治療丙肝的最新藥物
丙肝,是一種由丙型肝炎病毒***HCV***感染引起的病毒性肝炎,那麼是什麼呢?下面是小編為你整理的的相關內容,希望對你有用!
近日,國家食品藥品監督管理總局批准鹽酸達拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊進口上市,用於成人慢性丙型肝炎的聯合治療。
慢性丙型肝炎***CHC***是臨床常見慢性嚴重傳染性疾病,隨著病情的進展逐漸發展為肝硬化、肝癌。此前國內對CHC標準治療是聚乙二醇干擾素***PegαIFN***聯合利巴韋林***RBV***的方案。
最近研究表明,口服直接抗丙肝病毒藥物***DAA***在丙肝治療中取得良好效果。達拉他韋***Daclatasvir,DCV***和阿舒瑞韋軟膠囊***Asunaprevir,ASV***是百時美施貴寶公司研發的DAA類藥。達拉他韋***Daclatasvir,DCV***是一種選擇性HCV非結構蛋白5a複製複合體抑制劑,對多個HCV基因型/亞型具有高度特異性,對宿主細胞的毒性較低。此次國家食品藥品監督管理總局批准其與其他藥物聯合,用於治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。
阿舒瑞韋軟膠囊***Asunaprevir,ASV***是選擇性丙型肝炎病毒***HCV***非結構蛋白3蛋白酶抑制劑。此次國家食品藥品監督管理總局批准其與鹽酸達拉他韋片聯合,用於治療成人基因1b型慢性丙型肝炎***非肝硬化或代償期肝硬化***。此方案是一種不含有干擾素給藥的完全口服給藥方案,適用於治療基因1b型慢性丙型肝炎***CHC***代償性肝病成人患者,包括對單獨應用干擾素治療或干擾素聯合應用利巴韋林治療不適合或不耐受的患者。
國家食品藥品監督管理總局對鹽酸達卡他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊提出了相關上市後監測與評價要求,批准的藥品說明書包括了使用說明和服用該藥物的潛在風險資訊。
後續, 國家食品藥品監督管理總局將繼續加快審評口服直接抗丙肝病毒藥物,推進此類藥物的上市。
治療丙肝的診斷
1.抗HCV
即丙肝抗體,目前診斷丙型病毒性肝炎的主要指標。但因感染HCV後抗HCV出現較慢,一般在發病後2~6個月,甚至1年才轉陽,故不能作為早期診斷的方法。而且1次陰性,也不能直接否定診斷。當各型病毒性肝炎特異性標誌檢測陰性,臨床症狀及單項ALT升高,提示急性病毒性肝炎時,應考慮是否為丙型病毒性肝炎。
2.HCV-RNA
即丙型肝炎病毒的核糖核酸,是HCV的遺傳物質,是表示體內感染HCV的直接指標。目前用PCR方法可以直接檢測血中的HCV-RNA,可用於HCV感染的早期診斷。因其較丙型肝炎抗體出現早,故是丙型肝炎病原學診斷和判斷傳染性的一項有用的指標。
總之,對有典型臨床表現且其發病與輸血及血製品密切相關,已排除其他肝炎的可疑丙型病毒性肝炎患者,可進一步查HCV-RNA及抗HCV,如HCV-RNA及抗HCV均陽性或HCV-RNA單獨陽性即可確診為丙型病毒性肝炎。
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