我國獸藥經營企業現狀

General 更新 2024年12月23日

  可以看出中國獸藥行業的競爭也將日趨激烈,下面跟著小編一起來探析。

  :行業現狀

  截至目前,全國共有獸藥生產企業1835家,其中化藥含中藥企業1734家,生物製品企業101家。據中國獸藥協會統計。2015年全國1543家獸藥生產企業生產生物製品77家,化學藥品企業1466家,其中166家中藥企業完成生產總值462.31億元,銷售額413.57億元。資產總額1457億元,固定資產592.47億元,從業人員16.1萬人。獸藥企業整體規模逐步擴大,產值、銷售額逐年增長,產值年複合增長率為12.39%,銷售額年複合增長率為11.35%。

  :產品現狀

  生產線

  生物製品類生產線數量共計498條,平均每家生藥企業5條,細胞毒活疫苗生產線97條,胚毒、組織毒、細菌等常規生產線仍佔主導;懸浮培養生產線得到塊速發展。

  化藥、中藥品種

  2006~2015年國內化藥註冊產品162個,原料、注射劑、預混劑佔58%。2006~2015年國內中藥註冊產品86個,合劑、顆粒、散劑、注射液佔88%.

  獸用生物製品品種

  2006~2015年獸用生物製品註冊產品291個,按類別分,治療佔3%,診斷佔24%,預防佔73%。

  批准文號

  截止目前,獸藥生產企業共有有效批准文號106742個,其中化藥中藥104857個,生物製品1867個。按照《中國獸藥典》、地標升國標、獸藥國家標準彙編等申報的文號,佔中化藥文號總數量的90%以上。

  獸藥標準

  目前有效獸藥標準共有2511個,其中化藥975個,中藥1142個,生物製品394個。2015年版《中國獸藥典》收載品種總計1634種。

  產品質量

  近年來,我國獸藥產品質量不斷提高,均在91%以上,經營、使用環節抽檢合格率相對生產環節較低。

  :市場現狀

  銷售情況

  2015年國內獸藥市場份額,原料藥及化學藥品製劑的銷售額為264.23億元,中藥製劑為42.26億元,生物製品為107.08億元,總計為413.57億元。

  進出口情況

  2015年,進口生物製品銷售額是出口生物製品銷售額的25.5倍,出口獸用化學藥品銷售額是進口銷售額的4.4倍。目前獸藥出口主要是原料藥,製劑出口有一定的難度。

  全球狀況

  2015年,全球不含中國化學藥品銷售額為171億美元,藥物飼料新增劑42億美元,生物製品87億美元。

  :研發現狀

  1987年~2015年農業部組織新藥評審以來,研製成功並獲得批准用於動物疫病診斷、預防、治療的新獸藥達到990種,生物製品478種、化學藥品423種、中藥89種。按照列別分,一類新獸藥36種;二類、三類新獸藥共467種,四、五類化學藥品和中藥共487種。

  :行業監管現狀

  1.獸藥管理法規體系基本建立:《獸藥管理條例》及配套規章,制修訂釋出《獸藥產品批准文號管理辦法》、GCP 、GLP等;確定了獸藥註冊審評、監督檢驗、生產經營許可證、行政處罰等一系列管理制度。

  2.獸藥監督管理體系基本形成,獸藥行政管理部門、獸藥檢驗體系及獸醫衛生執法體系。

  3.國家獸藥追溯體系建設穩步推進,獸藥大資料初步形成,截止目前,追溯系統平臺共有3617家企業和單位使用者,其中,生產企業1911家含境外生產企業、監管單位33個使用者含管理員、經營企業1673家。生產企業使用者入庫資料總量為38.91億,出庫資料總量為17.81億,總資料超過58億;經營企業試點期間共計上傳入庫碼為250萬,出庫碼為27萬。

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