注射用因卡膦酸二鈉說明書

　　注射用因卡膦酸二鈉用於惡性腫瘤引起的骨轉移疼痛。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　注射用因卡膦酸二鈉商品介紹

　　通用名：注射用因卡膦酸二鈉

　　生產廠家: 湖北葛店人福藥業有限責任公司

　　批准文號：國藥準字H20051176

　　藥品規格：10mg

　　藥品價格：￥0元

　　【藥品名稱】

　　商品名稱：茵福

　　通用名稱：注射用因卡膦酸二鈉

　　英文名稱：Incadronate Disodium for Injection

　　【適應症】惡性腫瘤引起的骨轉移疼痛。

　　【規格】10mg***以C8H17NNa2O6p2·H2O計***

　　【用法用量】

　　用生理鹽水溶解後稀釋於500～1000ml生理鹽水中，靜脈滴注2～4小時。一般病人一次用量不超過10mg，65週歲以上患者推薦劑量為一次5mg。

　　【不良反應】

　　常見的不良反應為發熱。其他不良反應包括1.血壓降低：血壓降低只是偶然發生，如觀察到異常情況，應作處理。

　　1.意識障礙：意識障礙很少發生，如觀察到異常情況，應作處理。

　　2.急性腎功能不全：二膦酸鹽的使用中這種報道極少，如出現這種情況，應適當處理。

　　3.低血鈣：低血鈣伴有手足抽搐，雙手麻木等臨床症狀，在二膦酸鹽的使用中這些報導極少，如出現這種情況，應注射鈣劑等處理。

　　【注意事項】

　　1.下列病人使用茵福需謹慎

　　1.嚴重腎功能障礙患者***可能有較高的血藥濃度***

　　2.身體狀況極度不良的患者***身體狀況可能惡化***

　　3.心臟疾病患者***靜脈滴注生理鹽水增加心臟負荷，可能導致左心室不全或充血性心臟不全***

　　4.老年患者

　　2.其他注意事項

　　1.使用茵福後，需做腎功能檢查***血清肌酐、BUN等***

　　2.使用茵福後，需注意觀察與高鈣血癥相關的一些指標，如鈣、磷、鎂、鉀。由於使用茵福可能引起低血鈣，需特別注意觀察血清鈣水平。

　　3.如果出現低血鈣症狀***手足抽搐、雙手麻木等***，滴入鈣劑即可有效緩解。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦及哺乳期婦女未進行對照研究，故不推薦使用。

　　【兒童用藥】一般不用。

　　【老年用藥】一般老年人生理機能衰退，給藥時可考慮降低用量。

　　【藥物相互作用】茵福與降鈣類製劑合用時如出現血鈣降低，表現出低血鈣症狀時，應給予滴注鈣劑。

　　【藥物過量】當用藥量超過推薦劑量時，應嚴密監測。

　　【藥理作用】

　　茵福為雙膦酸鹽類藥物。國外臨床研究結果顯示，茵福靜脈滴注可以治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥。茵福在小鼠顱骨培養試驗中抑制骨吸收，抑制移值腫瘤大鼠尿液中脫氧吡啶磷酸鹽濃度的升高。在大鼠和小鼠試驗性高鈣血癥試驗中，茵福能夠降低血中游離鈣離子的濃度。

　　【毒理研究】生殖毒性：

　　可能由於低血鈣症，靜脈使用茵福的圍產期大鼠在妊娠末期出現死亡。此外，大鼠可通過乳汁排洩茵福。

　　【藥代動力學】

　　文獻報道，健康成人靜脈滴注給藥2小時，α和β半衰期分別為0.26～0.40小時和1.58～1.98小時，藥代動力學呈線性，給藥後24小時有55～70%原形藥物通過尿液排洩;

　　腫瘤病人滴注2小時，至24小時有10.5%的藥物以原形從尿中排出，未排出的藥物大部分進入骨組織。動物試驗表明：給藥後迅速從迴圈系統清除，主要分佈在骨骼、肝臟、腎臟和脾臟中，茵福可長期滯留於骨組織中，半衰期長達351天。

　　【性狀】茵福為白色凍乾粉末。在水中易溶。

　　【貯藏】遮光，密閉，在陰涼乾燥處儲存。

　　【包裝】10ml西林瓶，每瓶10mg***以C8H17NNa2O6p2·H2O計***

　　【有效期】暫定18個月。

　　茵福的功效與作用茵福注射用因卡膦酸二鈉用於惡性腫瘤引起的骨轉移疼痛。

　　注射用因卡膦酸二鈉使用常見問題

　　注射用因卡膦酸二鈉是一種抗代謝性骨病的一類新藥，為雙膦酸鹽類藥物。注射用因卡膦酸二鈉在臨床上的應用廣泛，不但療效好，且安全性高。即便如此，但並不是所有人都可以使用注射用因卡膦酸二鈉的。那麼，兒童能用注射用因卡膦酸二鈉?

　　兒童是不可以注射用因卡膦酸二鈉，注射用因卡膦酸二鈉對兒童的安全性尚未確立，因此不宜使用。注射用因卡膦酸二鈉為雙膦酸鹽類藥物，在臨床上適用於治療惡性腫瘤引起的骨轉移疼痛。國外臨床研究結果顯示，注射用因卡膦酸二鈉靜脈滴注可以治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥。注射用因卡膦酸二鈉在小鼠顱骨培養試驗中抑制骨吸收，抑制移值腫瘤大鼠尿液中脫氧吡啶磷酸鹽濃度的升高。在大鼠和小鼠試驗性高鈣血癥試驗中，注射用因卡膦酸二鈉能夠降低血中游離鈣離子的濃度。

　　文獻報道，健康成人靜脈滴注注射用因卡膦酸二鈉給藥2小時，α和β半衰期分別為0.26～0.40小時和1.58～1.98小時，藥代動力學呈線性，注射用因卡膦酸二鈉給藥後24小時有55～70%原形藥物通過尿液排洩;腫瘤病人滴注2小時，至24小時有10.5%的藥物以原形從尿中排出，未排出的藥物大部分進入骨組織。動物試驗表明，注射用因卡膦酸二鈉給藥後迅速從迴圈系統清除，主要分佈在骨骼、肝臟、腎臟和脾臟中，注射用因卡膦酸二鈉可長期滯留於骨組織中，半衰期長達351天。

　　由於兒童正處於生長髮育的特殊時期，尤其是各種器官、免疫系統的發育還不健全，屬於低免疫人群。因此兒童用藥需要特別謹慎，專家表示，家長在給寶寶用藥時一定要提高安全用藥的意識。

　　由此可見，兒童是不宜使用注射用因卡膦酸二鈉的。注射用因卡膦酸二鈉在臨床上的治療效果顯著，對人體的副作用少，值得患者信賴。