藥品安全監管會議講話
藥品是一種特殊商品,它的安全性不僅直接關係到人民的身體健康,也關係到了孫後代的可持續發展,更是影響國家形象和社會穩定的重要因素。下面就是小編給大家整理的,僅供參考。
一:
同志們:
縣政府在第一次全體會議結束之後,隨即召開全縣食品藥品安全監督管理工作會議,主要是貫徹落實全市食品藥品安全監督管理工作會議精神,深入分析和準確把握當前食品藥品安全形勢,動員各級各有關部門統一思想,提高認識,認真履行職責,切實強化監管,努力開創食品藥品監管工作的新局面。下面,我講三個方面的意見。
一、統一思想,提高認識,切實增強保障人民群眾飲食用藥安全的責任感和緊迫感
近年來,我縣食品藥品安全監管工作在縣委、縣政府的正確領導下,各級各有關部門堅持以科學發展觀為指導,按照“以監督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針,以食品藥品市場整治為中心,把握機遇,深化改革,創新思路,狠抓落實,食品藥品監管工作保障體系、責任體系和領導體系不斷健全,食品藥品放心工程和“兩網”建設取得初步成效,食品藥品市場秩序明顯好轉,有效保障了廣大人民群眾飲食用藥安全,推動了全縣經濟和社會各項事業的快速發展。
總體來看,我縣食品藥品安全形勢是好的,基本上是安全的、也是放心的。但我們必須清醒的看到,我縣食品藥品監管工作仍然存在著一些困難和問題,面臨著嚴峻的形勢和挑戰。從全國形勢看,在剛剛閉幕的兩會上,食品藥品安全是人大代表、政協委員反映最強烈、提案最集中的問題之一;在全國質量萬里行去年統計的一萬多件消費者投訴中,食品藥品投訴佔1277件,排第一位。特別是安徽“阜陽奶粉”、遼寧“海城豆奶”、河北“紅心鴨蛋”、黑龍江“欣弗”劣藥等事件震驚全國,教訓十分深刻。從我縣情況看,種植養殖農產品濫用農藥獸藥、不當使用化肥和飼料新增劑等問題比較普遍,食品生產加工源頭汙染還未得到根本治理;無證照生產經營食品、非法行醫經營藥品、餐飲衛生不達標及虛假食品、藥品、保健品廣告等突出問題還沒有得到徹底有效解決;不法分子製售假劣食品藥品花樣翻新,屢禁不止、屢查不絕;一些鄉鎮和部門思想認識不高,重視程度不夠,工作落實不到位,進展不平衡;部分食品藥品生產經營者依法誠信經營意識淡薄,廣大群眾識辨假劣食品藥品、自我保護的意識和能力欠缺,食品藥品安全監管的良好社會氛圍還沒有完全形成。如此等等,都對我縣食品藥品安全形勢構成了嚴重的威脅,需要下大力氣解決。各級各有關部門務必要從踐行“三個代表”重要思想的高度,從維護人民群眾根本利益的高度出發,充分認識問題的嚴重性和危險性,充分認識監管工作的長期性和艱鉅性,攻堅破難,奮發有為,不斷創新工作思路,完善監管機制,採取得力措施,全面加強食品藥品監督管理,切實實現好、維護好、發展好人民群眾的根本利益,樹立黨和政府的良好形象。
二、突出重點,標本兼治,全面提高食品藥品安全監管工作水平
20xx年,全縣食品藥品監管工作要按照“保安全、強監管、促發展”的總體思路,堅持“疏堵結合、打防並舉,標本兼治、重在治本”的原則,以實施食品藥品放心工程為重點,以推進食品藥品市場專項整治工作為主線,以創新體制機制為動力,以信用體系建設為保障,著力建立食品藥品安全監管長效機制,努力開創食品藥品監管工作的新局面。在具體工作中,要抓好以下四個方面:
1、突出源頭治理,加大專項整治力度,深入整頓和規範食品藥品市場秩序。一要堅決打擊無證非法生產加工經營食品藥品行為。要依法取締無衛生許可證、無營業執照的食品藥品生產加工經營小作坊、流動食品攤點,嚴厲查處非法批發、超範圍經營、以贈藥為名非法銷售藥品、用保健品冒充藥品、非法虛假廣告等坑害群眾的違法行為。二要嚴肅查處製售假劣食品藥品違法違規行為。深入開展種植養殖環節農藥、獸藥殘留超標、違禁藥物濫用的整治,不斷加強對濫用食品新增劑、新增違禁藥物、有毒有害物質等行為的監管,有效打擊在食品中摻雜使假、以假充真、以次充好的行為。要切實加大對餐飲行業食品衛生和餐具消毒的監管,嚴格落實餐具消毒管理制度,有效改善食品衛生狀況,嚴防食物中毒事件的發生。三要著力解決食品藥品虛假廣告問題。近年來,縣內外有關媒體上的食品藥品廣告過多過濫,群眾和社會輿論反映強烈。工商、廣電等部門要切實加強執法檢查力度,從嚴、從快查處一批違法刊播未經審批、篡改審批內容和形式的廣告的行為。
2、抓住重點環節,深入推進農村“食品藥品兩網”建設,切實加強農村食品藥品監管。農村群眾飲食用藥安全是食品藥品監管工作的重點和難點。各鄉鎮、各有關部門要嚴格按照《**縣人民政府關於深入推進農村食品藥品監管網路和供應網路建設的意見》要求,以消除農村食品藥品監管盲區和死角為目標,深入開展“農村食品市場整頓年”和建立“無假劣食品藥品鄉鎮”活動,積極探索食品藥品監管工作融入新農村建設的有效途徑,加快建立以食品藥品社會監督員、協管員、資訊員為主的三級藥品監管網路。同時,要圍繞“一縱一橫”兩條主線,構建規範的農村食品藥品供應網路。在縱線抓建立,著重發展零售連鎖和配送中心的經營模式,暢通農村食品藥品供應渠道;在橫線抓規範,著重對鄉村小賣部、餐館、診所進行整頓規範,有效淨化農村食品藥品市場終端。縣政府將在5月中旬對此項工作進行專項督查,各鄉鎮、各有關部門要迅速行動,切實把農村“食品藥品兩網”建設抓在手上,確保取得實實在在的效果。
