醫用快速滅菌器對骨科器械滅菌效果觀察
General 更新 2024年10月09日
李 平 朱 濤 郭志紅1 薛 健 周光智 杜全立2
採用定性殺菌試驗方法,檢測YN-A型醫用快速滅菌器對骨科器械的滅菌效果。結果,當滅菌器腔內溫度升至210℃、220℃、230℃、240℃和250℃時,分別對重100g、210g、320g、560g和800g染有枯草桿菌黑色變種芽孢的骨科器械作用8min均可達到滅菌效果;試驗器械重量與達到滅菌所設定的腔內溫度呈明顯正相關。該醫用快速滅菌器由常溫升至滅菌所需最高溫度***270℃***所需的時間為3min左右。結論,醫用快速滅菌器對少量骨科器械在滅菌溫度210~250℃維持滅菌8min,可達到滅菌要求。
滅菌器，快速滅菌，骨科，器械
醫院在開展骨科手術時,往往因術中情況複雜,無菌手術器械準備不足,對一些特殊器械需應急滅菌,部隊醫院在野戰條件下尤其如此.因骨科器械體積大形狀各異、滅菌要求高等特點,用常規滅菌方法應急滅菌難以滿足要求。為此,我們與盈諾醫用裝置有限公司研製出YN-A型醫用快速滅菌器***下簡稱"醫用快速滅菌器"***。為驗證該醫用快速滅菌器實際應急滅菌效果,在部隊醫院手術室對其滅菌效果進行了應用觀察。現將結果報告如下。
1 方法
1.1滅菌器 醫用快速滅菌器內腔容積為300mm×500mm×240mm,腔內上、下層分別裝有6支和8支強光燈管***為碘鎢燈,輸出功率 2.25kw***,在近光源處安裝塗有遠紅外塗料的金屬網。距下層紅外金屬網30處有一不鏽鋼載物架,箱內溫度和時間均由微電腦進行控制。
1.2樣品染菌試驗菌為枯草桿菌黑色變種***ATCC9372***芽孢,用含10g/L蛋白腖的PBS稀釋成含菌量為200000000~500000000cfu/ml菌懸液,用1注射器安裝6號針頭吸取適量菌懸液對物品進行滴染,每樣品滴染0.01~0.02ml。染菌器械有:止血鉗齒關節部,骨科鉗齒關節閉合處,脛骨牽引器表面、螺絲縫隙及螺母下,手搖骨鑽表面、鑽頭內孔、手內孔、髓內針打拔器表面、頭部內孔等。以上樣品染菌後均置37℃溫箱內30min乾燥備用。
1.3滅菌處理方法 將醫用快速滅菌器接通電源,開機片刻***約15s***預熱。再將染菌的器械放於滅菌器內載物架上,關閉滅菌器門。待溫度升至預定值***約2~3min***,按設定值保溫滅菌;滅菌結束後,待溫度下降到安全值,再開啟滅菌器門。
1.4滅菌效果檢測滅菌處理結束後,在無菌操作條件下,將器械染菌部位取下直接接種於營養肉湯管中;對骨科鉗、脛骨牽引器、手搖骨鑽、髓內針打拔器等用無菌棉拭子沾取營養肉湯於染菌處反覆塗擦取樣,再將棉拭子折斷於肉湯管中。於37℃培養逐日觀察至7記錄結果。以陰性對照***未接種載體***肉湯管不長菌,陽性對照***染菌載體***肉湯管長菌,試驗組載體的肉湯管不長菌為滅菌合格。試驗均重複5次以上。
1.4滅菌效果檢測滅菌處理結束後,在無菌操作條件下,將器械染菌部位取下直接接種於營養肉湯管中;對骨科鉗、脛骨牽引器、手搖骨鑽、髓內針打拔器等用無菌棉拭子沾取營養肉湯於染菌處反覆塗擦取樣,再將棉拭子折斷於肉湯管中。於37℃培養逐日觀察至7記錄結果。以陰性對照***未接種載體***肉湯管不長菌,陽性對照***染菌載體***肉湯管長菌,試驗組載體的肉湯管不長菌為滅菌合格。試驗均重複5次以上。
2結果
2.1骨科鉗滅菌效果
檢測結果證明,快速滅菌器腔內溫度升至220℃,維持滅菌8min,對小號骨科鉗***100g***和中號骨科鉗***210g***全部達滅菌要求;溫度升至210℃維持滅菌8min,只有小號骨科鉗全部達到滅菌要求***表1***。
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表1 醫用快速滅菌器對骨科鉗的滅菌效果
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220℃滅菌時間***min***
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滅菌結果***P/T***
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210℃滅菌時間***min***
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滅菌結果***P/T***
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中號
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小號
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中號
|
小號
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4
6
8
10
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5/5
2/5
0/5
0/5
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1/5
0/5
0/5
0/5
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6
8
10
12
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5/5
5/5
3/5
1/5
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1/5
0/5
0/5
0/5
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注:回收菌量為2923000cfu/件;P為有菌生長數,T為接種數
2.2脛骨牽引器滅菌效果
結果證明,滅菌器腔內溫度升至230℃,維持滅菌8min或240℃6min,對脛骨牽引器***320g***各部位均可達滅菌要求***表2***。
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表2 醫用快速滅菌器對脛骨牽引器滅菌效果
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設定溫度
***℃***
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滅菌時間
***min***
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各染菌部位滅菌結果***P/T***
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表 面
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螺絲縫隙
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螺母下
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220
230
240
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8
8
6
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0/5
0/5
0/5
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2/5
0/5
0/5
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3/5
0/5
0/5
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注:回收菌量為2665000cfu/件;P為有菌生長數,T為接種數.
