注射用氨磷汀說明書說明書

General 更新 2024年11月05日

  注射用氨磷汀用於各種癌症的輔助治療。下面是小編整理的注射用氨磷汀說明書,歡迎閱讀。

  注射用氨磷汀商品介紹

  通用名:注射用氨磷汀

  生產廠家: 大連美羅大藥廠

  批准文號:國藥準字H20010403

  藥品規格:0.4g

  藥品價格:¥565元

  注射用氨磷汀說明書

  【商品名】阿米福汀

  【通用名】注射用氨磷汀

  【英文名】Amifostine for Injection

  【漢語拼音】ZhuSheYongAnLinTing

  【主要成份】氨磷汀。

  【性狀】白色結晶粉末或凍幹塊狀物;有特臭。

  【適應症】各種癌症的輔助治療。在對肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液系統腫瘤等多種癌症患者進行化療前應用本品,可明顯減輕化療藥物所產生的腎臟、骨髓、心臟、耳及神經系統的毒性,而不降低化療藥物的藥效。放療前應用本品可顯著減少口腔乾燥和粘膜炎的發生。

  【用法用量】

  1、對於化療病人,本品起始劑量為按體表面積一次500~600 mg/㎡,溶於0.9%氯化鈉注射液50ml中,在化療開始前30分鐘靜脈滴注,15分鐘滴完。

  2、對於放療病人,本品起始劑量為按體表面積一次200~300 mg/㎡,溶於0.9%氯化鈉注射液50ml中,在放療開始前15分鐘靜脈滴注,15分鐘滴完。

  3、推薦用止吐療法,即在給予本品前及同時靜脈注射地塞米松5~10 mg及5-HT3受體拮抗劑。

  4、如果收縮壓比表中所列基準值降低明顯,應停止本品輸注。

  基線收縮壓***mmHg*** <100 100-119 120-139 140-179 ≥180

  輸入本品收縮壓降低***mmHg*** 20 25 30 40 50

  如血壓在5分鐘內恢復正常且患者無症狀,可重新開始注射。

  【藥理毒理】

  本品為一種有機硫化磷化合物。它在組織中被與細胞結合的鹼性磷酸酶水解脫磷酸後,成為具有活性的代謝產物WR-1065,其化學結構式為H2N-***CH2***3-NH-***CH2***2-SH,因巰基具有清除組織中自由基的作用,故能減低順鉑、環磷醯胺及絲裂黴素等的毒性。

  【藥代動力學】腫瘤病人按體表面積靜注本品740 mg/㎡或910 mg/㎡,15分鐘能達到大的血藥濃度。本品在血漿中快速地被清除,其分佈半衰期***t1/2α***小於1分鐘,排除半衰期約8分鐘。本品在用藥6分鐘後僅有少於10%在血漿中殘存,它被快速地代謝為活性的遊離巰基化合物。一個二硫化合物的代謝產物隨後生成,其活性弱於遊離的巰基化合物。10秒鐘內一次推注150 mg/㎡本品,原藥、巰基化合物及二硫化合物的排出量在給藥後的那段時期是很低的,分別是注射量的0.69%、2.64%、2.22%。靜注輸注本品5~8分鐘後,骨髓細胞中已發現遊離的巰基化合物,用地塞米松或甲氧氯普胺預先處理,對本品的藥代動力學無影響。

  【不良反應】

  1、頭暈、噁心、嘔吐、乏力等,但患者可耐受。

  2、用藥期間,一過性的血壓輕度下降,一般5~15分鐘內緩解,小於3%的患者因血壓降低明顯而需停藥。

  3、推薦劑量下,小於1%的患者出現血鈣濃度降低。

  4、個別患者可出現輕度嗜睡、噴嚏、面部溫熱感等。

  【注意事項】

  1、由於用藥時可能引起短暫的低血壓反應,故注意採用平臥位。

  2、本品只有在放化療前即刻使用才顯示出有效的保護作用,而在放化療前或後數小時應用則無保護作用,這與其藥代動力學相符合。

  【禁忌】

  1、低血壓及低血鈣患者慎用。

  2、對本品有過敏史及對甘露醇過敏患者禁用。

  【藥物過量】過量使用可能的症狀是低血壓,可給予靜脈滴注0.9%氯化鈉注射液等措施。

  【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

  【貯藏】遮光,密閉儲存。

  【有效期】24個月

  【生產企業】大連美羅大藥廠

  阿米福汀的功效與作用阿米福汀用於各種癌症的輔助治療。在對肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液系統腫瘤等多種癌症患者進行化療前應用本品,可明顯減輕化療藥物所產生的腎臟、骨髓、心臟、耳及神經系統的毒性,而不降低化療藥物的藥效。放療前應用本品可顯著減少口腔乾燥和粘膜炎的發生。

  注射用氨磷汀使用常見問題

  問:注射用氨磷汀有什麼禁忌?

  答:1、低血壓及低血鈣患者慎用。

  2、對本品有過敏史及對甘露醇過敏患者禁用。

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