馬來酸依那普利片說明書_馬來酸依那普利片的作用是什麼

　　馬來酸依那普利片是一種心血管方面的藥品!下面是小編給大家整理的馬來酸依那普利片說明書，供大家閱讀!

　　馬來酸依那普利片說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：馬來酸依那普利片

　　商品名稱：馬來酸依那普利片

　　英文名稱：Enalapril Maleate Tablets

　　【主要成份】 馬來酸依那普利。

　　【性 狀】 本品為白色片。

　　【適應症/功能主治】 用於治療：? 1.各期原發性高血壓? 2.腎血管性高血壓? 3.各級心力衰竭? 對於症狀性心衰病人.也適用於：提高生存率：延緩心衰的進展;減少因心衰而導致的住院。? 4.預防症狀性心衰? 對於無症狀性左心室功能不全病人，適用於：延緩症狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院。? 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用於：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

　　【規格型號】10mg*16s

　　【用法用量】開始劑量為每日5～10mg，分1～2次口服，腎功能嚴重受損病人***肌酐清除率低於30ml/min***為每日2.5mg。根據血壓水平，可逐漸增加劑量，一般有效劑量為每日10～20mg。每日最大劑量一般不宜超過40mg。可與其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強，但不宜與瀦鉀利尿劑合用。

　　【兒童用藥】兒童慎用。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】血管緊張素轉換酶抑制劑。口服後在體內水解成依那普利拉***Enalaprilat***，後者強烈抑制血管緊張素轉換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。對二腎型高血壓、一腎型高血壓及自發性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

　　【藥代動力學】尚不明確。

　　【貯 藏】遮光，密閉儲存。

　　【包 裝】16片/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【執行標準】中國藥典2010年版二部

　　【批准文號】國藥準字H20066383

　　【生產企業】湖南千金湘江藥業股份有限公司

　　馬來酸依那普利片不良反應

　　已證明一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中.馬來酸依那普利副作用的總髮生率與安慰劑相似。大多數副作用均性質輕微而短暫。不須終止治療。

　　下述副作用與應用馬來酸依那普利片有關：

　　1.暈眩和頭痛是較常見的副作用。2%～3%的病人報告感覺疲乏和虛弱。少於2%的病人報告發生其它副作用，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、噁心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽、腎功能障礙.腎衰和少尿罕見。

　　2.過敏/血管神經性水腫

　　有報道在面部、四肢、脣、舌、聲門和，或喉部發生血管神經性水腫.但罕見***參閱注意事項***。

　　3.在臨床對照試驗中或藥物上市後發生的極罕見副作用有：

　　***1***心血管系統

　　心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發於高危病人的血壓過低***參閱注意事項***。

　　胸痛;心悸;心律失常;心絞痛;雷諾現象。

　　***2***胃腸道系統

　　腸梗阻：胰腺炎：肝功能衰竭;肝炎一肝細胞性或膽汁鬱積性：黃疸：腹痛：嘔吐;消化不良：便祕;厭食;胃炎。

　　***3***神經系統/精神方面

　　抑鬱：精神錯亂：嗜睡;失眠;神經過敏：感覺異常：眩暈;異常夢。

　　***4***呼吸系統

　　肺浸潤：支氣管痙攣/哮喘：呼吸困難;流涕;咽痛和聲嘶。

　　***5***面板

　　多汗;多形性紅斑;剝脫性皮炎;Steven—Johnson綜合症;毒性表皮壞死鬆懈;天皰瘡;瘙癢;蕁麻疹;禿髮。

　　***6***其它

　　陽痿;潮紅;味覺改變;耳鳴：舌炎;視覺模糊。

　　曾報道一種具有部分或全部以下症狀的症候群：發熱、漿膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、關節痛/關節炎、抗核抗體陽性、血沉增快、嗜酸性粒細胞增多和白細胞增多，也可出現皮疹.光過敏及其它面板病的表現。

　　實驗室檢查

　　臨床上實驗室標準引數的重要改變極少與服用馬來酸依那普利相關，但有血尿素和血清肌酐升高，各種肝的酶類和/或血清膽紅質增高。這些常在停用後恢復。也曾發生過高血鉀和低血鈉。