3、嚴格履行職責,提高監管效率和水平,著力構建食品藥品安全保障體系。各鄉鎮、各職能部門要充分履行執法主體職責,實行經常性、主動性、動態性的日常監管和現場監管,切實做到對本轄區、本職能範圍內的食品藥品安全狀況心中有數。屬職責範圍的,該取締的要堅決取締,該查處的要依法查處,該規範的要徹底規範,確保每一個監管環節的工作都有人抓、有人管、有人負責。特別是列入“一票否決項”的工作,更要高度重視,嚴防死守,確保不出現任何問題。對職責不明確、責任不落實、工作滯後,影響全縣整體工作的鄉鎮或單位,以及對食品藥品監管不力、造成惡劣影響或引發食品藥品安全事故的鄉鎮政府和職能部門,要在全縣範圍內予以通報批評,並嚴肅追究有關領導和相關人員的責任。食藥監、質監、工商等職能部門要堅持“實際、實用”的原則,充分利用現有資源和基礎,積極拓寬渠道,不斷加大對食品藥品管理執法人員隊伍的培訓力度,加大對食品藥品檢驗檢測、儀器裝置等方面的投入力度,改進檢驗檢測裝置和手段,全面提高執法人員的整體素質。同時,要及時總結食品藥品管理工作的好經驗、好做法,從創新體制、完善制度入手,積極探索建立長效監管機制,提高監管效率,降低管理成本,實現監督關口前移,最大程度地發揮監管執法效能,推動全縣食品藥品監管工作規範化、制度化執行。
4、積極引導幫促,加強信用體系建設,努力促進食品藥品產業健康發展。各級各有關部門要在規範管理的前提下,進一步轉變觀念、改善服務、提高效率,切實把工作重點轉到為市場主體服務和創造良好發展環境上來。要把實施“食品藥品放心工程”與扶持我縣食品藥品產業發展相結合,積極落實各項扶持措施,完成“**大黃”、“**核桃”品牌認證,加快核桃、藥材規範化種植基地建設步伐,建成東華、西華、安口、策底4個蔬菜基地和黎明川千畝優質蔬菜示範園,啟動巨集源肉牛屠宰加工、安豐核桃精包裝生產線及中藥材深加工等專案,不斷延伸特色產業鏈條,提高農業品的附加值,大力推進全縣農產品、食品藥品生產加工等優勢產業的發展。要積極保護合法經營,有效落實各項規範化管理措施,嚴格按標準篩選質量有保證、誠實守信、服務良好、經營規模較大的食品、藥品生產經營企業或市場作為“食品藥品安全規範示範點”,樹立典型,以點帶面,影響帶動其他經營者提升經營層次和管理水平,推動食品安全監管工作有實質性進展,真正讓人民放心、群眾滿意。
三、強化措施,真抓實幹,確保食品藥品安全監管工作取得實效
食品藥品安全是一項複雜的社會系統工程,行業領域廣,經營範圍寬,工作任務重。各級各有關部門要進一步增強緊迫感和責任感,加強領導,強化措施,確保各項工作任務落到實處。
一要強化宣傳,營造氛圍。要採取多種形式,廣泛開展食品藥品安全法規和科學合理飲食用藥常識的普及宣傳教育進校園、進社群、進農村、進工地“四進”活動,大力普及科學飲食用藥習慣,不斷提高廣大群眾食品藥品安全意識和依法維權的自我保護能力。要切實加強正面引導,在曝光各種違法犯罪行為的同時,大力宣傳重視質量、守法經營的先進典型,增強群眾消費信心,努力營造人人關注、廣泛參與的良好社會氛圍。
二要加強領導,精心組織。各級各有關部門務必要從立黨為公,執政為民的高度,進一步統一思想,提高認識,把食品藥品監管工作作為當前工作重點,列入重要議事日程,結合各自工作性質,制定可行方案,切實做到機構到位、責任到位、措施到位、保障到位,力求工作取得實效。要堅決杜絕走過場、搞形式、不負責任、應付差使的現象發生。
三要密切協作,形成合力。要牢固樹立全縣“一盤棋”的思想,按照部門分類監管的原則,採取分段監管為主、品種監管為輔的方式,明確各有關部門的職責,嚴格依法辦事。特別是縣食品藥品監督管理局要敢於擔當重任,充分發揮牽頭抓總職能,各鄉鎮、各部門要積極主動,全力以赴,按照各自的職責範圍和許可權,整合監管資源,提高監管效率,齊心協力淨化全縣食品藥品市場秩序。
四要完善機制,快速反應。各級各有關部門要嚴格按照《**縣重大食品藥品安全事件應急預案》要求,進一步完善申訴舉報機制,落實好節日值班制度,公佈食品藥品安全群眾投訴電話,及時掌握食品藥品市場質量狀況動態資訊。一旦發現市場上出現生產經營假冒偽劣食品藥品的行為,以及存在可能危及消費者人身健康的隱患事件,要按照有關規定及時上報,並立即採取有力措施,儘快控制事態發展,全力保障人民群眾身體健康和生命安全。
同志們,食品藥品安全監管工作任務艱鉅,責任重大,使命光榮。讓我們在縣委、縣政府的正確領導下,堅定信心,開拓創新,紮實苦幹,狠抓落實,努力開創我縣食品藥品安全監管工作的新局面,切實保障好人民群眾的食品藥品安全,為率先實現總體小康,加快和諧社會程序做出新的更大的貢獻。
謝謝大家!
