特殊藥品管理制度範文

　　特殊藥品是指國家法規規定實行特殊管理的藥品，需要對此進行嚴格的把控與管理。接下來小編為你帶來了。

　　一

　　一、特殊藥品指麻醉藥品、毒藥和限制性毒藥。保管人員應熟悉藥品效能和有關規定，業務熟練和工作認真負責。

　　二、特殊藥品的入庫驗收應堅持二人驗收復核，填單要雙人核對簽字、專帳記錄;

　　三、特殊藥品應專庫***櫃***存放，分別堆碼，禁止與一般藥品混放，實行雙人雙鎖保管。

　　三、特殊藥品要有明顯標誌，標籤按《藥品管理法實施辦法》要求，麻醉藥品的標誌為在藍邊白底書寫藍色的“麻”字，毒藥標誌為圓形的黑底寫白色的“毒”字，以茲警示和區別。

　　四、特殊藥品必須定期盤點核對，科主任或護士長應組織監督和抽查，毒性中藥材每半年盤點一次，西藥每月盤點一次，做到帳貨相符，以防漏洞或差錯。發現漏洞、短少、異常應及時向科主任或醫務科報告，並查清原因作出相應處理。

　　五、保管人員如休假或工作調動，應及時辦理交接手續，並由科主任或護士長監督交接無誤後方可調離。

　　二

　　特殊藥品是指國家法規規定實行特殊管理的藥品，包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品、醫療用毒***品、放射***品、目前，我公司經營的特殊管理藥品有***原料藥、咖啡因原料藥、二類精神藥品;根據國家《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易製毒化學品管理辦法》等法律法規，結合公司實際情況，特制定本制度。

　　二類精神藥品、***、咖啡因等特管藥品的採購、驗收、保管、養護、銷售、出庫運輸、報損、安全等全過程管理，由公司法定代表人、總經理樑維菊同志為第一責任人，具體工作由xxx、xxx二位負責。

　　一、特殊藥品經營管理人員必須嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易製毒化學品管理辦法》等法律法規，做好公司經營的二類精神藥品、藥品類易製毒化學品原料的採購、保管、供應全過程的管理工作。

　　二、二類精神藥品、及***、咖啡因原料藥的採購、驗收、保管、養護、銷售、出庫運輸、報損、安全全過程管理，除遵循一般藥品經營管理外，還須遵循以下規定：

　　***1***審批：***、咖啡因原料藥的採購，由業務部門提出申請，經質量管理部門稽核、總經理稽核簽字、報行政主管部門審批後方可進行。***2***對二類精神藥品、***、咖啡因二種原料藥的採購、驗收、入庫、保管、養護、出庫、運輸、報損、安全過程的管理，實行稽核採購，稽核銷售，稽核報損;雙人驗收，雙人保管，雙人出入庫複核，按期養護，安全運輸，專庫貯存，專人管理，專帳收付。

　　***3***二類精神藥品、及***、咖啡因二種原料藥，嚴禁銷售給個人及相關手續不完整的單位。

　　***4***二類精神藥品、及***、咖啡因二種原料藥經營中嚴禁現金交易，一經售出，概不退換貨，除非確有證據證明售出的藥品有質量問題，經質量管理部門確認並須總經理審批後方可辦理。

　　***5***運輸管理：對購買手續完備的使用單位是貴陽市以外的，需到貴陽市公安局易製毒化學藥品管理部門辦理運輸證，憑證運輸;專人負責押運。

　　***6***如遇藥品丟失或被盜，必須立即報告當地公安機關和藥品監督管理部門。

　　***7***保管、安全人員必須經常檢查系統報警裝置，以及門、鎖情況，若發現問題，立即報公司行政部進行處理。

　　***8***對***、咖啡因二種原料藥的經營須嚴格按照規定，決不允許有差錯發生。

　　***9***對***、咖啡因二種原料藥經營過程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上，然後經審批後方可處理。

　　本制度為公司經營質量管理檔案的一部分，其他制度按公司經營質量管理檔案執行。

　　三、含特殊管理成分的複方製劑的採購管理、驗收、保管、銷售管理、票據管理、出庫運輸等，除遵循一般經營藥品的管理外，還須遵循以下規定：

　　1、採購必須嚴格稽核供貨方資質，銷售人員委託書及身份證影印件，建立完整的質量檔案。

　　2、銷售必須嚴格稽核銷售單位資質，採購人員委託書及身份證影印件，送貨上門***至銷售單位註冊倉庫或註冊地址***，銷售單據原件客戶儲存，影印件由購買單位蓋章或註冊的法定代表人簽字***無單位印章的按手印***返回存檔備查。

　　3、指定專人開票銷售，專用帳套管理。

　　4、一次性購買此類藥品50以上***含50***個銷售計量單位的客戶須先致電市局市場處備案***市場處電話：xxxx-xxxxxxx***;發現可疑購買單位或個人的應及時向質量管理部門彙報核實，同時不得向其銷售任何藥品;經質量管理部門核實確實可疑的應及時上報上級主管部門及公安機關。

　　三

　　1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒***品和放射***品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。

　　2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射***品必須經藥品監督部門批准。除放射***品可由醫技科按有關規定進行採購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的採購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專櫃加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，並做好記錄。

　　3.特殊藥品的採購應做好年度計劃，按規定逐級申報，經批准後，到指定醫藥公司採購。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收，並做好驗收記錄。

　　4.麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險櫃內，嚴防丟失。存放在保險櫃內，交接班時當面交接清楚，注射用麻醉藥品除有專用處方外，應及時交回麻醉藥品空安瓿，並建立剩餘注射用麻醉藥品銷燬記錄。醫療用毒***品要劃定倉庫或倉位，專櫃加鎖並專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。

　　5.特殊藥品僅限本院醫療和科研使用，不得轉讓、借出或移作它用。嚴格按規定控制使用範圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調配。醫生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

　　6.麻醉藥品應使用專用處方，處方儲存三年備查;精神藥品和醫療用毒***品處方儲存兩年備查，並做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

　　7.未經藥品監督部門批准，不得擅自配製和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射***品的製劑。

　　8.建立完善的特殊藥品報廢銷燬制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報廢一次，由藥劑科統計，醫院領導批准，報藥品監督部門監督銷燬，並詳細記錄處理過程，現場人員簽字。放射***品使用後的廢物，必須按國家有關規定妥善管理。

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