聚榮鹽酸雷尼替丁膠囊說明書
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鹽酸雷尼替丁膠囊商品介紹
通用名:鹽酸雷尼替丁膠囊
生產廠家: 江蘇聚榮製藥集團有限公司
批准文號:國藥準字H32021963
藥品規格:0.15g*30粒
藥品價格:¥3元
鹽酸雷尼替丁膠囊說明書
【通用名稱】鹽酸雷尼替丁膠囊
【商品名稱】鹽酸雷尼替丁膠囊
【英文名稱】RanitidineHydrochlorideCapsules
【拼音全碼】YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang
【主要成份】鹽酸雷尼替丁膠囊每粒含鹽酸雷尼替丁0.15克***以雷尼替丁計***。輔料為澱粉、硬脂酸鎂。
【性狀】鹽酸雷尼替丁膠囊為膠囊劑,內容物為類白色或淡黃色粉末。
【適應症/功能主治】用於緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感***燒心***、反酸。
【規格型號】0.15g*30s
【用法用量】口服。成人一次1粒,一日2次。與清晨和睡前服用。
【不良反應】1.常見的有:噁心、皮疹、便祕、乏力、頭痛、頭暈等。2.對腎功能、性腺功能和中樞神經的不良反應較輕。3.少數患者服藥後引起輕度肝功能損傷,停藥後症狀即消失,肝功能也恢復正常。
【禁忌】1.8歲以下兒童禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.鹽酸雷尼替丁膠囊連續使用不得超過7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。2.老年患者與肝腎功能不全患者慎用。3.如服用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。4.8歲以上兒童用量請諮詢醫師或藥師。5.對鹽酸雷尼替丁膠囊過敏者禁用,過敏體質者慎用。6.鹽酸雷尼替丁膠囊性狀發生改變時禁止使用。7.請將鹽酸雷尼替丁膠囊放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監護下使用。9.如正在使用其它藥品,使用鹽酸雷尼替丁膠囊前請諮詢醫師或藥師。
【兒童用藥】8歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低,為保證用藥安全,劑量應進行調整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.與普魯卡因胺並用,可使普魯卡因胺的清除率降低。2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1.藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結合的作用。抑制胃酸作用,以摩爾計為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強效的H2受體阻滯劑。2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續口服5周的每天大無毒劑量,大鼠***雄***為500mg/Kg,大鼠***雌***250mg/Kg,犬為40mg/Kg。連續26周的每天大無毒劑量,大鼠為100mg/Kg,犬為40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達114周,大鼠口服100~2000mg/Kg達129周,均未見致癌作用。
【藥代動力學】口服後自胃腸道吸收迅速,生物利用度***F***約為50%,血藥濃度達峰時間***tmax***1~2小時,血漿蛋白結合率為15%±3%,有效血濃度為100ng/ml,在體內分佈廣泛,表觀分佈容積***Vd***為1.1~1.9L/Kg,且可通過血-腦脊液屏障,腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30~1/20。30%經肝臟代謝,其代謝產物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物,50%以原形自腎隨尿排出。半衰期***t1/2***為2~3小時,與西咪替丁相似,腎功能不全時,半衰期相應延長。鹽酸雷尼替丁膠囊可經胎盤轉運,乳汁內藥物濃度高於血漿。
【貯藏】遮光密封,置乾燥處。
【包裝】玻璃瓶,每瓶30粒。
【有效期】24月
【批准文號】國藥準字H32021963
【生產企業】江蘇聚榮製藥集團有限公司
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鹽酸雷尼替丁膠囊服用常見問題
問:鹽酸雷尼替丁膠囊服用時要注意什麼?
答:1.鹽酸雷尼替丁膠囊連續使用不得超過7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。2.老年患者與肝腎功能不全患者慎用。3.如服用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。4.8歲以上兒童用量請諮詢醫師或藥師。5.對鹽酸雷尼替丁膠囊過敏者禁用,過敏體質者慎用。6.鹽酸雷尼替丁膠囊性狀發生改變時禁止使用。7.請將鹽酸雷尼替丁膠囊放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監護下使用。9.如正在使用其它藥品,使用鹽酸雷尼替丁膠囊前請諮詢醫師或藥師。
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