二:
同志們:
這次全縣藥監工作會議是縣政府同意召開的,主要任務是貫徹落實省和上級市縣藥品監督管理工作會議精神,總結20xx年工作,表彰先進,研究部署今年全縣藥監工作。剛才我們對20xx年度評選出來的10家“放心藥店”、“放心藥房”和誠信醫療器械企業進行了表彰。在這裡,我代表縣政府,向受表彰的藥品和醫療器械“放心”、“誠信”單位表示熱烈的祝賀!向奮戰在藥品監督管理一線的幹部職工表示親切的慰問和崇高的敬意!剛才樹禮局長全面總結了過去一年的藥監工作,對今年的工作作了安排。這些意見非常具體細緻,具有很強的針對性和可操作性,我完全同意,希望大家認真抓好落實。
20xx年,縣藥監局緊緊圍繞縣委、縣政府的中心工作,堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入學習貫徹黨的十六大精神,全域性幹部職工始終保持了良好的精神狀態和飽滿的工作熱情,各項工作都有新舉措、新成效。統
一、高效、權威的藥監體制已經建立,特別是藥監辦公場所問題,在縣委縣政府和上級主管部門的大力支援下,得以徹底解決,得到了省縣有關部門的高度稱讚;牢牢把握了藥品監管的工作重點,大力實施藥品放心工程,以打擊製售假劣藥品為重點,大力整頓規範藥品市場秩序,全年共出動執法人員6785人次,查處各類案件138起,檢查管理相對人單位2615個,沒收藥品、醫療器械標值12.5萬餘元,罰款15萬多元,取締無證經營藥品、醫療器械業戶14戶,銷燬假劣藥品26.5萬多元,有力地打擊震懾了違法犯罪行為。辦案過程中,嚴格執法程式,依法辦案,在省縣局的個案檢查中取得了優異成績;充分發揮藥監職能,積極參與防治“非典”工作,為我縣的非典防治工作作出了重要貢獻;持之以恆地開展了多種形式的宣傳教育活動,廣泛深入地學習宣傳了《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《醫療器械監督管理條例》,增強了全社會依法治藥的法制意識,為依法監管創造了更加有利的環境;正確處理了依法行政與促進發展的關係,堅持了監幫促工作方針,提高服務效率,杜絕亂收費,積極參與醫藥領域的招商引資專案,幫助企業進行GSP認證,促進了醫藥事業的健康快速發展,為我縣的經濟發展作出了積極的貢獻。去年,縣藥監局在工作頭緒多、任務重、困難大的情況下,發揚銳意進取,團結拼搏的精神,出色地完成了全年工作任務。對全縣的藥監工作,縣委、縣政府是滿意的。藉此機會,我對今年全縣藥監工作,提幾點希望和要求。
一、充分認識藥品監管工作的重要性,進一步增強責任感和緊迫感
藥品是防病治病的特殊商品,與人民群眾的身體健康和生命安全息息相關。做好藥品監管工作,對於保障人民群眾切身利益,維護社會穩定,促進經濟社會發展,全面建設小康社會具有重大意義。第一,做好藥品監管工作是實踐“三個代表”重要思想的具體行動。藥品和醫療器械直接關係到人民群眾的身體健康和生命安全,讓人民群眾吃上安全有效的放心藥、用上質量可靠的醫療器械,是各級各部門、共產黨人立黨為公、執政為民的重要使命。通過加強藥品監管,把“管好藥、為人民,質量好、保健康”的基本宗旨落到實處,為醫藥領域先進生產力的發展掃除障礙,是藥品監管工作踐行“三個代表”重要思想最實際的行為。第二,做好藥品監管工作關係到社會穩定。安全有效的藥品可以幫助人們祛病強身、解除痛苦,而假劣藥品則往往貽誤病情,甚至危害人的生命。在藥品的消費方式上,消費者往往是被動使用,一般不能自我選擇或判斷真假。一些不法分子見利忘義,製售假劣藥品、醫療器械,對人民群眾的身體健康和生命安全構成了極大威脅,帶來了嚴重的社會危害。如果不對藥品實施強有力的監管,或者對這些違法行為的打擊不夠嚴厲、清除不夠徹底,將會引發一系列社會問題,影響當前安定團結的大好局面,破壞經濟社會的協調穩定發展。加強藥品監管,可以說責任重於泰山。第三,做好藥品監管工作關係到醫藥經濟和醫療衛生事業的持續健康發展。醫藥經濟是“朝陽產業”。我縣的醫藥經濟剛剛起步,通過加強藥品監管,維護良好的藥品市場秩序,創造醫藥經濟快速發展的優越環境,為全縣經濟增長做出更大貢獻,具有十分重要的戰略意義和現實意義。第四,做好藥品監管工作關係到政府信譽和藥監部門形象。藥品質量與每一個人的生活息息相關、密切相連,藥監部門作為政府依法管理藥品質量的執法部門,其工作狀況如何,必然受到廣大群眾的極大關注。藥品監管工作質量的好壞和效率的高低,不僅關係到藥監部門的自身形象,而且直接影響黨和政府在人民群眾中的威望。因此,各級各部門要充分認識加強藥品監管、保證藥品質量的重要性,管好我縣的藥品市場,讓人民群眾用藥安全放心滿意。
