檢驗檢測質量手冊範本

　　質量檢驗就是對產品的一項或多項質量特性進行觀察、測量、試驗和檢測，如何制定檢測質量手冊呢?下面小編給大家介紹關於的相關資料，希望對您有所幫助。

　　檢驗質量手冊範本一

　　編制：

　　稽核：

　　批准：

　　生效日期：2015年4月8日

　　ABCD人民醫院檢驗科

　　授 權 書

　　為確保檢驗科的運作符合ISO15189：2015學實驗室——質量和能力的專用要求》，現授權給本院檢驗科負責本院的醫學檢驗工作，由此引起的法律責任由法人單位承擔。

　　授權檢驗科主任負責檢驗科的日常運作和質量管理體系的有效執行。

　　本院對檢驗結果的公正性、獨立性不進行不恰當的干預，同時要求院屬各相關科室對檢驗科的工作予以配合。

　　ABCD人民醫院院長:

　　年 月 日

　　批 準 令

　　本手冊依據ISO 15189：2015學實驗室——質量和能力的專用要求》的規定而制定，它闡述了ABCD人民醫院檢驗科的質量方針和質量目標，並對ABCD人民醫院檢驗科的質量管理體系提出了具體要求，適用於ABCD人民醫檢驗科全面質量管理工作。

　　本手冊第A版已經審定，現予批准，並於批准之日起生效。

　　批准人簽字：

　　批准人職務：ABCD人民醫院檢驗科主任

　　批准日期：2015年04月08日

　　檢驗質量手冊範本二

　　1醫院質量手冊批准頁

　　電子檔案編碼：YYFL002

　　質量手冊是本院質量管理體系的綱領性檔案，是全院各項質量管理工作的基本準則和指南，全體員工在各項質量管理工作中，必須嚴格按照質量手冊中所闡述的質量體系的要求和內容執行，為患者提供優質的服務。

　　為提高醫院質量管理水平，使醫院質量管理與國際標準接軌，本院根據GB/T19001 ISO9001-2000質量管理體系-要求，參照GB/T19001 ISO9004-2000質量管理體系-業績改進指南，結合本行業的特點編制了醫院的《質量手冊》。

　　本質量手冊從頒佈之日起開始執行。{檢驗科質量手冊範本}.

　　本手冊將持續完善修改

　　院長： ╳╳╳

　　日期：二零零二年╳月╳日

　　0.2管理者代表任命書

　　電子檔案編碼：YYFL003

　　為了貫徹執行GB/T19001-2000《質量管理體系要求》，加強對質量管理體系執行的領導，特任命╳╳╳為我院的管理者代表。

　　1、確保質量管理體系的得到建立和保持;

　　2、向最高管理者報告質量管理體系的業績，包括改進的需求;

　　3、整個組織內促進患者要求意識的形成;

　　4、就質量管理體系有關事宜對外聯絡。

　　院長： ╳╳╳

　　日期：二零零二年╳月╳日

　　0.5引用檔案、術語及縮寫

　　電子檔案編碼：YYFL006

　　1引用檔案

　　①ISO9000：2000 質量管理體系-基礎知識和術語。

　　②ISO9001：2000 質量管理體系-要求。

　　2術語

　　在本質量手冊現行版本中使用的術語描述如下：

　　供應商 醫院 患者

　　注：①術語中“醫院”相當於標準中使用的術語“組織”。

　　②術語中“供應商”相當於標準中使用的術語“供方”。

　　③術語中“患者”相當於標準中使用的術語“顧客”。

　　3縮寫

　　①ISO9000：“ISO9001：2000”的簡稱。

　　②本 院：╳╳╳醫院

　　4特別宣告

　　本手冊參照ISO9001：2000質量管理體系-要求內容進行編寫。

　　1.前 言

　　電子檔案編碼：YYFL007

　　1.1 醫院簡介略

　　1.2 質量手冊的說明

　　本質量手冊描述了醫院質量管理體系的質量方針、質量目標、組織結構與職責以及ISO9001：2000中本系統條款的規定。本手冊對外用以證實本院有能力穩定地提供滿足患者要求的醫療服務，對內作為本院質量管理體系的最高檔案，通過本體系的有效應用，包括體系持續改進過程的實施和保證符合顧客與適用的法規要求，實現患者滿意。本手冊將按有關檔案控制規定進行發放、使用、變更的控制。

　　1.3 與其他管理體系的相容性

　　由於在建立本質量管理體系時，本院同時建立了計算機資訊管理系統。因此在建立本質量管理體系時，儘量考慮了與計算機系統結合，部分工作完成方式、資訊的傳遞方式、記錄的形式等將以計算機媒介形式體現。正常執行中這種融合的程式將逐步加大。