　　還曾報道過血紅蛋白和血細胞比容降低者。

　　自馬來酸依那普利上市後.曾報告少數病例發生中性白細胞減少、血小板減少、骨髓抑制和粒性白細胞缺乏.不能排除這些情況與馬來酸依那普利的使用有關。

　　馬來酸依那普利片禁忌

　　對本品任何成分過敏的病人，或以前曾用某一血管緊張紊轉換酶抑制劑治療而有血管神經性水腫史的病人， 以及有遺傳性或自發性血管神經性水腫的病人.禁用本品。

　　馬來酸依那普利片注意事項

　　1.症狀性低血壓

　　症狀性低血壓極少發生於無併發症的高血壓病人.服用馬來酸依那普利的高血壓病人.由於利尿劑治療、飲食限鹽.透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足.則較可能發生低血壓***請參閱藥物的相互作用和副作用***。 在無論是否伴有腎功能不全的心衰病人中.曾觀察到症狀性低血壓的發生。心衰程度較重的病人.發生的可能性最大.這從用大劑量利尿劑、低血鈉或機能性腎功能不全就能反映出來。這類病人應在醫療監測下開始治療.而且每當調整馬來酸依那普利或/和利尿劑的劑量時.都應密切隨訪觀察。同樣的處理也適用於患缺血性心臟病或腦血管病的病人，因為在這些病人中血壓下降過多可能導致心肌梗塞或腦血管意外的發生。

　　如果出現低血壓.病人應仰臥，必要時靜脈輸注生理鹽水.短暫性低血壓反應並不是繼續用藥的禁忌症。通常在擴充血容量後，一旦血壓上升.便可給藥。

　　一些血壓正常或偏低的心衰病人，服用後.可能出現全身血壓進一步下降。這種作用是預料中的.且通常不必因此而停止治療。如低血壓出現症狀.則有必要減少劑量和/或停止使用利尿劑和/或本品。

　　2.主動脈瓣狹窄/肥厚型心肌病

　　與所有的血管擴張劑一樣.血管緊張素轉換酶抑制劑用於左心室流出道梗塞的病人時，應該謹慎。

　　3.腎功能不全

　　用血管緊張素轉換酶抑制劑開始治療後發生的低血壓，可使一些病人的腎功能進一步受到某些損傷，已有報道這種情況引起急性腎功能衰竭.但通常都是可逆的。

　　腎功能不全的病人可能需要減少劑量和/或減少用藥的次數***請參閱劑量和用法***。一些雙側腎動脈狹窄或獨腎且腎動脈狹窄的病人.曾出現血尿素和血清肌酐增高.通常停止治療可獲逆轉：對於腎功能不全的病人更是如此。

　　某些以前沒有明顯的腎臟疾病的病人，當同時使用馬來酸依那普利和利尿劑時，通常有輕度和一過性的血尿素和血清肌酐的升高.可能需要減少劑量和/或停用利尿劑和/或馬來酸依那普利。

　　4.過敏性/血管神經性水腫

　　據報道.使用血管緊張素轉換酶抑制劑***包括馬來酸依那普利***的病人，有報告發生面部.四肢、脣、舌、聲門和，或喉的血管神經性水腫者，這可在治療期的任何時間發生，這時應立即停用本品，並給予適當的監護.以保證在病人出院之前症狀完全消退。儘管抗組織胺藥物對解除症狀很有用，但當腫脹侷限於面、脣部位時，一般可以不經治療而消失。

　　血管神經性水腫伴有喉部水腫可能導致死亡。當水腫發生在舌、聲門或喉部時.可能引起氣道阻塞，應立即給予適當治療，包括諸如皮下注射1：1000腎上腺素溶液***0.3毫升～0.5毫升***和/或立即採取保持呼吸道 通暢的措施。

　　據報道，與非黑色人種相比.黑色人種服用血管緊張素轉換酶抑制劑造成血管神經性水腫的發生率要高。

　　有與血管緊張素轉換酶抑制劑治療無關的血管神經性水腫病史的人，在使用血管緊張素轉換酶抑制劑時，發生血管神經性水腫的危險性可能增高***參閱禁忌症***。

　　5.用膜翅目動物的毒液脫敏時的過敏樣反應

　　當用膜翅目動物的毒液對使用血管緊張素轉換酶抑制劑治療的病人進行脫敏時.可能發生危及生命的過敏樣反應.這種情況較罕見。在每次脫敏前，暫時停用血管緊張素轉換酶抑制劑可避免這一反應。

　　6.血液透析的病人

　　用高透量膜***如AN69***進行透析的同時.使用血管緊張素轉換酶抑制劑治療的病人.曾報告過有類過敏反應發生，對這類病人應考慮用另一型別的透析膜或用另一類的降壓藥。

　　7.咳嗽

　　據報道.用血管緊張素轉換酶抑制劑能引起咳嗽.其特點是無痰、持續.停藥後可能消失。在鑑別診斷咳嗽時.應考慮到血管緊張素轉換酶抑制劑引起咳嗽的可能性。

　　8.手術/麻醉

　　對於正在進行大手術或使用可能引起低血壓的麻醉藥物進行麻醉的病人，依那普利阻斷由於代償性腎素釋放引起的血管緊張素II的生成，如果發生低血壓.且考慮是上述機制所致.則應擴充血容量加以糾正。
 

馬來酸依那普利片說明書