二、深入實施藥品放心工程
藥品放心工程是國務院在全國範圍內部署實施的,是今後較長一段時間的一項重要工作,是一項系統工程。藥監部門要按照國家、省、縣的要求,齊心協力,抓好落實,切實做好實施藥品放心工程的各項工作,以此帶動我縣藥品監管工作整體水平的提高。一是要採取多種形式,面向社會宣傳普及藥品監督管理法律法規、用藥常識及藥監工作動態,宣傳使用假劣藥品可能造成的危害,真正將法律交到群眾手中,在全社會形成良好的執法氛圍,滿足人民群眾對藥品管理法律法規的需求,讓廣大人民群眾理解支援藥品監督管理工作,並自覺運用“一法兩條例”來維護自己的合法權益。二是要以嚴厲打擊製售假劣藥品和醫療器械違法行為為重點,開展幾次專項治理集中活動,繼續保持高壓態勢,鞏固發展藥品市場稽查的大好局面,大力整頓和規範藥品市場秩序。三是要切實加強對醫療機構藥品使用環節的監管,尤其要加強農村醫療機構的藥品監管,大力推進醫療機構藥劑管理規範化;要加大深度和力度加強對各獸藥經營單位經營人用藥品和郵寄假劣藥品的監管。全面貫徹《醫療器械監督管理條例》,突出抓好一次性使用無菌醫療器械的監管,保證使用安全。四是加強農村藥品監督和供應“兩網”建設,從根本上改善農村用藥環境。要繼續以審批為手段,引導增設農村藥品零售網點,滿足人民群眾的用藥需要。加強與計生、工商等部門的銜接,抓好計生藥具、藥品廣告的聯合治理,進一步拓寬藥品監管領域,提升藥品監管綜合水平。五是科學開展藥品檢驗工作,加大藥檢工作投入,改善檢驗檢測裝備,提高檢驗工作水平,為藥品行政監督提供可靠的技術保障。
三、大力改善醫藥發展軟環境,積極促進醫藥經濟發展
藥監部門要牢固樹立服從和服務於經濟建設大局的思想,增強經濟發展是第一要務的意識,把規範執法與搞好服務相結合。要在打假治劣、規範秩序、扶優扶強、為醫藥經濟發展創造健康有序的環境上狠下功夫,不折不扣地履行承諾,千方百計地提高效率,大力扶持醫藥先進生產力的發展。要按照“特事特辦”的原則,實實在在地簡化審批程式,縮短辦事時限,提高服務標準,為企業和群眾提供更加方便快捷、優質高效的服務,以紮實有力的行動和卓有成效的工作,贏得企業的肯定和領導的支援,為我縣經濟社會的持續穩定發展貢獻應有的力量。要大力推行實施GSP認證步伐,把這項工作作為深化企業改革,促進經濟發展、維護社會穩定的大事來抓,進一步加大GSP認證實施力度,儘快實現規範管理。要進一步加強對企業的指導服務,督促應認證企業在規定時間內全部通過認證,增強企業可持續發展能力。
四、要切實加強藥監隊伍的自身建設
有一支政治堅定、業務精良、快捷高效、作風清廉的隊伍,是做好藥品監督管理工作的根本和關鍵。要把隊伍建設擺在重要位置,不斷加大教育培訓力度,加強政治理論和業務知識的學習,全面提高廣大幹部職工的綜合素質和業務水平,保證藥監事業的長遠發展;要切實轉變作風,努力創造求真務實的工作氛圍,認真研究新形勢下藥品監督管理的新情況、新問題,制訂相應的監督措施,腳踏實地,紮紮實實地抓落實,幫助基層解決實際問題;要堅持依法行政,嚴肅法紀,堅決杜絕以權謀私、吃拿卡要,一旦發現這類現象,要嚴肅查處,決不姑息,樹立起藥監工作公平、公正、科學、規範的良好形象。
五、密切配合,通力協作,確保藥品監管各項工作落到實處
各級各部門要充分認識加強藥品監督管理工作的重要意義,以高度的政治責任感和歷史使命感,各司其職,各負其責,加強協作,齊抓共管,共同做好藥品流通、使用各環節的管理工作。藥監部門要充分發揮監督執法主體的職能作用,採取有效措施,加大執法力度,及時查處各類違法案件;工商、衛生部門要加強對藥品購銷中不法行為的查處,對藥品生產企業、經營企業、醫療機構在購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,要嚴肅處理;物價部門要加強對藥價的監督檢查,藥監部門要積極配合工商行政管理部門加強對藥品廣告的管理,未經批准的藥品廣告、新聞媒體單位不得釋出宣傳,工商部門要及時查處;各鄉鎮街道政府要加強領導,藥品協管小組要積極開展工作,配合藥監部門,搞好農村衛生室的藥品管理;藥監、監察、衛生、公安、質監、工商、醫藥等部門,要選擇適當時機,組成聯合檢查組,開展藥品質量大檢查,對製假販假的要從重從快打擊,搗毀窩點,依法處理;新聞宣傳部門要發揮輿論導向作用,加大藥監工作宣傳力度,為開展藥品監督管理工作創造輿論環境。
同志們,加強藥品監督管理是一項光榮而艱鉅的任務。各部門要充分認識做好藥監工作的艱鉅性和長期性,本著對黨和人民高度負責的精神,緊密配合,齊抓共管,為提高人民生活和健康水平,促進醫藥衛生事業的健康發展作出新的貢獻