　　1.4 引用標準的說明

　　本手冊依據ISO9001：2000標準要求建立，同時考慮到本院的實際情況,對於標準中不適用於本系統的部分予以剪裁。

　　本手冊在格式上採用與ISO9001：2000版標準條款對照的格式。

　　2.本院醫療系統結構與職責

　　電子檔案編碼：YYFL008

　　2.1 本院系統結構

　　l 本院質量管理體系組織結構描述如下：

　　在院長的領導下，醫療系統為醫院組織結構的主系統，醫療系統的最高負責人為院長。院長主要職責與許可權見本手冊2.2職責描述。護理系統為醫療系統的子系統，系統描述見

　　2.2.7。

　　2.1 主要職責與許可權

　　l 院長的職責與許可權

　　1在上級主管部門領導下，根據黨的方針政策、全面領導醫院的工作，包括醫療、教學、科研、預防、健康教育、人事、財務和總務等工作。

　　2領導制定本院工作計劃，按期佈置、檢查、總結工作，並向領導機關彙報。

　　3負責組織、檢查本院擔負的分級分工醫療工作和地段工作。

　　4教育職工樹立全心全意為人民服務的思想和良好的醫德，改進醫療作風和工作作風，改善服務態度。督促檢查規章制度和技術操作規程的執行，嚴防差錯事故的發生。

　　5及時研究處理人民群眾對醫院工作的意見。

　　6負責醫院組織機構、人員職責確定以及資源和人員的調配。

　　7組織、制定並批准本院的質量方針、質量目標。

　　8負責審批質量手冊。

　　9負責對待管理評審。

　　10 負責嚴重差錯事故的處理。

　　l 業務副院長的職責與許可權

　　在院長的領導下，分管全院的醫療、護理、醫技等科室的工作。

　　l 行政副院長的職責與許可權

　　在院長領導下，分管醫院的行政、財務、總務、預防保健和社群醫學工作。

　　l 管理者代表職責

　　1負責按ISO9001：2000的要求建立和保持質量管理體系。

　　2稽核質量手冊和程式檔案。

　　3負責系統內部稽核。

　　4向院長報告本院質量管理體系的執行狀況和業績，包括改進的需求。

　　5在系統內促進患者要求意識的形成。

　　6負責質量策劃。

　　l 醫院辦公室人事政工科工作職責

　　1在主管院長領導下，負責綜合擬定工作計劃規劃，起草工作總結及院長交辦的其它檔案。

　　2負責全院的文祕工作和行政公文的稽核、收發、登記、傳遞傳閱、立卷歸案、保管、利用等工作。

　　3協助院長、副院長處理全院日常院務行政工作。

　　4負責醫院質量管理體系檔案的總體控制。

　　5在院長領導下，根據人事工作政策、制度和有關規定，擔負人事工作，包括培訓和日常管理工作。

　　l 醫務科工作職責範圍

　　1 擬定醫療工作計劃和進行醫療工作總結。

　　2 協助主管院長對診療工作計劃組織實施和檢查各級醫、技人員執行規章制度，技術操作規程等工作情況。

　　3 教育與組織各級診療人員認真貫徹執行國家政策和法規，提高職業道德水準和服務質量。

　　4 採取奶效措施，防範醫療事故及差錯的發生，對發生的醫療糾紛和醫療差錯、事故進行調查、報告和處理。

　　l 護理部分系統結構及工作職責

　　在主管業務院長的領導下，護理部主任負責護理系統的各項工作。

　　檢驗質量手冊範本三

　　編制： 孫長義、秦望森

　　稽核： 孫長義

　　批准： 孫長義

　　生效日期：2006年8月8日

　　河南省人民醫院檢驗科

　　河南省人民醫院檢驗科管理檔案

　　科室管理檔案 編號：QP-GL-00 版本：2006-A/0 生效日期：20060808

　　檔案目錄 第 1頁 共 2 頁

　　科室管理檔案 編號：QP-GL-01 版本：2006-A/0 生效日期：20060808

　　檔案修訂頁 第 1頁 共 1 頁

　　修 訂 頁

　　科室管理檔案 編號：QP-GL-02 版本：2006-A/0 生效日期：20060808

　　檔案控制程式 第 1頁 共 5 頁

　　目的：規定檔案和資料編制、審批、釋出、使用和更改的控制要求，保證質量體系執行的各個活動場所均使用相應檔案的有效版本，並處於受控狀態，確保質量體系正常執行。 適用範圍：適用於本科室質量體系執行中有關的所有檔案和資料，包括相應的外來檔案。 職責：

　　1 內部檔案的編制、變更與修改權責

　　2 技術負責人組織各專業組負責人不定期對標準操作規程進行有效性跟蹤。 3 科主任識別外來檔案。 程式

　　1 檔案的編寫起草、稽核、批准

　　1.1 質量手冊由質量主管編寫，科主任稽核，批准;

　　1.2 程式檔案由各專業組長或指定專人擬製，質量主管稽核，科主任批准; 1.3 SOP檔案由負責該項工作的專業人員擬製，技術負責人稽核，科主任批准; 1.4 質量記錄由技術負責人會同各專業組設計，專業組長稽核，科主任批准; 1.5 質量計劃由技術負責人組織擬製，科主任批准。 2 檔案的分類及編號 2.1 內部檔案

　　2.1.1 質量手冊和程式檔案;

　　2.1.2 標準操作規程SOP，包括分析儀器的SOP和分析專案SOP; 2.1.3 質量控制檔案;

　　2.1.4 其他類檔案，包括規章制度、新專案新技術可行性報告、培訓計劃、管理方案等; 2.1.5 各種記錄。 2.2 內部檔案控制流程 2.3 內部檔案基本要求

　　內部檔案統一使用A4紙張，正文用小四號或五號宋體字。 2.4 內部檔案編寫結構

　　2.4.1 質量手冊為：1.目的;2.範圍;3.職責;4.要求;5.支援性檔案。