注射用鹽酸去甲萬古黴素說明書

　　注射用鹽酸去甲萬古黴素限用於耐甲氧苯青黴素的金黃色葡萄球菌***MRSA***所致的系統感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統感染;青黴素過敏者不能採用青黴素類或頭孢菌素類，下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　注射用鹽酸去甲萬古黴素商品介紹

　　通用名：注射用鹽酸去甲萬古黴素

　　生產廠家: 華北製藥股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H13020286

　　藥品規格：0.4g*5支/盒

　　藥品價格：￥329元

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：注射用鹽酸去甲萬古黴素

　　商品名稱：萬迅

　　英文名稱：Norvancomycin Hydrochloride for Injection

　　【成份】鹽酸去甲萬古黴素。

　　【性狀】萬迅為白色至淡棕色粉末或凍幹塊狀物。

　　【適應症】

　　萬迅限用於耐甲氧苯青黴素的金黃色葡萄球菌***MRSA***所致的系統感染和難辨梭狀芽孢桿菌所致的腸道感染和系統感染;青黴素過敏者不能採用青黴素類或頭孢菌素類，或經上述抗生索治療無效的嚴重葡萄球菌感染患者，可選用去甲萬古黴素。

　　萬迅也用於對青黴素過敏者的腸球菌心內膜炎、棒狀桿菌屬***類白喉桿菌屬***心內膜炎的治療。對青黴素過敏與青黴素不過敏的血液透析患者發生葡萄球菌屬所致動、靜脈分流感染的治療。

　　【用法用量】

　　臨用前加註射用水適量使溶解。靜脈緩慢滴注：成人每日0.8g～1.6g***80萬～160萬單位***，分2～3次靜滴。小兒每日按體重16mg～24mg/kg***1.6～2.4萬單位/kg***，分2次靜滴。

　　【不良反應】

　　1.可出現皮疹，噁心、靜脈炎等。

　　2.萬迅也可引致耳鳴、聽力減退，腎功能損害。

　　3.個別患者尚可發生一過性周圍血象白細胞降低、血清氨基轉移酶升高等。

　　4.快速注射可出現類過敏反應血壓降低，甚至心跳驟停，以及喘鳴、呼吸困難、皮疹、上部軀體發紅***紅頸綜合徵***、胸背部肌肉痙攣等。

　　【禁忌】對萬古黴素類抗生素過敏者。

　　【注意事項】

　　1.萬迅不可肌內注射，也不宜靜脈推注。

　　2.靜脈滴注速度不宜過快，每次劑量***0.4～0.8g***應至少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解後緩慢滴注，滴注時間宜在l小時以上。

　　3.腎功能不全患者慎用萬迅，如有應用指徵時需在治療藥物濃度監測***TDM***下，根據腎功能減退程度減量應用。

　　4.對診斷的干擾：血尿素氮可能增高。

　　5.治療期間應定期檢查聽力、尿液中蛋白、管型、細胞數及測定尿相對密度等。

　　【FDA妊娠藥物分級】

　　動物繁殖性研究證明該藥品對胎兒有毒副作用，但尚未對孕婦進行充分嚴格的對照研究，並且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝於其潛在危害;或者，該藥品尚未進行動物試驗，也沒有對孕婦進行充分嚴格的對照研究。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期患者避免應用萬迅。哺乳期婦女慎用。

　　【兒童用藥】新生兒和嬰幼兒中尚缺乏應用萬迅的資料。

　　【老年用藥】

　　萬迅用於老年患者有引起耳毒性與腎毒性的危險***聽力減退或喪失***。由於老年患者的腎功能隨年齡增長而減退，因此老年患者即使腎功能測定在正常範圍內，使用時應採用較小治療劑量。

　　【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

　　【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

　　【藥理作用】

　　萬迅對葡萄球菌屬包括金葡菌和凝固酶陰性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐藥株、各種鏈球菌、肺炎鏈球茵及腸球菌屬等多數革蘭陽性菌均有良好抗菌作用。

　　【藥代動力學】

　　萬迅口服不吸收，單劑靜脈滴注400mg，滴注完畢即達到血藥峰濃度***Cmax***25.18mg/L，8小時血濃度平均為1.90mg/L，有效血濃度可維持6～8小時。單劑靜脈滴注800mg，高峰血濃度平均為50.07mg/L。

　　萬迅可廣泛分佈於身體各種組織體液，但不易進入腦組織中，在膽汁中的量亦甚微。靜脈滴注後主要經腎臟排洩，單次靜滴400mg，24小時尿中平均總排洩率為81.1%;單次靜滴800mg，24小時尿中平均總排洩率為85.9%。

　　【貯藏】密閉，在涼暗處***避光並不超過20℃***儲存。

　　【規格】0.4g*5支/盒

　　【有效期】24個月

　　【批准文號】國藥準字H13020286

　　【生產企業】華北製藥股份有限公司

　　注射用鹽酸去甲萬古黴素使用常見問題

　　問：注射用鹽酸去甲萬古黴素注意事項有哪些?

　　答：1.萬迅不可肌內注射，也不宜靜脈推注。

　　2.靜脈滴注速度不宜過快，每次劑量***0.4～0.8g***應至少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解後緩慢滴注，滴注時間宜在l小時以上。

　　3.腎功能不全患者慎用萬迅，如有應用指徵時需在治療藥物濃度監測***TDM***下，根據腎功能減退程度減量應用。

　　4.對診斷的干擾：血尿素氮可能增高。

　　5.治療期間應定期檢查聽力、尿液中蛋白、管型、細胞數及測定尿相對密度等。