三:
一、立足實際,開拓進取,20xx年各項工作取得顯著成效
20xx年,我們在縣委、縣政府和上級市縣藥監局的正確領導下,圍繞加強藥品監管,確保人民群眾用藥安全,促進醫藥衛生事業健康發展這條主線,解放思想,真抓實幹,圓滿完成了縣委、縣政府和上級市縣藥監局佈置的各項工作任務,被評為××省藥監繫統先進單位,有8名同志受到省縣藥監局的表彰獎勵。回顧過去的一年,主要做了五個方面的工作。
㈠堅持標本兼治,大力整頓規範藥品市場秩序。根據年初提出的“兩手抓、抓兩頭”的監管工作思路,20xx年我們突出稽查主業,強化措施抓落實,全員上一線,同力抓監管,切實加強了城鄉藥品市場的專項整治。一是建立健全監督網路。針對農村監督力量薄弱的實際,縣政府專門下發檔案,在每個鄉鎮街道成立了藥品協管工作小組,由鄉鎮黨委政府分管負責人任組長,鄉鎮醫院院長、工商所長、派出所長、計生辦主任及3-4名人大代表、政協委員或村幹部代表組成,主要承擔五項職能。發揮了很好的作用。二是大力實施藥品放心工程。國務院作出實施藥品放心工程的部署後,我局結合××實際,制訂了具體的實施方案,先後開展了農村用藥質量、醫療機構使用藥品情況、中藥材中藥飲片質量等6個方面的專項集中整治,切實加強日常監管,取得了階段性成果。三是探索建立新型打假工作機制。為克服人手不足的矛盾,我們實行日常稽查以稽查隊為主,星期六奉獻日打假和集中行動全體人員參加。同時,把打假與建章立制,建立信用體系相結合,強化藥品經營使用單位的誠信意識,規範經營使用藥品的行為。四是加強與公安、工商、衛生、物價、質監等部門的聯合協作,加大執法力度。全年共出動執法人員6785人次,檢查行政相對人單位2615個,查處各類案件138起,沒收藥品、醫療器械標值12.5萬餘元,罰款15萬多元,取締無證經營14戶,銷燬假劣藥品26.5萬元,有力地打擊震懾了違法犯罪行為。五是加強對行政相對人的法律法規培訓。20xx年共舉辦培訓班27期,培訓人員1254人,提高了他們的法律意識、質量意識和依法經營使用藥品的意識。六是開辦零售藥店。堅持不看身份看條件,嚴把市場準入關。全年共初審初驗零售藥店30家,其中24家當年營業。既方便了群眾,又平抑了藥價。同時,對44家申辦非法人醫療器械經營許可證的單位進行了現場檢查和材料初審。七是積極開展“雙放心、一誠信”建立活動。通過現場檢查和督導,藥品經營使用單位的硬體和軟體建設都上了一個新水平,去年我縣有10家藥店房和醫療器械經營企業被評為“放心、誠信”單位。八是強化藥品檢驗工作。自去年8月份配備快檢箱以來,共對轄區內醫療機構、藥品經營企業快檢藥品216個批次,對25個可疑品種送縣所檢驗,共檢出不合格藥品17個,檢出不合格率為7.8%。
㈡以“一法兩條例”為重點,加大普法宣傳力度。在積極搞好對行政相對人法律法規培訓的同時,利用報紙、電視等大眾媒體,通過舉辦《藥監之窗》專欄、局長訪談等多種形式,向全社會宣傳藥品管理法律法規,通報藥品質量,普及用藥常識,使廣大消費者知法、懂法,學會用法律武器維護自己的權益;宣傳藥監部門的職責、職能和工作動態,使人們瞭解藥監工作,關心藥監事業,同時接受輿論和社會對我們的監督。12月1日新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》頒佈實施二週年之際,我們採取多種形式,大張旗鼓地進行了廣泛宣傳。在縣區27處主要街道的醫療單位和藥品經營企業門前懸掛宣傳橫幅、擺放看牌;11月30日上午在縣區繁華地段佈置宣傳點,設立諮詢臺,進行了真假藥品對比展覽,共接待諮詢群眾2000多人次,發放宣傳材料2000餘份。縣五大班子領導視察了宣傳活動現場。下午對查沒的25種價值19萬餘元的假藥進行了集中銷燬。
㈢充分發揮藥監職能,積極參與防治“非典”工作。去年上半年,我局把防治“非典”作為壓倒一切的中心任務來抓,加強領導,落實責任。成立了防治“非典”工作領導小組,設立了防治“非典”工作辦公室,落實了24小時值班制度,保證資訊暢通,及時受理群眾舉報、投訴和諮詢。確定所有藥品監督管理工作都要為防治"非典"讓路,將原來計劃
四、五月份舉辦的行政相對人培訓班推遲到下半年。在工作時間安排上,雙休日和“五一”節不休息,集中時間、集中人員、集中精力做好防治“非典”工作。加大防治"非典"藥品和醫療器械稽查力度,僅七部委下發緊急通知後,就出動執法人員1772人次,檢查單位408個,對有的單位打著防治“非典”的幌子,肆意誇大藥品功效,誤導消費者;個別診所違法購進、銷售醫療機構防“非典”製劑等行為;還有個別遊醫藥販,以所謂的祕方、特效藥欺騙消費者等違法行為,均依法進行了處理。還指導幫助縣中醫院製做申報防非典臨時製劑文號的材料,使之很快取得了省局頒發的臨時製劑批准文號,使防非典中藥製劑迅速投產,有效地促進了我縣的“非典"防治工作。為此,我局黨支部被縣委授予先進基層黨組織稱號,一名同志受到省局和上級市縣委縣政府的表彰。
