藥物與藥品的區別

General 更新 2024年12月05日

  很多人很長時間都有這樣的疑問,是什麼呢?下面是小編為你整理的的相關內容,希望對你有用!

  

  藥物藥品的最大區別在於:藥品是經國家正式批准,有批准文號,能上市銷售;藥物則是藥品在沒有取得國家批准前的稱呼,如我們進行臨床試驗時都稱之為“藥物臨床試驗”,而不是藥品臨床試驗,在寫方案時,涉及到藥時都稱為藥物,試驗藥物、對照藥物、藥物來源、藥物保管、藥物發放等。從我們取得的臨床批件、生產批件上也可以看出這個區別。

  藥物指能影響機體生理、生化和病理過程,用以預防、診斷、治療動植物疾病和計劃生育的物質。藥品指用於預防、治療、診斷疾病,有目的地調節生理機能並規定有適應症、用法和用量的物質。

  保健品與藥品的區別

  一、定義的區別

  1、保健品的定義:衛生部《保健食品管理辦法》規定,“保健食品''係指表明具有特定保健功能的食品。即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品。

  2、藥品的定義:具有藥品的基本特徵***藥品有選擇性、適應症、不適應症、禁忌症、毒副反應***,藥品有劑量、療程及用藥注意事項的限制,並應在醫生監督指導下使用;藥品的目的是防治疾病,治病救人,使用物件為病人。

  二、原材料的區別

  1、保健食品的選材一般以純天然植物為原材料,不以化學合成為主料。

  2、藥品的選材多以化學合成元素為主。

  三、功效上的區別

  1、保健食品:全面調理的作用,具有延緩衰老、調節免疫、抗氧化等全面的調理效果,無副作用禁忌。

  2、藥品:藥品一定要經過大量的臨床驗證,並通過國家藥品食品監督管理局審查批准。單一的療效,要遵醫囑,主要以後期治療為目的,允許一定的毒副作用存在。

  四、適用人群

  1、保健食品:適用範圍比較全面,適宜各類人群服用。

  2、藥品:適用範圍比較狹窄,只適宜疾病類人群服用。

  五、說明書和廣告宣傳不同

  保健品的說明書不會有這樣的詳細、嚴格、宣傳的任意性很大。藥品說明書必須經過國家食品藥品監督管理局批准的詳細使用說明書、適應症、注意事項、不良反應、十分嚴謹。

  六、生產過程的質量控制不同

  保健品因其選材的安全性、可靠性而無需管制;藥品需要接受嚴格的專業管制。

  七、保健品與藥品的功效區別

  1、保健品含有一定的功效成分,但對人體沒有傷害,能調節人體的機能,具有全面的調節功能。藥品是治療疾病的物質。

  2、原材料 : 保健品屬天然,藥品屬化學合成

  3、適用人群: 保健品適用於亞健康、健康和疾病等人群,藥品只適用於疾病人群

  4、功效 :保健品全面調理,藥品單一

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