藥品說明書包括哪些內容

General 更新 2024年12月22日

  大家都知道藥品說明書是很重要的檔案,那你知道嗎?下面是小編為你整理的的相關資料,希望對你有用!

  藥品說明書的內容

  藥品名稱

  我國規定藥品名稱應當採用國家統一頒佈或規範的專用詞彙。藥品有“通用名”,“商品名”,“化學名”,“英文名”“漢語拼音”等。“通用名”、“化學名”、“英文名”是世界通用的藥名,現在國家藥監局規定不用“商品名”最好是用“通用名”。

  批准文號

  因為批准文號是藥品生產合法的標誌。如國藥準字H******號,“H”是代表化學藥品,“Z”是代表中藥,“B”是保健品,“s”是生物製品,“J”是進口藥品等,沒有批准文號的是偽劣藥品,千萬別買。

  主要成分

  說明藥品是由什麼原材料構成的,以及原材料的化學名稱和化學式是什麼,以及注意事項。

  用法用量

  “用法”是根據該藥的劑型與特性,註明口服、注射、飯前或飯後、外用及每日用藥次數等,“用量”一般指體型正常成人的用藥劑量。包括每次用藥劑量及每日最大用量。其中1g {克}=1000mg {毫克},如0.25g =250mg。兒童是按公斤體重計算,老年人因為吸收,排洩等生理功能,有所降低,所以最好用成人四分之三的量。

  禁忌和慎用

  “禁忌”是絕對不能用的,如對青黴素過敏的病人,是絕對不能用青黴素的,否則會危及生命。“慎用”是可以用,但必須慎重考慮,權衡其利弊,在利大於弊的情況下方可使用,並須密切觀察是否有不良反應,以便及時採取措施,最好是在醫師指導下用藥。

  緩釋與控釋

  這兩種通稱為“長效製劑”,但兩者是有區別的。“緩釋”是通過適當的方法,使藥物在體內緩慢的釋放、吸收、分佈和排洩,以達到延緩藥物在體內作用時間的目的。如治療高血壓的尼福達,得高寧等,即一天兩次,最好是每12小時給藥一次。“控釋”的特點是通過控釋衣膜,並以“等速”、“定時”、“定量”的“釋放”使藥物在血液中維持較恆定的濃度,如拜心同等,是一天一次。但應注意的是長效藥一定不能掰開服用。

  生產日期

  “生產日期”是指某種藥品,完成所有生產工藝的日期。用數字來表示,前四位代表生產年份,中間兩位代表月,後兩位代表日,如20040305即是2004年3月5日生產的。生產日期與有效期是掛鉤的,如以上藥品的有效期是三年,即該藥品只能用到2007年3月4日,過期則失效,失效的藥品,一定不能再用。

  藥品批號

  即生產單位在藥品生產過程中,將同一次投料,同一次生產工藝所生產的藥品,用同一個批號來表示。批號表示生產日期和批次,如200403052即是2004年3月5日第二批生產的,這樣也便於藥檢部門的抽驗。最後建議大家應在醫師指導下購藥,特別是抗菌素類及處方藥,一定不能隨意選購。

  藥品說明書的種類分類

  OTC和處方藥

  藥品分類管理是根據藥品安全有效,使用方便的原則,依其品種、規格、適應症及給藥途經不同,對藥分別按處方藥和“OTC”進行管理。這種分類有著嚴格的法規、管理制度 並實施監督管理。

  國家藥品監督管理部門將藥理作用大、治療較重病症、容易產生不良反應的各類藥品規定為處方藥,患者只能在醫生的指導下方可使用。

  處方藥

  處方藥是醫生為幫助病患者的病症在臨 床上用藥的主體。所以開此類藥的醫生必須有醫師的職業資質,而病患者須在醫生的監護指導下購買、使用。非處方藥則是方便消費者自我保健,用於快速、有效地緩解輕微病症的藥品,不需要請醫生來開處方,可以自行判斷、選擇購買和使用。

  非處方藥

  非處方藥主要包括感冒藥、止咳藥、鎮 痛藥、助消化藥、抗胃酸藥、維生素類、驅蟲藥、滋補藥、通便藥、外用藥、避孕藥、護膚藥等。被列入非處方藥的藥物,一般都經過較長時間的全面考察,具有如下諸多優點: 具有確切療效,毒副作用小,使用方便,便於貯存等

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