㈣努力搞好藥監綜合樓建設,確保改革到位。去年,我們把搞好自屬綜合樓建設作為改革的重頭戲和“一把手工程”,自我加壓,精心策劃,力保按時開工建設,按時竣工啟用。一是紮實做好前期準備工作。按照規定程式,通過招標,確定了設計和施工單位;搬遷了院內住戶,並按房改政策給予了補償。二是嚴把工程質量關。我們花錢聘請了有資質的工程監理,代表我方監督施工單位;建設過程中,分工一名副局長具體靠,及時協調解決有關問題。三是千方百計籌措資金。主要採取"四個一點"的辦法,爭取縣財政撥一點,經過積極工作,縣委縣政府和有關部門對該工程給予了極大支援,所有手續費最大限度地實行了減、緩、免優惠,縣政府還撥付了專項啟動資金;社會贊助一點,調動方方面面的關係,積極爭取社會各界的參與和支援;自己擠一點,努力壓縮非生產性開支,勒緊褲腰帶搞建設;施工單位欠一點,工程款分三年逐步到位。藥監綜合樓的建設,從根本上改善了我局的辦公、檢驗、執法工作條件。
㈤加強機關和作風建設,服務經濟發展大局。一方面抓隊伍,樹立部門良好形象。要搞好執法,必須首先提高執法人員的素質。一是抓學習。我局規定每週二晚上和週五下午為集體學習時間,主要學習十六大和十六屆三中全會精神、各級黨委政府及省縣藥監局的檔案,保持政治上的清醒和堅定性;認真組織“星期六課堂”,深入學習《藥品管理法》、《行政處罰法》等法律法規和專業知識,提高了依法行政的能力和水平。建局以來辦結的案件中無一提出行政複議或訴訟。在去年省局組織的藥品監督行政執法大檢查中獲得優異成績。二是從健全制度、理順關係入手,加強機關規範化建設。我局先後制訂了值班、保密、衛生、學習、工作人員行為規範等20多項制度規定,健全了崗位責任制,使全域性上下一致,運轉協調。三是加強行風和黨風廉政建設。行風建設,根據省縣局的要求和××實際,研究制訂了實施方案,將“加強藥監行風建設,塑造部門良好形象”活動和我縣開展的“基層幹部作風集中教育整頓”活動揉合到一起抓,突出正面教育、自我教育,實現自我提高。黨風廉政建設,我們層層落實了責任制,狠抓領導班子帶頭,嚴格遵守廉政紀律規定。特別是去年的工程建設,我們嚴格照章辦事,不搞暗箱操作,不插手建材購進,一切公開透明,防止了違紀腐敗問題的發生。同時,抓住審批、認證、檢驗、處罰以及權、錢、人等關鍵環節,建立了內部監督約束機制,防止濫用權力和執法的隨意性。我們還聘請了部分人大代表、政協委員等各界人士擔任社會監督員,制訂出臺了"藥監局十項自律禁令"小立法,以此促進隊伍建設,為搞好藥監工作提供了保證。
另一方面,轉變職能,強化服務,優化醫藥經濟和衛生事業發展環境。一年來,我局緊緊圍繞經濟建設這個中心,把監督與服務有機結合,努力當好醫藥事業發展的助推器。一是改善服務態度。我們在全域性開展了“假如我是一個管理相對人”的大討論,引導大家進行換位思考,增強主動服務的熱情,同時,按照縣局的部署,開展“五個一”和“五個不讓”的活動,推行首問負責制,較好地克服了“冷、硬、橫”的問題。二是提高服務效率,杜絕亂收費。工作中,全面推行“承諾服務制",減少審批環節和程式,縮短辦事時限,提高辦事效率。如對晚期癌症病人申辦《麻醉藥品專用卡》、外地廠商備案等,只要材料齊全,證件合法,實行即到即辦,零時限服務。對開辦零售藥店申請、初驗工作,分別由原來的10個工作日辦結提速為7個工作日辦理完畢。實行政務公開,服務內容、收費專案和標準公開,自覺接受社會監督。我們還抽調綜合素質高、業務能力強的同志,進住縣行政審批服務中心,對相關業務集中進行辦理。三是積極參與經濟建設。對醫藥領域的招商引資專案,只要不是國家政策明令禁止的,都予以支援、積極協助辦理。如縣外貿澱粉廠新辦浩天醫藥化工公司,生產肌醇化學原料藥,從前期諮詢、材料稽核指導到一起跑省局,我們都全程參與。目前,該專案已基本建成,並且拿到了生產許可證,從而改變了××無藥廠的歷史。去年還完成招商引資任務1510萬元。四是指導藥品經營企業加強基礎管理,增大投入,加快GSP認證步伐,提升管理水平,增強市場競爭力。這些成績的取得,得益於縣委、縣政府和省縣藥監局的正確領導,得益於有關部門的大力支援和密切配合,得益於廣大藥品、醫療器械生產、經營、使用單位的充分理解和大力支援,得益於全域性上下齊心協力和頑強拼搏。在此,我代表藥監局黨組,向大家表示衷心的感謝和崇高的敬意!