2.3手搖骨鑽滅菌效果
將染菌的器械頭置於骨鑽鑽頭的咬合處及手柄內腔,滅菌器腔內溫度升至240℃滅菌8min或260℃滅菌6min,手搖骨鑽***560g***各部位均可達滅菌要求***表3***。
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表3 醫用快速滅菌器對手搖骨鑽的滅菌效果
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設定
溫度
***℃***
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保溫
時間
***min***
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各染菌部位的滅菌結果***P/T***
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鑽頭
表面
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鑽頭
孔內
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鑽頭內孔
器械頭
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手柄
內腔
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手柄內腔
器械頭
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230
240
250
260
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8
8
6
6
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1/5
0/5
0/5
0/5
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3/5
0/5
0/5
0/5
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4/5
0/5
1/5
0/5
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3/5
0/5
1/5
0/5
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3/5
0/5
1/5
0/5
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注:陽性對照回收菌量為2545000cfu/件;P為有菌生長數,T為接種數.
2.4髓內針打拔器的滅菌效果染菌的器械頭置於打拔器頭部孔腔內，當滅當滅菌器腔內溫度升至250℃維持滅菌8或270℃保溫6min髓內針打拔器（800g）各部位可達滅菌要求（表4）。
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表4 醫用快速滅菌器對髓內針打拔器的滅菌效果
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設定溫度
***℃***
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滅菌時間
***min***
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各染菌部位滅菌結果***P/T***
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表面
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內孔
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內孔的器械頭
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240
250
260
270
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8
8
6
6
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2/5
0/5
0/5
0/5
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2/5
0/5
2/5
0/5
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3/5
0/5
2/5
0/5
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注:回收菌量為2782000cfu/件;p為有菌生長數,t為接種數.
3討論
YN-A型醫用快速滅菌器利用新型熱源碘鎢燈強光輻射、遠紅外線金屬網以及滅菌器內壁不鏽鋼表面光反射的共同作用,達到較強的熱穿透性及迅速升溫的目的,可在較短的時間內殺滅手術器械上的枯草桿菌黑色變種芽孢。試驗中發現,達到滅菌效果的器械越重,所需要的滅菌溫度越高或在相同溫度條件下滅菌時間越長·當現場試驗用5種骨科器械的保溫時間定為8時,器械重量與滅菌器腔內溫度呈明顯正相關
***Y=208.1030+0.055X,r=0.9812,P=0.0031<0.01***。分析原因可能與金屬材料表面吸收熱能有關。由於滅菌器升溫迅速,保溫時間短,此時滅菌器腔內雖達到設定溫度,但較重的試驗器械表面尚未達到該溫度。因此,建議對>800g金屬類器械滅菌時,需適當提高溫度和延長保溫時間。
山東省科學院新材料研究所試驗報告顯示,經210℃、3min加熱400次處理的醫用剪刃部硬度值***HRC***與未處理的醫用剪相比無明顯差別。醫院目前最為常用的乾熱滅菌箱整個滅菌過程需要1~4h,預真空壓力蒸汽滅菌器也需要25~60min。YN-A型醫用快速滅菌器對100~800g的器械從升溫至最終完成滅菌所需時間為11.15~11.50min,而對止血鉗、醫用剪等小型手術器械僅需4.7~6.7min,因此,本滅菌器快速滅菌效能適用於急診外科特殊器械的滅菌,尤其是野戰條件下手術器械的應急滅菌。
參考文獻
[1] 楊華明,易濱主編.現代醫院消毒學[M].北京:人民軍醫出版社,2002:50.
[2] 劉育京,袁朝森,主編.醫用消毒學簡明教程[M].北京:中國科學技術出版社,1989:39.
[3] 李平,郭志紅,楊燕,等.YN-A型醫用快速滅菌器滅菌效果的試驗觀察[J].解放軍預防醫學雜誌,2004.22***1***:26.
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