複方甘草酸苷片說明書

　　複方甘草酸苷片***甘毓***用於治療慢性肝病，改善肝功能異常;可用於治療溼疹、面板炎、斑禿。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　複方甘草酸苷片商品介紹

　　通用名：複方甘草酸苷片

　　生產廠家: 北京凱因科技股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H20083001

　　藥品規格：20粒*5板

　　藥品價格：￥135元

　　【商品名】甘毓 複方甘草酸苷片

　　【通用名】複方甘草酸苷片

　　【漢語拼音】FuFangGanCaoSuanGanPian

　　【英文名稱】Compound Glycyrrhizin Tablets

　　【成份】複方製劑，其組分為：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。

　　【性狀】類白色薄膜衣片，除去衣膜後顯類白色或微黃色。

　　【適應症】用於治療慢性肝病，改善肝功能異常;可用於治療溼疹、面板炎、斑禿。

　　【用法用量】成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次，飯後口服。可依年齡、症狀適當增減。

　　【禁忌症】

　　以下患者不宜給藥：

　　1、醛固酮症患者、肌病患者、低鉀血癥患者***可加重低鉀血癥和高血壓症***;

　　2、有血氨升高傾向的末期肝硬化患者***該製劑中含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下***。

　　【不良反應】

　　尚未實施調查本製劑使用中出現不良反應的確實發生頻率。重要不良反應假性醛固酮症***發生頻率不明***： 可以出現低血鉀症、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多症狀，因此在用藥過程中，要注意觀察***血清鉀值等***，發現異常情況，應停止給藥。另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痺等橫紋肌溶解症的症狀，在發現CK***CPK***升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥並給予適當處置。

　　【注意事項】

　　1、慎重給藥對高齡患者應慎重給藥***高齡患者低鉀血癥發生率高******參照老年患者用藥***;

　　2、一般注意事項由於該製劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草製劑並用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給藥。

　　【兒童用藥】尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。

　　【老年用藥】基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

　　【藥物過量】過量使用派甘能易引起假性醛固酮症。

　　【藥理作用】

　　1、抗炎症作用

　　***1***抗過敏作用：

　　甘草酸苷具有抑制兔的區域性過敏壞死反應 ***ArthusPhenomenon*** 及抑制施瓦茨曼現象 ***ShwartzmanPhenomenon*** 等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑制應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。

　　***2***對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用：

　　甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶——磷脂酶A<>2<> *** phospholipase A<>2<>*** 結合以及與作用於花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶 ***lipoxygenase*** 結合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。

　　2、免疫調節作用：

　　甘草酸苷在體外實驗 ***in vitro*** 具有以下免疫調節作用：

　　***1***對T細胞活化的調節作用;

　　***2***對Y干擾素的誘導作用;

　　***3***活化NK細胞作用;

　　***4***促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。

　　3、對實驗性肝細胞損傷的抑制作用

　　在in vitro初代培養的大白鼠肝細胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。

　　4、肝細胞增殖促進作用

　　甘草酸苷和甘草次酸對Wistar大鼠初代培養肝細胞體外實驗顯示有對肝細胞增殖的促進作用。

　　5、抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用

　　在dd系小白鼠MHV ***小白鼠肝炎病毒*** 感染實驗中，給與甘草酸苷可延長其生存日數。在兔的牛痘病毒 ***Vacciniavirus*** 發痘阻止實驗中，有阻止發痘作用;在體外實驗中，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。

　　有報導甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排洩減少。

　　【毒理研究】給Wista呔鼠口服派甘能每公斤體重12g ***48片*** 未見死亡例，因此無法計算出LD50。LD50>12g ***48片***，曾有在給與大鼠大量甘草酸單銨鹽的動物實驗中致腎畸形的報道。

　　【藥代動力學】

　　1、人體內藥代動力學

　　血中濃度：健康成人口服派甘能4片***含甘草酸苷100mg***時，雖然血中甘草酸苷濃度未獲得準確的誤差範圍，但有資料表明甘草酸苷水解產物甘草次酸在給藥後血中濃度出現兩次高峰，第一次在用藥後1-4小時出現，第二次在10-24小時出現。***注***本製劑認可的最大使用量1次3片***含甘草酸苷75mg***。

　　尿中排洩：健康成人口服本製劑後10小時內尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。

　　2、動物體內藥代動力學***參考***

　　吸收：給ICR種系小白鼠口服3H甘草酸苷，1小時後血中濃度達到最高值，以後緩慢減少，6小時後減至最高值的59%。12小時後血中濃度再度升高，以後又逐漸下降。

　　分佈：給ICR種系小白鼠口服3H甘草酸苷，10分鐘後摘取臟器，可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷。分佈最多的臟器是肝臟，在給藥後2小時達最高值，3H甘草酸苷值為2、8%，其次分佈順序為肺、腎、心臟、腎上腺。

　　【貯存】密封，陰涼乾燥處儲存

　　【有效期】兩年

　　【生產廠家】北京凱因科技股份有限公司

　　複方甘草酸苷片***甘毓***的功效與作用複方甘草酸苷片***甘毓***用於治療慢性肝病，改善肝功能異常;可用於治療溼疹、面板炎、斑禿。

　　複方甘草酸苷片服用常見問題

　　複方甘草酸苷片是河南新帥剋制藥股份有限公司生產的藥物，複方甘草酸苷片獲得很多患者朋友們的好評。複方甘草酸苷片能治療慢性肝病。那麼，複方甘草酸苷片治療慢性肝病的效果好嗎?

　　複方甘草酸苷片治療慢性肝病的效果好。慢性肝病***慢性肝炎、肝硬化***屬中醫學積、脅痛、黃疸、臌脹等範疇。是由感受疫毒，情志鬱結，勞欲過度，飲食不節等傷及肝經、損及肝絡、遷延日久、漸積而成。是由"毒、痰、熱、瘀"綜合而複雜的病機所致，多種病機交織纏綿貫穿於該病的全過程，只是在不同階段和具體證型中有所側重而已。臨床證候虛實相兼，錯綜複雜，以肝功損害，肝纖維化為主要病理改變;本虛標實，瘀熱痰毒阻滯肝絡為其病機特點。複方甘草酸苷片的注意事項是：

　　1、慎重給藥對高齡患者應慎重給藥***高齡患者低鉀血癥發生率高******參照老年患者用藥***。

　　2、一般注意事項由於該製劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草製劑並用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。

　　尚未實施調查複方甘草酸苷片使用中出現不良反應的確實發生頻率。重要不良反應假性醛固酮症***發生頻率不明***：可以出現低血鉀症、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多症狀，因此在用藥過程中，要注意觀察***血清鉀值等***，發現異常情況，應停止給藥。另外，還可出現脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痺等橫紋肌溶解症的症狀，在發現CK***CPK***升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥並給予適當處置。