在充分肯定成績的同時,也要看到工作中的問題和不足。主要是:藥品製假售假現象仍有存在;鄉村遊醫藥販和個體診所亂用藥亂賣藥,個別零售藥店批發藥品等問題尚未得到徹底治理;行政相對人面廣量大與執法監督隊伍力量不足的矛盾比較突出,加之經費短缺,稽查執法、藥品檢驗裝備不適應,影響執法監督的實效性;藥監隊伍的整體素質和依法行政的水平尚待進一步提高。這些問題必需引起我們的高度重視,認真加以解決。
二、突出重點,真抓實幹,全面提升20xx年藥監工作水平
20xx年是全面落實黨的十六屆三中全會精神,深化改革,促進發展的重要一年。根據省縣藥監工作會議精神和××縣委縣政府的要求,結合××實際,確定全縣藥品監督管理工作的指導思想是:以鄧小平理論和“三個代表"重要思想為指導,全面貫徹黨的十六大、十六屆三中全會精神,牢固樹立為經濟建設服務,為人民健康服務的思想,認真貫徹“以監督為中心,監、幫、促相結合"的工作方針,依法行政,依法管藥,推動我縣藥品監管工作再上新臺階。具體工作思路是:圍繞一箇中心經濟發展,實施兩大工程藥品放心工程和規範化建設工程,搞好三項建設藥監隊伍建設、精神文明建設、黨風廉政建設,突出四個重點市場稽查、兩P認證、兩網建設、日常監管,實現五個明顯變化監管水平明顯提高,市場秩序明顯規範,促進發展的力度明顯加大,隊伍素質明顯增強,藥監形象明顯提升。
㈠大力實施藥品放心工程,進一步整頓藥品市場秩序
一是強化市場稽查。根據上級部署,今年要在全縣範圍內開展"安全藥品進萬家"活動。通過落實藥品市場分片包乾責任制,重新公佈舉報電話,完善有獎舉報制度,加強與公安、衛生等部門聯合執法,以與外縣相鄰的邊緣地區、假劣藥品案件多發地區、偏遠農村及城鄉結合部為重點,加大藥品市場特別是農村藥品市場整治力度,實現安全藥品進萬家。今年,在抓好國家區域性署開展的中藥材專業市場、疫苗和特殊藥品專項整治的基礎上,開展好農村用藥質量、藥品經營行為、醫療機構使用藥品情況、中藥材中藥飲片質量、一次性使用無菌醫療器械等五項專項治理活動,加大對農村用藥監督力度,加強針對農村過期失效藥品、獸用藥用作人用藥等情況的檢查,集中打擊郵售假劣藥品違法行為,嚴厲查處無證生產經營藥品違法行為和社會遊醫藥販,規範持證企業和醫療機構的藥品生產、經營、使用行為,對查處的假藥和嚴重違法經營行為進行曝光,使藥品市場時時處於藥監部門的嚴密監控之中,形成高壓態勢,確保我縣的藥品市場不斷好轉。
二是抓好"兩網"建設。我縣農村人口占總數的80%,加強農村藥品監督、供應“兩網"建設,保證農村藥品質量,對於提高農民健康水平,實現全面建設小康社會的目標,具有十分重要的現實意義。藥品監督網路建設,要按照諸政辦發20xx115號檔案的要求,健全組織結構,落實責任人員,完善規章制度,暢通訊息渠道,形成縣、鄉鎮、村三級網路,實現無縫隙覆蓋。藥品供應網路建設,要以鄉、村醫療機構、零售藥店為基礎,規範購銷行為,確保藥品質量。實行鄉鎮醫院代購分發和商業物流配送兩條腿走路,鼓勵藥品經營企業向農村延伸,發展農村藥品連鎖經營,擴大農村藥品配送能力,促進農村藥品供應網路建設,努力創造統一開放、競爭有序、誠信公平的藥品市場秩序。
三是狠抓日常監管。繼續實行藥品使用許可制度,全面推行三級醫療機構藥劑工作評價標準,確保藥品使用環節安全。重點加強一次性使用無菌醫療器械及其他列入國家重點監督器械目錄品種的監管,規範購用行為。加強對鄉鎮衛生院代購分發藥品質量的監管,監督、指導他們建立健全藥品進貨驗收、養護等制度,改善藥庫房條件,保障藥品質量。加強對農村醫療機構和個體診所藥品、醫療器械購進、養護和使用行為的監管,整頓規範超範圍用藥,嚴查以行醫為名行賣藥之實的違法行為。進一步推進藥品分類管理制度。切實加強對特殊藥品的管理,做好放射性藥品使用許可證換髮工作,加快醫療機構製劑清理整頓步伐。要與工商部門密切配合,加大對藥品廣告的檢查力度,發現違法廣告,及時向廣告監督機關移送。
四是加強藥品檢驗工作。大力提高藥品抽驗的科學性、權威性、實效性,努力擴大抽驗品種的範圍,杜絕重複抽驗。把有限的抽驗經費用足用好,抽驗的重點向流通市場、醫療機構和基層經營網點轉移。充分利用快檢裝置,加強對不合格藥品及相鄰批號藥品的追蹤和抽驗,發揮對藥品稽查的支援和支撐作用。
㈡強化中心意識,積極促進醫藥經濟和衛生事業發展。
