二類疫苗管理制度範本

　　為了有效加強二類疫苗的管理，確保疫苗安全有效，需要制定並實施相應的管理制度。小編為你整理了，希望你喜歡。

　　一

　　一、疫苗管理人員應掌握疫苗管理相關法律、法規和儲存等方面知識，並經過培訓方可上崗。

　　二、疫苗採購計劃單位應當根據工作需要，制度第二類疫苗購進計劃，計劃應包括疫苗品種、數量、供應渠道與供應方式等內容，一個月上報。

　　三、疫苗採購

　　***一***必須從縣疾控中心採購疫苗。

　　***二***接收或購進的疫苗應有法定的批簽發文號、批簽發檢驗報告書、生產批號、生產日期、有效期;購進進口疫苗時，還應當提供進口藥品通關單影印件，並加蓋企業印章的證明檔案，並保持至疫苗儲存期2年備查;

　　***三***、接收或購進疫苗時，應檢視疫苗的冷藏條件，在規定冷鏈要求下運輸的疫苗，方可接收;

　　***四***、認真做好疫苗驗收記錄，切實做好票、帳、貨相符，購貨數量、購貨單位、購貨日期，質量等情況***溫度***、驗收人簽字等。購進記錄的填寫必須真實、完整不可缺項、並妥善儲存2年備查。

　　四、疫苗儲存與運輸

　　***一***、應設立獨立的疫苗儲存室;與生活等分開;環境應衛生、整潔、明亮;設有相應的冷藏、防潮、防輻射、防盜、防鼠等設施裝置，並達到疫苗規定的溫度。

　　***二***、坼零疫苗應保留原包裝及標籤，不得同其他坼零疫苗混放;

　　***三***、疫苗應按品種、批號分類碼放，並按失效期長短，進庫先後，有計劃的分發，分發時應按規定做好出庫記錄。

　　***四***發現假劣或可疑疫苗，應及時報當地藥檢部門，不得繼續使用、銷售、或作退，換貨或銷燬處理

　　***五***報廢疫苗需分開存放，並設立明星標誌。

　　二

　　一、全區第二類疫苗由縣疾病預防控制中心向市疾病預防控制中心上報計劃，由市疾病預防控制中心配送;市疾病預防控制中心不得直接向接種單位供應第二類疫苗;第二類疫苗配送仍由縣疾病預防控制中心承擔;第二類疫苗的供應與冷鏈運轉依託市、縣兩級疾病預防控制中心和鄉鎮衛生院現有的冷鏈裝置和技術條件，實行逐級供應。疫苗的儲存和運輸應嚴格按照《疫苗儲存和運輸管理規範》執行。

　　二、各鄉鎮第二類疫苗的需求計劃，應在年初3月前向縣疾病預防控制中心申報。疫苗需求計劃應根據群眾需求和本單位的冷鏈容量合理確定。第二類疫苗的儲存、運輸和使用應嚴格按照《中華人民共和國藥典***現行版***》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規範》和疫苗產品說明書的相關規定執行。

　　三、第二類疫苗預防接種異常反應的處理和具體補償辦法按照《疫苗流通和預防接種管理條例》的相關規定執行。疾病預防控制機構和接種單位一旦發現質量異常的疫苗，應當立即停止供應、分發和接種，同時向同級衛生行政部門、食品藥品監督管理部門、上級業務指導部門報告，不得自行處理。

　　四、第二類疫苗的宣傳推廣，應以預防控制疾病、滿足群眾的預防保健需求為目的，杜絕以追求經濟利益和商業利益為目的的推廣工作。

　　五、本著讓利於民，減輕群眾負擔的原則，縣疾病預防控制中心供應第二類疫苗加價應嚴格按照物價管理執行。各預防接種門診第二類疫苗零售價格和接種服務費應按國家有關規定的標準執行。

　　六、涉及第二類疫苗採購、分發、接種的單位應制定相關規定和制度，加強對第二類疫苗計劃、採購、付款、收費等相關環節的監督管理和重點崗位人員的教育，嚴防違紀違法現象的發生。

　　三

　　一、疫苗管理人員應掌握疫苗管理相關法律、法規和貯藏、養護等方面知識，並經過有關培訓方可上崗。

　　二、疫苗採購計劃單位應當根據預防接種工作的需要，制定第二類疫苗的購買計劃，計劃應包括疫苗的品種、數量、供應渠道與供應方式等內容，提前1個月上報。

　　三、疫苗採購

　　***一***必須從市疾控中心採購疫苗;

　　***二***接收或購進的疫苗應有法定的批准文號、批簽發檢驗報告書、生產批號、有效期和生產日期;購進進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關單影印件，並加蓋企業印章的證明檔案，並儲存至超過疫苗有效期2年備查;

　　***三***接收疫苗或購進疫苗時，應檢視疫苗的冷藏條件。在規定的冷鏈要求下運輸的疫苗，方可接收;

　　***四***認真做好疫苗購進驗收記錄，切實做到票、賬、貨相符。購進數量、供貨單位、購貨日期、質量情況***溫度***及驗收人簽名等。購進驗收記錄的填寫，必須真實、完整，不可漏項，並妥善儲存2年備查。

　　四、疫苗貯藏與運輸

　　***一***應設有獨立的疫苗貯藏室，與生活等區域分開;環境應衛生、整潔、明亮;設有相應的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設施裝置，並達到疫苗貯藏規定的溫度;

　　***二***拆零疫苗應保留原包裝及標籤，不得同其它拆零疫苗混放;

　　***三***疫苗應按品種、批號分類碼放，並按照失效期長短、進庫先後，有計劃地分發，分發時應按規定填寫出庫記錄;

　　***四***報廢疫苗需分開存放，並立設明顯標誌;

　　五、發現假劣疫苗或質量可疑的疫苗，應當及時報當地藥監部門，不得繼續銷售、使用或作退、換貨和銷燬處理。

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