物對乙醯氨基酚的藥代特徵呈線性，重複給藥其藥代引數不改變，平均血漿半衰期為2.5～3.6小時。本品15分鐘靜脈輸注後，於15分鐘開始起效，1～2小時達藥效峰值，鎮痛作用持續約4～6小時，解熱作用維持約4小時。本品產物對乙醯氨基酚主要在肝臟代謝，約60%～80%與葡萄糖醛酸結合後隨尿排洩，約20%～30%與硫酸結合後排洩。有5%以上以原形排出。還有4%被細胞色素p450轉化為一種與谷胱甘肽結合的代謝物，主要通過尿液排洩。二乙基甘氨酸部分在尿中以原形分泌。

　　【不良反應】常見不良反應主要是注射部位區域性疼痛***10%***。發生率低於萬分之一的不良反應有頭暈、身體不適、紅斑或蕁麻疹等輕度過敏反應、血小板減少、白細胞減少、貧血、低血壓、轉氨酶升高和接觸性皮炎。有發生應急性休克和醫護人員發生接觸性皮炎和嚴重過敏反應的報道。

　　【注意事項】

　　1、本品嚴格使用於年齡在15歲以上的少年及成人。

　　2、本品僅為對症治療藥，在使用本品的同時，應儘可能進行病因治療。

　　3、對阿司匹林過敏者一般對本品不發生過敏反應。但有報 告在因阿司匹林過敏發生哮喘的病人中，少數***<5%***病人應用對乙醯氨基酚後發生輕度支氣管痙攣。

　　4、丙帕他莫不應和其他含對乙醯氨基酚成分的藥物聯合應用。

　　5、如給藥量超過推薦劑量會產生嚴重肝臟損傷

　　6、患有肝臟疾病患者或有大量飲酒習慣的人應慎用;有腎臟疾病或腎功能不全患者應慎用。

　　7、應用本品後出現紅斑或水腫症狀應立即停藥。

　　8、有醫護人員發生接觸性皮炎和嚴重過敏反應的報道，因此醫護人員配製藥品時應採用必要防護措施。

　　9、對診斷的干擾:

　　①血糖測定，應用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響;

　　②血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值;

　　③測定尿5-羥吲哚醋酸***5-HIAA***測定，用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果，定量試驗不受影響。

　　④肝功能試驗，大劑量或長期使用時，凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉氨酶均可增高。

　　10、給藥注意:

　　①臨用前應先用適量0.9%氯化鈉注射液***或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液***，用力振搖使藥物完全溶解，並立即使用。

　　②如出現渾濁或有懸浮結晶時不能使用。

　　③勿緩慢或大體積靜脈點滴。

　　④由於可能引起配伍禁忌，勿與其他藥物在同一容器內混合後使用。

　　【禁忌】

　　對本品及其成分、對乙醯氨基酚過敏的患者;嚴重肝功能損傷患者;肌酐清除率小於30毫升/分鐘的患者;小於3個月的嬰兒。

　　【批准文號】國藥準字H20066516

　　【規格】1.0g*10支/盒

　　【貯藏】密封，陰涼乾燥儲存

　　【有效期】三年。

　　【生產單位】山西振東泰盛製藥有限公司

　　注射用鹽酸丙帕他莫的功效與作用注射用鹽酸丙帕他莫在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發熱時，其他給藥方式不適合的情況下，用於中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術後疼痛。也可用於發熱的短期治療。

　　注射用鹽酸丙帕他莫使用常見問題

　　注射用鹽酸丙帕他莫是一個臨床上常見的注射劑，具有顯著的解熱鎮痛作用，常用於外科手術當中。注射用鹽酸丙帕他莫的療效可靠，安全性高。那麼，注射用鹽酸丙帕他莫可以長期使用嗎?

　　注射用鹽酸丙帕他莫是不可以長期使用的，長期使用可能會發生華法林樣效應。注射用鹽酸丙帕他莫適用於成人及15歲以上兒童;靜注或滴注，1-2g/次，2-4次、日，給藥間隔不得短。於4小時，日劑量不超過8g，對於體質虛弱的成人每次給藥劑量為1g。注射用鹽酸丙帕他莫臨用前請先用9%氯化鈉注射液***或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液***完全溶解。將1g的注射用鹽酸丙帕他莫用50ml或2g100ml10.9%氯化鈉注射液稀釋後使用***終濃度為20mg/ml***在15分鐘內輸注完畢。

　　注射用鹽酸丙帕他莫使用時應注意，注射用鹽酸丙帕他莫嚴格使用於年齡在15歲以上的少年及成人。注射用鹽酸丙帕他莫僅為對症治療藥，在使用注射用鹽酸丙帕他莫的同時，應儘可能進行病因治療。注射用鹽酸丙帕他莫不應和其他含對乙醯氨基酚成分的藥物聯合應用。如給藥量超過推薦劑量會產生嚴重肝臟損傷。患有肝臟疾病患者或有大量飲酒習慣的人應慎用注射用鹽酸丙帕他莫;有腎臟疾病或腎功能不全患者應慎用注射用鹽酸丙帕他莫。應用注射用鹽酸丙帕他莫後出現紅斑或水腫症狀應立即停藥。

　　由此可見，注射用鹽酸丙帕他莫是不宜長期使用的。注射用鹽酸丙帕他莫是一個解熱鎮痛能力較好的藥物，且對人體的副作用少。注射用鹽酸丙帕他莫應在醫生指導下使用，若出現不適，應及時告知醫生。