藥品監督管理,監督是手段,幫促發展、服務經濟、保障人民群眾用藥安全有效是根本目的。因此,我們要進一步增強中心意識、大局意識和服務意識,把監督與服務結合起來,創新監管方式,真正成為醫療衛生機構和藥品生產經營企業加快發展的助推器。一是進一步轉變觀念。要牢固樹立支援、促進、服務經濟發展至高無上的指導思想,切實增強改善醫藥經濟和衛生事業發展軟環境、搞好服務的責任感和使命感,進一步明確支援發展人人有責、服務發展從我做起,實現“要我服務"到“我要服務"的根本性轉變,做到一切為了企業發展、一切服務企業發展、一切服從企業發展。二是大力推進政府提速。要堅持依法、公開、透明的原則,創新監管制度,改革監管模式,規範審批程式,改進管理方式,減少審批環節,簡化辦事程式,規範執行機制,提高辦事效率,推行政務公開,堅決杜絕“亂收費"、“搭車"收費等現象,使行政審批工作更加規範、快捷、高效,切實為醫藥企業和醫療衛生機構提供更加優質高效的服務,為全縣醫藥經濟和醫藥衛生事業的健康發展創造更加寬鬆的環境。三是積極促進醫藥經濟發展。要認真貫徹落實我省中藥現代化發展綱要,大力組織實施《××省中藥標準提高行動計劃》,引導、幫助中藥材種植、加工向標準化、規範化方向發展,逐步形成產業化和規模化,拓寬農民增收的渠道。年內重點幫助浩天公司做成300噸黃芩苷專案,幫助絲綢公司新上中藥飲片加工專案,培植中藥材種植加工龍頭。四是加快兩P認證。隨著國家規定的認證最後期限的臨近,兩P認證工作已經進入攻堅階段和關鍵時期。各藥品生產、經營企業要切實認清認證工作直接有利於促進企業技術改造和產業升級,有利於提高企業競爭力,從而增強實施認證的主動意識,清除“等、靠"思想,確保在國家規定期限內通過認證。藥監部門要繼續加大幫扶力度,主動深入企業,給予政策和技術上的指導,加速認證程序,確保在時限不變、標準不降的前提下如期完成我縣全部應認證企業的認證工作。對新開辦零售藥店,暫停受理,以集中時間、集中力量,對現有零售藥店整頓、規範、提高,下步重點向農村發展零售連鎖店。
㈢搞好“三個建設”,確保各項任務措施落到實處
切實搞好隊伍建設、精神文明建設和黨風廉政建設,鍛造一支政治堅定、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的藥監隊伍,是推進藥品監管工作健康發展、樹立部門良好形象的關鍵措施和重要保證,必須緊抓不放。
第一,加強隊伍建設。突出作風建設這個重點,以深入開展“行風建設規範年"活動為契機,實施規範化建設工程,從增強服務意識、改善服務態度、轉變工作作風、提高行政效能入手,下大力氣抓好行風建設。一是加強政治、業務學習。堅持每週一次集體學習制度,每季一次考試,每年每人寫出不少於2萬字的學習筆記;嚴格組織藥學和法律知識考試,不合格的要待崗培訓。同時,通過加強在職學歷教育,進一步優化隊伍整體結構,利用3-5年時間,使本科以上學歷人員和具有藥學、醫療器械、法律或相關專業知識人員均達到70%以上的要求。二是完善制度,硬性約束。對領導班子成員、執法人員、業務工作人員、後勤行政人員,分別制定明確的行風行紀標準,規範執法,文明執法,公佈行風監督舉報電話,自覺接受社會監督。三是建立領導成員行風建設聯絡點制度。選擇部分企業和行政相對人單位,定期或不定期地走訪座談,徵求意見,改進工作,更好地為企業和行政相對人服務,以實際行動贏得企業和社會的理解與支援。
第二,加強精神文明建設。在機關工作中,全面推行藥監業務工作、精神文明建設“雙百分”考核,努力建立“學習型組織、服務型機關”。通過量化考核,落實責任,建立科學化、規範化、制度化的工作執行機制,充分調動工作人員的積極性、主動性和創造性。採取多種形式,積極開展理想信念、艱苦奮鬥和三個代表重要思想教育,教育引導全體幹部職工進一步強化服務大局意識、執法為民意識、公正公開意識和改革創新意識;深入開展向“藥監衛士"高志全同志學習的活動,弘揚先進,樹立正氣,營造幹事創業的濃厚氛圍。堅持以人為本,把解決思想問題與解決實際問題結合起來,積極為幹部職工辦實事,解難題,增強思想政治工作的針對性、實效性。要結合藥監部門實際,加強職業道德建設,推進精神文明建立活動,努力建立依法行政、清正廉潔、優質服務、人民滿意的文明行業,力爭年內成為縣級精神文明單位。
第三,加強黨風廉政建設。通過深入開展黨性、黨風、黨紀教育,增強公僕意識,築牢思想防線,把黨風廉政建設的要求內化為自己做人做事的理念,轉化為自己的自覺行動,提高拒腐防變的能力。要認真落實黨風廉政建設責任制,層層簽訂責任書,加大考核和責任追究的力度。重點抓好人、財、物重點崗位和行政審批、處罰等權力集中部位的監督檢查,推行政務公開,實行“廉政監督卡”制度,建立有效的制約機制,杜絕腐敗現象和職務犯罪行為,在藥監部門形成良好的黨風和政風,以此促進藥監事業的健康發展。
同志們,藥監工作責任重於泰山,任務十分艱鉅。在新的一年裡,我們要在縣委、縣政府和省縣藥監局的領導下,與有關部門密切配合,紮實工作,為保證人民用藥安全有效,促進醫藥衛生事業健康發展作出更大的貢獻。?
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